A kiegészítő és alternatív gyakorlatok hatása a betegek jólétére a rehabilitáció során
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a CAM módszerek megvalósíthatóak és előnyösek-e a WSRH környezetben; a stressz (az észlelt stressz skála-14 és a BioSquares™ használatával), a szorongás (a Generalizált szorongásos zavar-7 skála), a depresszió (a Patient Health Questionnaire-9 skála), a fájdalom (a Wong-Baker FACES skála segítségével) értékelésére ), és az életjelek multidiszciplináris, kiegészítő megközelítést alkalmazva a szívteljesség meditációjával, a tudatos légzéssel és az érzelmi szabadság technikájával – a tanulmány CAM gyakorlataival; és a fenti pontszámok értékelése és összehasonlítása minden résztvevő esetében közvetlenül az egyes kezelési ülések előtt és közvetlenül utána.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a CAM-módszerek alkalmazása a WSRH-ban megvalósítható és előnyös is az adott betegpopulációban; a CAM kezelési módozatokban részesülő betegek javulást mutatnak a fent említett pontszámokban a beavatkozás előtti résztvevői pontszámokhoz képest; és a betegek vitális jelei is javulhatnak a CAM gyakorlatok beavatkozását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut fekvőbeteg-rehabilitációs programok elsősorban a betegek fizikai jólétének javítására irányulnak fizikai és foglalkozási terápiákkal. Bár ezek a betegek mentális és érzelmi jólétére is hatással lehetnek, ezeknél a betegeknél nem sok terápia áll rendelkezésre a mentális és érzelmi jólét javítására. Ebben a tanulmányban a kutatók egy strukturált CAM-modell gyakorlatának hatását kívánják felmérni a rehabilitációs programban részt vevő betegekre. Ezeket a szolgáltatásokat képzett szakemberek nyújtják. A vizsgálat időtartama alatt a depresszió és a szorongás, a stressz, az alvás, az életjelek, például a pulzusszám, a vérnyomás és a fájdalom pontszámait tanulmányozzák.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a CAM módszerek megvalósíthatóak és előnyösek-e a WSRH környezetben; a stressz (az észlelt stressz skála-14 és a BioSquares™ használatával), a szorongás (a Generalizált szorongásos zavar-7 skála), a depresszió (a Patient Health Questionnaire-9 skála), a fájdalom (a Wong-Baker FACES skála segítségével) értékelésére ), és az életjelek multidiszciplináris, kiegészítő megközelítést alkalmazva a szívteljesség meditációjával, a tudatos légzéssel és az érzelmi szabadság technikájával – a tanulmány CAM gyakorlataival; és a fenti pontszámok értékelése és összehasonlítása minden résztvevő esetében közvetlenül az egyes kezelési ülések előtt és közvetlenül utána.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a CAM-módszerek alkalmazása a WSRH-ban megvalósítható és előnyös is az adott betegpopulációban; a CAM kezelési módozatokban részesülő betegek javulást mutatnak a fent említett pontszámokban a beavatkozás előtti résztvevői pontszámokhoz képest; és a betegek vitális jelei is javulhatnak a CAM gyakorlatok beavatkozását követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mihir Modi, DO
- Telefonszám: 717-851-1300
- E-mail: mmodi@wellspan.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Teresa Greco, MSN
- Telefonszám: 717-846-6890
- E-mail: tgreco2.wellspan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17043
- Toborzás
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mihir Modi, DO
- Telefonszám: 717-851-1300
- E-mail: mmodi@wellspan.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Greco, MSN
- Telefonszám: 717-318-6761
- E-mail: tgreco2.wellspan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az életkori követelménynek
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, kizárják.
- Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik 30 percig nem tudnak ülni fizikai vagy lelki állapotuk miatt.
- A WSRH fiziáterei vagy pszichológusai által megállapítottak szerint aktívan diagnosztizáltak vagy a kórtörténetben bipoláris zavar, skizofrénia vagy poszttraumás stressz zavar (PTSD) szerepelnek.
- Az aktív öngyilkossági gondolatokkal küzdő és mentális segítségre utalt betegek szintén kizárásra kerülnek.
- A 20-nál nagyobb montreali kognitív értékeléssel (MOCA) rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
- Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a kórelőzményében skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy más elsődleges pszichotikus rendellenesség, vagy dysthymia 20 éves koruk előtt jelentkezett; aktuális szerhasználati vagy visszaélési zavar, étkezési zavar, kényszerbetegség (OCD), bipoláris zavar, akut pszichózis, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség, kognitív zavar, szerves agykárosodás vagy mentális zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, mentális retardáció, borderline személyiségzavar, tartós antiszociális viselkedés, személyiségzavar vagy öngyilkosság kockázatának elsődleges diagnózisa, krónikus depresszió/dysthymia, major depressziós epizód, egyidejű egészségügyi rendellenesség másodlagos depressziója és klinikailag releváns neurológiai/szomatikus betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Elő- és utóbeavatkozás
A résztvevők adatait a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni összehasonlítással gyűjtik össze.
|
A Tudatos légzés alkalmával a résztvevőket arra kérik, hogy kényelmesen és óvatosan csukott szemmel üljenek le.
A résztvevőket többféle légzési technikán vezetik át, ahol a hangsúly a mellkas vagy a has kitágításán lesz, minden feszültség leoldásán a testből, és vizualizálva a fény belélegzését a testbe.
A Heartfulness Meditation foglalkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy kényelmesen üljenek le, óvatosan csukott szemmel.
A lábfejtől kezdve a fej felé haladva a résztvevőket arra kérik, hogy lazítsák el minden testrészüket.
Ezután a résztvevők a szívre összpontosítanak, és elképzelik, hogy tele van fénnyel és szeretettel.
A résztvevők ebben az ellazult állapotban ülnek néhány percig, hogy minden stressz és gond feloldódjon.
Az Emotional Freedom Technique foglalkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy finoman érintsenek meg több akupresszúrás pontot, miközben különféle kijelentéseket mondanak a fájdalomról, szorongásról, depresszióról vagy stresszről.
Miközben a résztvevők megérintik az akupresszúrás pontokat, a résztvevők megismétlik a megerősítés és elfogadás kifejezéseit, és arról is beszélnek, hogy a fájdalom, szorongás, depresszió vagy stressz hogyan okozhat szorongást, de megtanulhatják elengedni ezeket az érzéseket.
a résztvevők képet kapnak arról, hogy az egyes akupresszúrás pontok hol helyezkednek el az arcon, a mellkason vagy a fejen, és egy forgatókönyvet is kapnak arról, hogy mit kell mondani az egyes akupresszúrás pontokra koppintva.
Ezenkívül a résztvevők leírást kapnak arról, hogy mit jelentenek az egyes akupresszúrás pontok – a hozzájuk tartozó szerv, és milyen érzelmeket segít elengedni az adott pont.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javulás a szorongásban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hét
|
A szorongás mérése a Generalizált szorongásos zavar-7 skála segítségével.
A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, a 0-tól 4-ig a minimális szorongás, az 5-től a 9-ig az enyhe szorongásért, a 10-től a 14-ig a mérsékelt szorongásig, a 15-től a 21-ig pedig a súlyos szorongásig.
|
A tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hét
|
|
Javulás a depresszióban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hét
|
A depresszió mérése a Patient Health Questionnaire-9 segítségével.
A hét elem PHQ-9 összpontszáma 0-tól 27-ig terjed, az 1-től 4-ig a minimális depressziót, az 5-től a 9-ig az enyhe depressziót, a 10-től a 14-ig mérsékelt, a 15-19-ig a közepesen súlyos depresszióig, a 20-tól a 27-ig pedig a 27-ig. súlyos depresszió.
|
A tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hét
|
|
Az észlelt stressz javulása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hét
|
Az észlelt stressz mérése a 14-es észlelt stressz skála segítségével 0 és 40 között lehet, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; és a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek számítanak.
|
A tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia javulása
Időkeret: A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
Pulzusmérés pulzoximetriás készülékkel.
|
A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
|
A vérnyomás javulása
Időkeret: A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
Vérnyomásmérés DynaMap készülékkel.
|
A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
|
A bőr hőmérsékletének javulása
Időkeret: A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
Bőrhőmérséklet mérése BioSquares™ segítségével.
Ezeket az öntapadó négyzeteket a résztvevők bőrének hevederére helyezik a hüvelyk- és mutatóujja között.
A bőr hőmérséklete megváltoztatja a négyzet színét.
A fekete a 79 Fahrenheit-fok hőmérsékletét jelzi, és feszültséget jelez.
A piros a 74 Fahrenheit-fok hőmérsékletét jelzi, és idegességet jelez.
A zöld a 87 Fahrenheit-fok hőmérséklete, és a nyugalmat jelzi.
A kék 791 Fahrenheit-fok hőmérséklete, és ellazult állapotot jelez.
|
A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
|
A fájdalom szintjének javulása
Időkeret: A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
Fájdalommérés Wong-Baker FACES skálával.
A „No Hurt” egy nullás fájdalompontszám.
A "Hurts Little Bit" egy kettős fájdalompontszám.
A "Hurts Little More" négyes fájdalompontszám.
A "Hurts Még jobban fáj" a fájdalom pontszáma hat.
A "Hurts Whole Lot" nyolcas fájdalompontszám.
A „legrosszabbul fáj” tízes fájdalompontszám.
Minden értékeléshez tartozik egy megfelelő arckifejezés.
|
A beavatkozás napja, körülbelül 6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mihir Modi, DO, Wellspan Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1659000
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .