リハビリテーション中の患者の健康に対する無料および代替の実践の影響
この研究の目的は、CAM 法が WSRH 環境で実現可能で有益であるかどうかを評価することです。ストレス (Perceived Stress Scale-14 および BioSquares™ を使用)、不安 (Generalized Anxiety Disorder-7 スケールを使用)、うつ病 (Patient Health Questionnaire-9 スケールを使用)、痛み (Wong-Baker FACES スケールを使用) の評価）、およびハートフルネス瞑想、意識的な呼吸、および感情的解放テクニック（この研究のCAMプラクティス）を使用した学際的な補完的アプローチを使用したバイタルサイン。そして、各治療セッションの直前と直後に、各参加者の上記のスコアを評価して比較します。
この研究では、WSRH で CAM モダリティを使用することは、その患者集団において実現可能であり、有益であるという仮説を立てています。 CAMモダリティの治療を受けた患者は、介入前の参加者のスコアと比較して、上記のスコアの改善を示します。また、CAM の実践の介入により、患者のバイタル サインも改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
急性入院リハビリテーション プログラムは、主に理学療法および作業療法を受けている患者の身体的健康を改善することに重点を置いています。 これらは患者の精神的および感情的な健康にも影響を与える可能性がありますが、これらの患者の精神的および感情的な健康のための治療法として利用できるものはあまりありません. この研究では、研究者は、リハビリテーション プログラムにおける患者に対する構造化された CAM モデルの実践の影響を評価したいと考えています。 これらのサービスは、訓練を受けた専門家を通じて提供されます。 うつ病と不安、ストレス、睡眠、心拍数などのバイタルサイン、血圧、痛みのスコアが研究期間内に研究されます。
この研究の目的は、CAM 法が WSRH 環境で実現可能で有益であるかどうかを評価することです。ストレス (Perceived Stress Scale-14 および BioSquares™ を使用)、不安 (Generalized Anxiety Disorder-7 スケールを使用)、うつ病 (Patient Health Questionnaire-9 スケールを使用)、痛み (Wong-Baker FACES スケールを使用) の評価）、およびハートフルネス瞑想、意識的な呼吸、および感情的解放テクニック（この研究のCAMプラクティス）を使用した学際的な補完的アプローチを使用したバイタルサイン。そして、各治療セッションの直前と直後に、各参加者の上記のスコアを評価して比較します。
この研究では、WSRH で CAM モダリティを使用することは、その患者集団において実現可能であり、有益であるという仮説を立てています。 CAMモダリティの治療を受けた患者は、介入前の参加者のスコアと比較して、上記のスコアの改善を示します。また、CAM の実践の介入により、患者のバイタル サインも改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mihir Modi, DO
- 電話番号：717-851-1300
- メール：mmodi@wellspan.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Teresa Greco, MSN
- 電話番号：717-846-6890
- メール：tgreco2.wellspan@gmail.com
研究場所
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、アメリカ、17043
- 募集
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Mihir Modi, DO
- 電話番号：717-851-1300
- メール：mmodi@wellspan.org
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コンタクト：
- Teresa Greco, MSN
- 電話番号：717-318-6761
- メール：tgreco2.wellspan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢要件を満たしています
- 参加希望
除外基準:
- 研究に参加したくない患者は除外されます。
- 身体的または精神的な理由で 30 分間座ることができない患者は除外されます。
- 双極性障害、統合失調症、または心的外傷後ストレス障害（PTSD）の積極的な診断または病歴がある患者は、WSRH の理学療法士または心理学者によって決定されます。
- 積極的な自殺念慮のある患者や、メンタルヘルスの助けを求められている患者も除外されます。
- 20を超えるモントリオール認知評価（MOCA）の患者は除外されます。
- 統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の原発性精神病性障害、または 20 歳未満で発症した気分変調症の病歴がある患者は除外されます。現在の物質使用または乱用障害、摂食障害、強迫性障害（OCD）、双極性障害、急性精神病、統合失調症または統合失調感情障害、認知障害、器質的脳損傷または精神障害、広汎性発達障害、精神遅滞、境界性人格障害、持続性反社会的行動、パーソナリティ障害または自殺のリスクの一次診断、慢性うつ病/気分変調症、大うつ病エピソード、併発する医学的障害に続発するうつ病、および臨床的に関連する神経学的/身体的疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入前後
介入前と介入後の比較により、参加者のデータが収集されます。
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意識的な呼吸セッション中、参加者は快適に座り、目をそっと閉じてください。
参加者は、胸部または腹部の拡張、体からすべての緊張を解放し、呼吸光を体に視覚化することに焦点を当てた、いくつかの異なる種類の呼吸法を通して導かれます.
ハートフルネス瞑想のセッション中、参加者はゆっくりと目を閉じて快適に座るよう求められます。
足から頭に向かって、参加者は体の各部分をリラックスするよう求められます。
次に、参加者は心に焦点を当て、光と愛で満たされていると想像します。
参加者は、このリラックスした状態で数分間座って、すべてのストレスと心配事が解放されるようにします。
感情解放テクニックのセッション中、参加者は、痛み、不安、抑うつ、またはストレスに関するさまざまな発言をしながら、いくつかのツボを軽くたたくように求められます。
参加者は指圧ポイントをタップしながら、肯定と受容のフレーズを繰り返します。また、痛み、不安、うつ病、またはストレスがどのように苦痛を引き起こす可能性があるかについても話しますが、これらの感情を解放する方法を学ぶことができます。
参加者には、顔、胸、または頭の各ツボがどこにあるかの写真が渡され、各ツボをタップしながら何を言うかの台本も渡されます。
さらに、参加者には、各ツボが「意味」するもの、つまり関連する器官と、ツボがどのような感情を解放するのに役立つかについての説明が与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の改善
時間枠：学習完了まで、約8週間
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全般性不安障害-7スケールを使用した不安の測定。
7 つの項目の GAD-7 の合計スコアは 0 から 21 の範囲で、0 から 4 は最小の不安、5 から 9 は軽度の不安、10 から 14 は中等度の不安、15 から 21 は重度の不安を示します。
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学習完了まで、約8週間
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うつ病の改善
時間枠：学習完了まで、約8週間
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患者健康アンケート-9 を使用したうつ病の測定。
PHQ-9 の 7 つの項目の合計スコアは 0 ～ 27 で、1 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中等度のうつ病、15 ～ 19 は中程度のうつ病、20 ～ 27 は軽度のうつ病を示します。憂鬱症。
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学習完了まで、約8週間
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知覚ストレスの改善
時間枠：学習完了まで、約8週間
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知覚ストレス スケール 14 を使用した知覚ストレスの測定値は 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。
0 ～ 13 の範囲のスコアは、ストレスが低いと見なされます。 14 ～ 26 の範囲のスコアは中程度のストレスと見なされます。 27 ～ 40 の範囲のスコアは、高い知覚ストレスと見なされます。
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学習完了まで、約8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の改善
時間枠：介入当日、約6時間
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パルスオキシメトリー装置を使用した心拍数の測定。
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介入当日、約6時間
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血圧の改善
時間枠：介入当日、約6時間
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DynaMap デバイスを使用した血圧の測定。
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介入当日、約6時間
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皮膚温の改善
時間枠：介入当日、約6時間
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BioSquares™ を使用した皮膚温度の測定。
これらの接着剤の正方形は、親指と人差し指の間の参加者の皮膚のウェビングに配置されます。
皮膚温度によって正方形の色が変わります。
黒は華氏 79 度の温度で、緊張を示します。
赤は華氏 74 度の温度であり、神経質であることを示します。
緑は華氏 87 度の温度で、落ち着きを示します。
青は華氏 791 度の温度で、リラックスした状態を示します。
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介入当日、約6時間
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痛みの改善
時間枠：介入当日、約6時間
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Wong-Baker FACES スケールを使用した痛みの測定。
「痛みなし」は痛みのスコアがゼロです。
「ほんの少し痛い」は、痛みのスコアが 2 です。
「Hurts Little More」は痛みスコア 4 です。
「さらに痛い」は、痛みのスコアが 6 です。
「Hurts Whole Lot」は痛みスコア 8 です。
「最悪の痛み」は痛みのスコア 10 です。
各評価には、相関する表情があります。
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介入当日、約6時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mihir Modi, DO、Wellspan Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。