Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av gratis och alternativ praxis på patientens välbefinnande under rehabilitering

5 oktober 2021 uppdaterad av: Mihir Modi, WellSpan Health

Studiens mål är att bedöma om CAM-metoder är genomförbara och fördelaktiga i WSRH-miljön; att bedöma stress (med hjälp av Perceived Stress Scale-14 och med BioSquares™), ångest (med skalan Generalized Anxiety Disorder-7), depression (med hjälp av Patient Health Questionnaire-9-skalan), smärta (med hjälp av Wong-Baker FACES-skalan ), och vitala tecken med hjälp av ett multidisciplinärt komplementärt tillvägagångssätt med Heartfulness Meditation, Conscious Breathing och Emotional Freedom Technique - CAM-övningarna för denna studie; och att bedöma och jämföra ovanstående poäng för varje deltagare precis före och omedelbart efter varje behandlingstillfälle.

Studien antar att användning av CAM-modaliteter i WSRH är både genomförbart och fördelaktigt i den patientpopulationen; patienterna som får CAM-behandlingssätten kommer att visa en förbättring av de ovan nämnda poängen jämfört med deltagarnas poäng före interventionen; och det kan också finnas en förbättring av patienternas vitala tecken efter ingripande av CAM-praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akuta slutenvårdsrehabiliteringsprogram fokuserar huvudsakligen på att förbättra patienternas fysiska välbefinnande med fysiska och arbetsterapier. Även om dessa också kan ha en inverkan på patienters mentala och känslomässiga välbefinnande, finns det inte mycket tillgängligt som terapier för mentalt och känslomässigt välbefinnande hos dessa patienter. I denna studie vill utredarna bedöma effekten av en strukturerad CAM-modellpraxis för patienter i rehabiliteringsprogram. Dessa tjänster kommer att erbjudas genom utbildad personal. Depression och ångest, stress, sömn, vitala tecken som hjärtfrekvens, blodtryck och smärtpoäng kommer att studeras under studieperioden.

Studiens mål är att bedöma om CAM-metoder är genomförbara och fördelaktiga i WSRH-miljön; att bedöma stress (med hjälp av Perceived Stress Scale-14 och med BioSquares™), ångest (med skalan Generalized Anxiety Disorder-7), depression (med hjälp av Patient Health Questionnaire-9-skalan), smärta (med hjälp av Wong-Baker FACES-skalan ), och vitala tecken med hjälp av ett multidisciplinärt komplementärt tillvägagångssätt med Heartfulness Meditation, Conscious Breathing och Emotional Freedom Technique - CAM-övningarna för denna studie; och att bedöma och jämföra ovanstående poäng för varje deltagare precis före och omedelbart efter varje behandlingstillfälle.

Studien antar att användning av CAM-modaliteter i WSRH är både genomförbart och fördelaktigt i den patientpopulationen; patienterna som får CAM-behandlingssätten kommer att visa en förbättring av de ovan nämnda poängen jämfört med deltagarnas poäng före interventionen; och det kan också finnas en förbättring av patienternas vitala tecken efter ingripande av CAM-praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller ålderskrav
  • Vill gärna delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta i studien kommer att uteslutas.
  • Patienter som inte kan sitta i 30 minuter på grund av vare sig fysiska eller psykiska tillstånd kommer att uteslutas.
  • Patienter med en aktiv diagnos eller historia av bipolär sjukdom, schizofreni eller posttraumatisk stressyndrom (PTSD), som bestämts av WSRH-fysioterapeuter eller psykologer kommer att uteslutas.
  • Patienter med aktiva självmordstankar och som remitteras till psykisk vård kommer också att uteslutas.
  • Patienter med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) större än 20 kommer att exkluderas.
  • Patienter kommer att exkluderas som har en historia av schizofreni, schizoaffektiv störning eller annan primär psykotisk störning, eller dystymi med debut före 20 års ålder; nuvarande missbruks- eller missbruksstörning, ätstörning, tvångssyndrom (OCD), bipolär sjukdom, akut psykos, schizofreni eller schizoaffektiv störning, kognitiv störning, organisk hjärnskada eller psykisk störning, genomgripande utvecklingsstörning, mental retardation, borderline personlighetsstörning, persistent antisocialt beteende, en primär diagnos av en personlighetsstörning eller risk för självmord, kronisk depression/dystymi, allvarlig depressiv episod, depression sekundär till en samtidig medicinsk störning och kliniskt relevant neurologisk/somatisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Före och efter intervention
Data kommer att samlas in hos deltagare med jämförelse före intervention och efter intervention.
Övrig: Medveten andning
Under sessionen Medveten andning kommer deltagarna att uppmanas att sitta bekvämt och med försiktigt slutna ögon. Deltagarna kommer att guidas genom flera olika typer av andningstekniker, där fokus kommer att ligga på expansion av bröstet eller magen, släppa all spänning från kroppen och visualisera att andas ljus in i kroppen.
Övrig: Heartfulness Meditation
Under Heartfulness Meditation-sessionen kommer deltagarna att uppmanas att sitta bekvämt och med försiktigt slutna ögon. Börja med fötterna och arbeta mot huvudet, deltagarna kommer att uppmanas att slappna av varje del av kroppen. Då kommer deltagarna att fokusera på hjärtat och föreställa sig det fyllt med ljus och kärlek. Deltagarna kommer att sitta i detta avslappnade tillstånd i några minuter för att tillåta all stress och bekymmer att släppa.
Övrig: Emotionell frihetsteknik
Under sessionen Emotional Freedom Technique kommer deltagarna att uppmanas att knacka lätt på flera akupressurpunkter samtidigt som de säger en mängd olika uttalanden om smärta, ångest, depression eller stress. När deltagarna trycker på akupressurpunkterna kommer deltagarna att upprepa fraser om bekräftelse och acceptans, och även prata igenom hur smärta, ångest, depression eller stress kan orsaka ångest men kan lära sig att släppa dessa känslor. Deltagarna kommer att få en bild av var var och en av akupressurpunkterna ligger på ansiktet, bröstet eller huvudet, och kommer också att få ett manus om vad de ska säga när de trycker på varje akupressurpunkt. Dessutom kommer deltagarna att få en beskrivning av vad varje akupressurpunkt "betyder" - dess tillhörande organ och vilken känsla den punkten hjälper till att släppa.
Andra namn:
  • EFT
  • Tappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av ångest
Tidsram: Genom avslutad studie ca 8 veckor
Mätning av ångest med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder-7. GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21, där 0 till 4 indikerar minimal ångest, 5 till 9 indikerar mild ångest, 10 till 14 indikerar måttlig ångest och 15 till 21 indikerar allvarlig ångest
Genom avslutad studie ca 8 veckor
Förbättring av depression
Tidsram: Genom avslutad studie ca 8 veckor
Mätning av depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9. Totalpoängen PHQ-9 för de sju objekten varierar från 0 till 27, där 1 till 4 indikerar minimal depression, 5 till 9 indikerar mild depression, 10 till 14 indikerar måttlig depression, 15 till 19 indikerar måttlig depression och 20 till 27 indikerar allvarlig depression.
Genom avslutad studie ca 8 veckor
Förbättring av upplevd stress
Tidsram: Genom avslutad studie ca 8 veckor
Mätning av upplevd stress med hjälp av Perceived Stress Scale 14 kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress; poäng som sträcker sig från 14-26 skulle anses vara måttlig stress; och poäng från 27-40 skulle anses vara hög upplevd stress.
Genom avslutad studie ca 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av hjärtfrekvensen
Tidsram: Insatsdag, cirka 6 timmar
Mätning av hjärtfrekvens med hjälp av pulsoximetriapparat.
Insatsdag, cirka 6 timmar
Förbättring av blodtrycket
Tidsram: Insatsdag, cirka 6 timmar
Mätning av blodtryck med DynaMap-enhet.
Insatsdag, cirka 6 timmar
Förbättring av hudtemperatur
Tidsram: Insatsdag, cirka 6 timmar
Mätning av hudtemperatur med BioSquares™. Dessa självhäftande rutor placeras på bandet på deltagarnas hud mellan tummen och pekfingret. Hudtemperaturen kommer att ändra färgen på kvadraten. Svart är en temperatur på 79 grader Fahrenheit och indikerar spändhet. Rött är en temperatur på 74 grader Fahrenheit och indikerar nervositet. Grönt är en temperatur på 87 grader Fahrenheit och indikerar lugn. Blått är en temperatur på 791 grader Fahrenheit och indikerar ett avslappnat tillstånd.
Insatsdag, cirka 6 timmar
Förbättring av smärtnivå
Tidsram: Insatsdag, cirka 6 timmar
Mätning av smärta med hjälp av Wong-Baker FACES skala. "No Hurt" är en smärtpoäng på noll. "Hurts Little Bit" är en smärtpoäng på två. "Hurts Little More" är en smärtpoäng på fyra. "Hurts Even More" är en smärtpoäng på sex. "Hurts Whole Lot" är en smärtpoäng på åtta. "Hurts Worst" är ett smärtpoäng på tio. Varje betyg har ett motsvarande ansiktsuttryck.
Insatsdag, cirka 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

WellSpan Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mihir Modi, DO, Wellspan Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1659000

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera