Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňkových a alternativních postupů na pohodu pacienta během rehabilitace

5. října 2021 aktualizováno: Mihir Modi, WellSpan Health

Cílem studie je posoudit, zda jsou metody CAM proveditelné a přínosné v prostředí WSRH; k posouzení stresu (pomocí škály vnímaného stresu-14 a pomocí BioSquares™), úzkosti (pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7), deprese (pomocí škály Patient Health Questionnaire-9), bolesti (pomocí Wong-Bakerovy škály FACES ) a vitálních funkcí pomocí multidisciplinárního komplementárního přístupu s meditací srdečnosti, vědomým dýcháním a technikou emoční svobody – postupy CAM pro tuto studii; a zhodnotit a porovnat výše uvedená skóre pro každého účastníka těsně před a bezprostředně po každém ošetření.

Studie předpokládá, že použití modalit CAM ve WSRH je v této populaci pacientů jak proveditelné, tak přínosné; pacienti, kteří dostávají způsoby léčby CAM, budou vykazovat zlepšení ve výše uvedených skóre ve srovnání se skóre účastníků před intervencí; a může také dojít ke zlepšení vitálních funkcí pacientů po zásahu praktik CAM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní programy lůžkové rehabilitace se zaměřují především na zlepšení fyzické pohody pacientů pomocí fyzikálních a pracovních terapií. I když mohou mít také dopad na duševní a emocionální pohodu pacientů, není mnoho dostupných terapií pro duševní a emocionální pohodu u těchto pacientů. V této studii chtějí vědci posoudit dopad praxe strukturovaného modelu CAM na pacienty v rehabilitačním programu. Tyto služby budou nabízeny prostřednictvím vyškolených odborníků. Během období studie budou studovány deprese a úzkost, stres, spánek, vitální funkce, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a skóre bolesti.

Cílem studie je posoudit, zda jsou metody CAM proveditelné a přínosné v prostředí WSRH; k posouzení stresu (pomocí škály vnímaného stresu-14 a pomocí BioSquares™), úzkosti (pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7), deprese (pomocí škály Patient Health Questionnaire-9), bolesti (pomocí Wong-Bakerovy škály FACES ) a vitálních funkcí pomocí multidisciplinárního komplementárního přístupu s meditací srdečnosti, vědomým dýcháním a technikou emoční svobody – postupy CAM pro tuto studii; a zhodnotit a porovnat výše uvedená skóre pro každého účastníka těsně před a bezprostředně po každém ošetření.

Studie předpokládá, že použití modalit CAM ve WSRH je v této populaci pacientů jak proveditelné, tak přínosné; pacienti, kteří dostávají způsoby léčby CAM, budou vykazovat zlepšení ve výše uvedených skóre ve srovnání se skóre účastníků před intervencí; a může také dojít ke zlepšení vitálních funkcí pacientů po zásahu praktik CAM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
        • Nábor
        • Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje věkový požadavek
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit, budou vyloučeni.
  • Pacienti, kteří nemohou sedět 30 minut kvůli fyzickému nebo duševnímu stavu, budou vyloučeni.
  • Vyloučeni budou pacienti s aktivní diagnózou nebo anamnézou bipolární poruchy, schizofrenie nebo posttraumatické stresové poruchy (PTSD), kterou určí fyziatři nebo psychologové WSRH.
  • Vyloučeni budou také pacienti s aktivními sebevražednými myšlenkami, kteří jsou odesíláni na pomoc v oblasti duševního zdraví.
  • Pacienti s Montrealským kognitivním hodnocením (MOCA) vyšším než 20 budou vyloučeni.
  • Budou vyloučeni pacienti, kteří mají v anamnéze schizofrenii, schizoafektivní poruchu nebo jinou primární psychotickou poruchu nebo dystymii s počátkem před dosažením věku 20 let; porucha současného užívání nebo zneužívání návykových látek, porucha příjmu potravy, obsedantně kompulzivní porucha (OCD), bipolární porucha, akutní psychóza, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, kognitivní porucha, organické poškození mozku nebo duševní porucha, pervazivní vývojová porucha, mentální retardace, hraniční porucha osobnosti, přetrvávající antisociální chování, primární diagnóza poruchy osobnosti nebo rizika sebevraždy, chronická deprese/dysthymie, velká depresivní epizoda, deprese sekundární k souběžné zdravotní poruše a klinicky relevantní neurologické/somatické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Před a po intervenci
Data budou od účastníků shromažďována s předintervenčním a pointervenčním srovnáním.
Jiný: Vědomé dýchání
Během sezení vědomého dýchání budou účastníci požádáni, aby seděli pohodlně a s jemně zavřenýma očima. Účastníci budou vedeni několika různými druhy dechových technik, kde se zaměří na expanzi hrudníku nebo břicha, uvolnění veškerého napětí z těla a vizualizaci dýchání světla do těla.
Jiný: Meditace srdečnosti
Během sezení meditace Heartfulness budou účastníci požádáni, aby seděli pohodlně a s jemně zavřenýma očima. Počínaje chodidly a směrem k hlavě budou účastníci požádáni, aby uvolnili každou část těla. Poté se účastníci zaměří na srdce a představí si, že je plné světla a lásky. Účastníci budou v tomto uvolněném stavu několik minut sedět, aby se uvolnil veškerý stres a starosti.
Jiný: Technika emoční svobody
Během sezení Techniky emoční svobody budou účastníci požádáni, aby lehce poklepali na několik akupresurních bodů a zároveň řekli různé výroky týkající se bolesti, úzkosti, deprese nebo stresu. Když účastníci klepají na akupresurní body, budou opakovat fráze potvrzení a přijetí a také mluvit o tom, jak bolest, úzkost, deprese nebo stres mohou způsobit úzkost, ale mohou se naučit tyto pocity uvolnit. účastníci dostanou obrázek, kde každý z akupresurních bodů leží na obličeji, hrudníku nebo hlavě, a také dostanou scénář, co mají říkat při klepání na každý akupresurní bod. Účastníci navíc dostanou popis toho, co každý akupresurní bod „znamená“ – jeho přidružený orgán a jakou emoci tento bod pomáhá uvolnit.
Ostatní jména:
  • EFT
  • Klepnutím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení úzkosti
Časové okno: Do konce studia, přibližně 8 týdnů
Měření úzkosti pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21, přičemž 0 až 4 znamená minimální úzkost, 5 až 9 znamená mírnou úzkost, 10 až 14 znamená střední úzkost a 15 až 21 znamená závažnou úzkost.
Do konce studia, přibližně 8 týdnů
Zlepšení deprese
Časové okno: Do konce studia, přibližně 8 týdnů
Měření deprese pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9. Celkové skóre PHQ-9 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 27, přičemž 1 až 4 znamená minimální depresi, 5 až 9 znamená mírnou depresi, 10 až 14 znamená střední depresi, 15 až 19 znamená středně závažnou depresi a 20 až 27 znamená těžké deprese.
Do konce studia, přibližně 8 týdnů
Zlepšení vnímaného stresu
Časové okno: Do konce studia, přibližně 8 týdnů
Měření vnímaného stresu pomocí Perceived Stress Scale 14 se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres; skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres; a skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Do konce studia, přibližně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení srdeční frekvence
Časové okno: Den zásahu, přibližně 6 hodin
Měření srdeční frekvence pomocí pulzního oxymetrického přístroje.
Den zásahu, přibližně 6 hodin
Zlepšení krevního tlaku
Časové okno: Den zásahu, přibližně 6 hodin
Měření krevního tlaku pomocí přístroje DynaMap.
Den zásahu, přibližně 6 hodin
Zlepšení teploty pokožky
Časové okno: Den zásahu, přibližně 6 hodin
Měření teploty pokožky pomocí BioSquares™. Tyto lepicí čtverce jsou umístěny na popruhu kůže účastníků mezi palcem a ukazováčkem. Teplota kůže změní barvu čtverce. Černá je teplota 79 stupňů Fahrenheita a označuje napětí. Červená je teplota 74 stupňů Fahrenheita a označuje nervozitu. Zelená je teplota 87 stupňů Fahrenheita a znamená klid. Modrá je teplota 791 stupňů Fahrenheita a označuje uvolněný stav.
Den zásahu, přibližně 6 hodin
Zlepšení úrovně bolesti
Časové okno: Den zásahu, přibližně 6 hodin
Měření bolesti pomocí Wong-Bakerovy stupnice FACES. "No Hurt" je skóre bolesti nula. "Hurts Little Bit" je skóre bolesti dva. "Hurts Little More" je skóre bolesti čtyři. "Hurts Even More" je skóre bolesti šest. "Hurts Whole Lot" je skóre bolesti osm. "Hurts Worst" je skóre bolesti deset. Každé hodnocení má odpovídající výraz obličeje.
Den zásahu, přibližně 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WellSpan Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihir Modi, DO, WellSpan Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1659000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vědomé dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit