Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatie en perfusie in het ademhalingssysteem

5 december 2024 bijgewerkt door: Alex Pearce, University of California, San Diego
Ademhalingsfalen treedt op wanneer de long een of beide rollen bij gasuitwisseling niet vervult; oxygenatie en/of ventilatie. Symptomen van respiratoire insufficiëntie kunnen mild zijn waarbij aanvullende zuurstof via een neuscanule nodig is, tot ernstiger waarbij invasieve mechanische beademing nodig is, zoals bij acute respiratory distress syndrome (ARDS). die ondersteunende apparaten zoals ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) en/of door de patiënt zelf toegebrachte longbeschadiging (P-SILI). Centraal bij het minimaliseren van risico's staat het verminderen van mechanische stress en spanning en het optimaliseren van de transpulmonale druk of de opzwellende druk over de long, waardoor overmatige uitzetting en collaps tot een minimum worden beperkt. De positionering van de patiënt heeft invloed op ventilatie/perfusie en transpulmonale druk. Elektrische impedantietomografie (EIT) is een opkomende technologie die een niet-invasieve, real-time, stralingsvrije methode biedt om de distributie van ventilatie aan het bed te beoordelen. De onderzoekers zijn van plan om observatiegegevens te verkrijgen over de distributie van beademing tijdens standaardzorg op de IC, met speciale nadruk op houdingsveranderingen en effecten van neuromusculaire blokkade, om inzicht te krijgen in ventilatie/perfusie-matching, longmechanica bij respiratoire insufficiëntie, andere pulmonale pathologische aandoeningen. processen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Menselijke proefpersonen die zijn opgenomen op de UC San Diego La Jolla Campus en Hillcrest Campus Intensive Care Units die zijn opgenomen met een pathologische aandoening die aanvullende zuurstof vereist (inclusief maar niet beperkt tot neuscanule, high-flow-apparaten), niet-invasieve positieve drukventilatie, mechanische ventilatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • toegelaten tot UC San Diego La Jolla of Hillcrest Campus Intensive Care Units
  • Patiënt die aanvullende zuurstof nodig heeft (inclusief maar niet beperkt tot neuscanule, apparaten met een hoog debiet, niet-invasieve positievedrukbeademing of mechanische beademing

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • Borstwand, anatomische, fysieke afwijkingen, problemen met de integriteit van de huid die plaatsing van de elektrodenriem in direct contact met de huid onmogelijk maken
  • Patiënt is te onstabiel om de riem/elektroden te plaatsen of tolereert veranderingen aan het hoofdeinde van het bed
  • Bevestigde of vermoede intracraniale bloeding, beroerte, oedeem
  • Actieve implantaten (d.w.z. implanteerbare elektronische apparaten zoals pacemakers, cardioverterdefibrillatoren, neurostimulatoren) of als er twijfel bestaat over de compatibiliteit van het apparaat
  • Zwangere of zogende patiënten aangezien de veiligheid en werkzaamheid voor het gebruik van EIT in dergelijke gevallen niet is geverifieerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ademhalingsfalen
Apparaat: Elektrische impedantietomografie
Patiënten zullen tijdens routinematige zorg worden gecontroleerd met elektrische impedantietomografie met speciale aandacht voor effecten van neuromusculaire blokkade en houdingsveranderingen.
Ander: Longmechanica en gasuitwisseling
De longmechanica en gasuitwisseling van de patiënt zullen worden gecontroleerd tijdens routinematige klinische zorg, met specifieke aandacht voor houdingsveranderingen en het gebruik van neuromusculaire blokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributie van ventilatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn na 15 minuten en 1 uur
Regionale ventilatieverdelingsverschillen gemeten via elektrische impedantietomografie (EIT)
verandering ten opzichte van de basislijn na 15 minuten en 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long mechanica
Tijdsspanne: Basislijn, daarna na 15 minuten en 1 uur
Long-compliantie
Basislijn, daarna na 15 minuten en 1 uur
Oxygenatie
Tijdsspanne: Tot 48 uur
Zuurstofverzadiging gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2) en fractie van ingeademde zuurstof (FiO2), evenals partiële zuurstofdruk in arterieel bloedgas (PaO2). Resultaten worden gerapporteerd als PaO2/FiO2-ratio of SpO2/FiO2-ratio (afhankelijk van beschikbaarheid van arteriële bloedgasmetingen)
Tot 48 uur
Bloedgas Partiële kooldioxidedruk (PaCO2) (mmHg)
Tijdsspanne: Tot 48 uur
Partiële kooldioxidedruk (PaCO2) (mmHg)
Tot 48 uur
PH van het bloedgas
Tijdsspanne: Tot 48 uur
PH van het bloedgas
Tot 48 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Sterfte 28 dagen na inschrijving voor de studie
Tot 28 dagen
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
ICU-sterfte
Tot 28 dagen
Ventilatorloze dagen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Ventilatorloze dagen
Tot 28 dagen
Ventilator-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 210285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Redelijke verzoeken om IPD zullen door de onderzoekers in overweging worden genomen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren