康复期间补充和替代做法对患者健康的影响
该研究的目的是评估 CAM 方法在 WSRH 环境中是否可行和有益；评估压力（使用 Perceived Stress Scale-14 和使用 BioSquares™）、焦虑（使用 Generalized Anxiety Disorder-7 量表）、抑郁（使用 Patient Health Questionnaire-9 量表）、疼痛（使用 Wong-Baker FACES 量表) 和生命体征使用多学科互补方法与满心冥想、有意识的呼吸和情绪自由技术——本研究的 CAM 实践；并且，在每次治疗之前和之后立即评估和比较每个参与者的上述分数。
该研究假设在 WSRH 中使用 CAM 模式对该患者群体既可行又有益；与干预前的参与者分数相比，接受 CAM 治疗方式的患者在上述分数上会有所改善；在 CAM 实践干预后，患者的生命体征也可能有所改善。
研究概览
详细说明
急性住院康复计划主要侧重于通过物理和职业疗法改善患者的身体健康。 虽然这些也可能对患者的心理和情绪健康产生影响，但这些患者的心理和情绪健康可用的疗法并不多。 在这项研究中，研究人员希望评估结构化 CAM 模型实践对康复计划患者的影响。 这些服务将由训练有素的专业人员提供。 在研究期间将研究抑郁和焦虑、压力、睡眠、心率、血压和疼痛评分等生命体征。
该研究的目的是评估 CAM 方法在 WSRH 环境中是否可行和有益；评估压力（使用 Perceived Stress Scale-14 和使用 BioSquares™）、焦虑（使用 Generalized Anxiety Disorder-7 量表）、抑郁（使用 Patient Health Questionnaire-9 量表）、疼痛（使用 Wong-Baker FACES 量表) 和生命体征使用多学科互补方法与满心冥想、有意识的呼吸和情绪自由技术——本研究的 CAM 实践；并且，在每次治疗之前和之后立即评估和比较每个参与者的上述分数。
该研究假设在 WSRH 中使用 CAM 模式对该患者群体既可行又有益；与干预前的参与者分数相比，接受 CAM 治疗方式的患者在上述分数上会有所改善；在 CAM 实践干预后，患者的生命体征也可能有所改善。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mihir Modi, DO
- 电话号码：717-851-1300
- 邮箱：mmodi@wellspan.org
研究联系人备份
- 姓名：Teresa Greco, MSN
- 电话号码：717-846-6890
- 邮箱：tgreco2.wellspan@gmail.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、美国、17043
- 招聘中
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Mihir Modi, DO
- 电话号码：717-851-1300
- 邮箱：mmodi@wellspan.org
-
接触：
- Teresa Greco, MSN
- 电话号码：717-318-6761
- 邮箱：tgreco2.wellspan@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合年龄要求
- 愿意参与
排除标准：
- 不愿参加研究的患者将被排除在外。
- 由于身体或精神状况而无法坐 30 分钟的患者将被排除在外。
- 由 WSRH 理疗师或心理学家确定患有双相情感障碍、精神分裂症或创伤后应激障碍 (PTSD) 的积极诊断或病史的患者将被排除在外。
- 有活跃自杀念头和正在接受心理健康帮助的患者也将被排除在外。
- 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 大于 20 的患者将被排除在外。
- 有精神分裂症、分裂情感障碍或其他原发性精神病史或 20 岁之前发作的恶劣心境史的患者将被排除在外；当前物质使用或滥用障碍、进食障碍、强迫症 (OCD)、双相情感障碍、急性精神病、精神分裂症或分裂情感障碍、认知障碍、器质性脑损伤或精神障碍、广泛性发育障碍、智力低下、边缘性人格障碍、持续性反社会行为、人格障碍或自杀风险的初步诊断、慢性抑郁症/心境恶劣、重度抑郁发作、继发于并发躯体疾病的抑郁症，以及临床相关的神经/躯体疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预前和干预后
将收集参与者的数据，并进行干预前和干预后的比较。
|
在有意识的呼吸课程中，参与者将被要求舒适地坐着并轻轻闭上眼睛。
参与者将被引导通过几种不同的呼吸技巧，重点将放在胸部或腹部的扩张上，释放身体的所有紧张感，并将呼吸光可视化进入身体。
在满心冥想课程中，参与者将被要求舒适地坐着并轻轻闭上眼睛。
从脚开始，向头部努力，参与者将被要求放松身体的每个部位。
然后参与者将专注于心脏并想象它充满了光和爱。
参与者将在这种放松状态下坐几分钟，让所有压力和忧虑得到释放。
在情绪释放技巧课程中，参与者将被要求轻敲几个穴位，同时说出关于疼痛、焦虑、抑郁或压力的各种陈述。
当参与者轻敲穴位时，参与者将重复肯定和接受的短语，并讨论疼痛、焦虑、抑郁或压力如何可能导致痛苦但可以学会释放这些感觉。
将向参与者提供一张图片，说明每个指压点位于面部、胸部或头部的位置，还将向参与者提供一份脚本，说明在敲击每个指压点时要说的话。
此外，还将向参与者描述每个指压点的“含义”——其相关器官以及该点有助于释放的情绪。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善焦虑
大体时间：通过完成学习，大约 8 周
|
使用广泛性焦虑症 7 量表测量焦虑。
7项GAD-7总分0～21分，0～4分表示极度焦虑，5～9分表示轻度焦虑，10～14分表示中度焦虑，15～21分表示严重焦虑
|
通过完成学习，大约 8 周
|
|
改善抑郁症
大体时间：通过完成学习，大约 8 周
|
使用 Patient Health Questionnaire-9 测量抑郁症。
PHQ-9 7项总分0～27分，1～4分表示轻度抑郁，5～9分表示轻度抑郁，10～14分表示中度抑郁，15～19分表示中度抑郁，20～27分表示抑郁严重的忧郁症。
|
通过完成学习，大约 8 周
|
|
感知压力的改善
大体时间：通过完成学习，大约 8 周
|
使用感知压力量表 14 测量感知压力的范围可以从 0 到 40，分数越高表示感知压力越高。
0-13 之间的分数将被视为低压力；分数范围为 14-26 将被视为中度压力；得分在 27-40 之间将被视为高感知压力。
|
通过完成学习，大约 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善心率
大体时间：干预日，约 6 小时
|
使用脉搏血氧仪测量心率。
|
干预日，约 6 小时
|
|
改善血压
大体时间：干预日，约 6 小时
|
使用 DynaMap 设备测量血压。
|
干预日，约 6 小时
|
|
改善皮肤温度
大体时间：干预日，约 6 小时
|
使用 BioSquares™ 测量皮肤温度。
这些粘性方块放置在参与者拇指和食指之间的皮肤织带上。
皮肤温度会改变方块的颜色。
黑色是 79 华氏度的温度，表示紧张。
红色是华氏 74 度的温度，表示紧张。
绿色是 87 华氏度的温度，表示平静。
蓝色是 791 华氏度的温度，表示放松状态。
|
干预日，约 6 小时
|
|
疼痛程度改善
大体时间：干预日，约 6 小时
|
使用 Wong-Baker FACES 量表测量疼痛。
“无伤害”是零的疼痛评分。
“Hurts Little Bit”是两个疼痛评分。
“Hurts Little More”是四分疼痛评分。
“更痛”是六分的疼痛评分。
“痛彻心扉”的疼痛评分为 8 分。
“最痛”是十分的疼痛评分。
每个评级都有一个相关的面部表情。
|
干预日，约 6 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mihir Modi, DO、Wellspan Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.