Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja i perfuzja w układzie oddechowym

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alex Pearce, University of California, San Diego
Niewydolność oddechowa występuje, gdy płuca nie spełniają jednej lub obu swoich ról w wymianie gazowej; dotlenienie i/lub wentylacja. Objawy niewydolności oddechowej mogą być łagodne, wymagające podawania dodatkowego tlenu przez kaniulę do nosa, do cięższych, wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej, jak w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). te urządzenia wspomagające, takie jak uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI) i/lub uszkodzenie płuc spowodowane przez pacjenta (P-SILI). Kluczowe znaczenie dla minimalizacji ryzyka ma zmniejszenie naprężeń i naprężeń mechanicznych oraz optymalizacja ciśnienia przezpłucnego lub ciśnienia rozdęcia w płucach, co minimalizuje nadmierne rozciągnięcie i zapaść. Ułożenie pacjenta ma wpływ na wentylację/perfuzję i ciśnienie przezpłucne. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowa technologia, która oferuje nieinwazyjną, wolną od promieniowania metodę oceny dystrybucji wentylacji w czasie rzeczywistym przy łóżku chorego. Badacze planują pozyskać dane obserwacyjne dotyczące rozkładu wentylacji podczas rutynowej standardowej opieki na OIT, ze szczególnym uwzględnieniem zmian postawy i skutków blokady nerwowo-mięśniowej, aby uzyskać wgląd w dopasowanie wentylacji do perfuzji, mechanikę płuc w niewydolności oddechowej, inne patologie płuc procesy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie przyjęci na oddziały intensywnej terapii kampusu UC San Diego La Jolla i kampusu Hillcrest, którzy zostali przyjęci ze stanem patologicznym wymagającym dodatkowego tlenu (w tym między innymi kaniuli do nosa, urządzeń o wysokim przepływie), nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem, wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • przyjęty na oddziały intensywnej terapii UC San Diego La Jolla lub Hillcrest Campus
  • Pacjent wymagający dodatkowego tlenu (w tym między innymi kaniuli do nosa, urządzeń o wysokim przepływie, nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Ściana klatki piersiowej, nieprawidłowości anatomiczne, fizyczne, problemy z ciągłością skóry uniemożliwiające umieszczenie pasa z elektrodami w bezpośrednim kontakcie ze skórą
  • Pacjent jest zbyt niestabilny, aby ustawić pas/elektrody lub tolerować zmiany wezgłowia łóżka
  • Potwierdzone lub podejrzewane krwawienie śródczaszkowe, udar mózgu, obrzęk
  • Aktywne implanty (tj. wszczepialne urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, kardiowertery-defibrylatory, neurostymulatory) lub w przypadku wątpliwości co do kompatybilności urządzenia
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania EIT w takich przypadkach nie zostały zweryfikowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność oddechowa
Urządzenie: Elektryczna tomografia impedancyjna
Podczas rutynowej opieki pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej ze szczególnym uwzględnieniem skutków blokady nerwowo-mięśniowej i zmian postawy.
Inny: Mechanika płuc i wymiana gazowa
Mechanika płuc i wymiana gazowa pacjenta będą monitorowane podczas rutynowej opieki klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem zmian postawy i stosowania blokady nerwowo-mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 15 minutach i 1 godzinie
Regionalne różnice w dystrybucji wentylacji mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
zmiana od linii podstawowej po 15 minutach i 1 godzinie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie po 15 minutach i 1 godzinie
Podatność płuc
Linia bazowa, następnie po 15 minutach i 1 godzinie
Dotlenienie
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) i frakcji wdychanego tlenu (FiO2) oraz ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2). Wyniki zostaną podane jako stosunek PaO2/FiO2 lub stosunek SpO2/FiO2 (w zależności od dostępności pomiarów gazometrii krwi tętniczej)
Do 48 godzin
Gazometria ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PaCO2) (mmHg)
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) (mmHg)
Do 48 godzin
PH krwi
Ramy czasowe: Do 48 godzin
PH krwi
Do 48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do 28 dni
Śmiertelność po 28 dniach od włączenia do badania
Do 28 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do 28 dni
Śmiertelność na OIT
Do 28 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Do 28 dni
Dni bez respiratora
Do 28 dni
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: Do 28 dni
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Uzasadnione wnioski o IChP zostaną rozpatrzone przez śledczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna tomografia impedancyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj