Влияние комплементарных и альтернативных практик на благополучие пациентов во время реабилитации
Цель исследования - оценить, осуществимы ли и полезны ли методы CAM в условиях WSRH; для оценки стресса (по Шкале воспринимаемого стресса-14 и по BioSquares™), тревоги (по шкале Генерализованного тревожного расстройства-7), депрессии (по шкале Опросника здоровья пациента-9), боли (по шкале Вонг-Бейкера FACES) ) и жизненные показатели с использованием мультидисциплинарного дополнительного подхода с медитацией сердечности, сознательным дыханием и техникой эмоциональной свободы - практиками CAM для этого исследования; и для оценки и сравнения приведенных выше показателей для каждого участника непосредственно перед и сразу после каждого сеанса лечения.
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что использование методов CAM в WSRH возможно и полезно для этой группы пациентов; пациенты, получающие лечение методом CAM, покажут улучшение вышеупомянутых показателей по сравнению с показателями участников до вмешательства; а также может наблюдаться улучшение основных показателей жизнедеятельности пациентов после применения методов CAM.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы неотложной стационарной реабилитации в основном направлены на улучшение физического самочувствия пациентов с помощью физиотерапии и трудотерапии. Хотя они также могут влиять на психическое и эмоциональное благополучие пациентов, не так много доступных методов лечения психического и эмоционального благополучия у этих пациентов. В этом исследовании исследователи хотят оценить влияние практики структурированной модели CAM на пациентов, проходящих реабилитационную программу. Эти услуги будут предлагаться обученными специалистами. Депрессия и тревога, стресс, сон, жизненно важные показатели, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и показатели боли, будут изучаться в течение периода исследования.
Цель исследования - оценить, осуществимы ли и полезны ли методы CAM в условиях WSRH; для оценки стресса (по Шкале воспринимаемого стресса-14 и по BioSquares™), тревоги (по шкале Генерализованного тревожного расстройства-7), депрессии (по шкале Опросника здоровья пациента-9), боли (по шкале Вонг-Бейкера FACES) ) и жизненные показатели с использованием мультидисциплинарного дополнительного подхода с медитацией сердечности, сознательным дыханием и техникой эмоциональной свободы - практиками CAM для этого исследования; и для оценки и сравнения приведенных выше показателей для каждого участника непосредственно перед и сразу после каждого сеанса лечения.
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что использование методов CAM в WSRH возможно и полезно для этой группы пациентов; пациенты, получающие лечение методом CAM, покажут улучшение вышеупомянутых показателей по сравнению с показателями участников до вмешательства; а также может наблюдаться улучшение основных показателей жизнедеятельности пациентов после применения методов CAM.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mihir Modi, DO
- Номер телефона: 717-851-1300
- Электронная почта: mmodi@wellspan.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teresa Greco, MSN
- Номер телефона: 717-846-6890
- Электронная почта: tgreco2.wellspan@gmail.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
- Рекрутинг
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Mihir Modi, DO
- Номер телефона: 717-851-1300
- Электронная почта: mmodi@wellspan.org
-
Контакт:
- Teresa Greco, MSN
- Номер телефона: 717-318-6761
- Электронная почта: tgreco2.wellspan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует возрастным требованиям
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании, будут исключены.
- Пациенты, которые не могут сидеть в течение 30 минут из-за физических или психических заболеваний, будут исключены.
- Пациенты с активным диагнозом или историей биполярного расстройства, шизофрении или посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), как определено физиотерапевтами или психологами WSRH, будут исключены.
- Также будут исключены пациенты с активными суицидальными мыслями, которых направляют для получения психологической помощи.
- Пациенты с Монреальским когнитивным тестом (МОСА) выше 20 будут исключены.
- Будут исключены пациенты, имеющие в анамнезе шизофрению, шизоаффективное расстройство или другое первичное психотическое расстройство, или дистимию с началом в возрасте до 20 лет; текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или злоупотреблением им антисоциальное поведение, первичный диагноз расстройства личности или риск суицида, хроническая депрессия/дистимия, большой депрессивный эпизод, депрессия, вторичная по отношению к сопутствующему соматическому расстройству, и клинически значимое неврологическое/соматическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: До и после вмешательства
Данные будут собираться у участников с сравнением до вмешательства и после вмешательства.
|
Во время сеанса осознанного дыхания участников попросят сесть удобно и с закрытыми глазами.
Участников проведут через несколько различных видов дыхательных техник, где основное внимание будет уделено расширению грудной клетки или живота, освобождению всего тела от напряжения и визуализации вдыхаемого света в тело.
Во время сеанса медитации сердечности участников попросят сесть удобно и с мягко закрытыми глазами.
Начиная со ступней и продвигаясь к голове, участников попросят расслабить каждую часть тела.
Затем участники сосредоточатся на сердце и представят его наполненным светом и любовью.
Участники будут сидеть в этом расслабленном состоянии в течение нескольких минут, чтобы снять стресс и заботы.
Во время сеанса «Техника эмоциональной свободы» участников попросят слегка постучать по нескольким точкам акупрессуры, произнося различные утверждения о боли, беспокойстве, депрессии или стрессе.
Когда участники нажимают на точки акупрессуры, участники повторяют фразы подтверждения и принятия, а также рассказывают о том, как боль, тревога, депрессия или стресс могут вызывать дистресс, но могут научиться освобождаться от этих чувств.
участникам будет предоставлено изображение того, где каждая из точек акупрессуры находится на лице, груди или голове, а также будет дан сценарий того, что говорить, постукивая по каждой точке акупрессуры.
Кроме того, участникам будет дано описание того, что «означает» каждая точка акупрессуры — связанный с ней орган и какие эмоции эта точка помогает высвобождать.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение тревоги
Временное ограничение: Через завершение обучения, примерно 8 недель
|
Измерение тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства-7.
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21, где от 0 до 4 указывает на минимальную тревогу, от 5 до 9 указывает на легкую тревогу, от 10 до 14 указывает на умеренную тревогу и от 15 до 21 указывает на сильную тревогу.
|
Через завершение обучения, примерно 8 недель
|
|
Улучшение депрессии
Временное ограничение: Через завершение обучения, примерно 8 недель
|
Измерение депрессии с помощью Опросника здоровья пациента-9.
Общий балл PHQ-9 по семи пунктам колеблется от 0 до 27, где от 1 до 4 указывает на минимальную депрессию, от 5 до 9 указывает на легкую депрессию, от 10 до 14 указывает на умеренную депрессию, от 15 до 19 указывает на умеренно тяжелую депрессию и от 20 до 27 указывает на тяжелая депрессия.
|
Через завершение обучения, примерно 8 недель
|
|
Улучшение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через завершение обучения, примерно 8 недель
|
Измерение воспринимаемого стресса с использованием Шкалы воспринимаемого стресса 14 может варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 считаются низким уровнем стресса; баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом; и баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
Через завершение обучения, примерно 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: День вмешательства, примерно 6 часов
|
Измерение частоты сердечных сокращений с помощью пульсоксиметра.
|
День вмешательства, примерно 6 часов
|
|
Улучшение артериального давления
Временное ограничение: День вмешательства, примерно 6 часов
|
Измерение артериального давления с помощью прибора DynaMap.
|
День вмешательства, примерно 6 часов
|
|
Улучшение температуры кожи
Временное ограничение: День вмешательства, примерно 6 часов
|
Измерение температуры кожи с помощью BioSquares™.
Эти клейкие квадраты помещаются на перепонку кожи участников между большим и указательным пальцами.
Температура кожи изменит цвет квадрата.
Черный — это температура 79 градусов по Фаренгейту и указывает на напряженность.
Красный — это температура 74 градуса по Фаренгейту и указывает на нервозность.
Зеленый цвет означает температуру 87 градусов по Фаренгейту и указывает на спокойствие.
Синий цвет соответствует температуре 791 градус по Фаренгейту и указывает на расслабленное состояние.
|
День вмешательства, примерно 6 часов
|
|
Улучшение уровня боли
Временное ограничение: День вмешательства, примерно 6 часов
|
Измерение боли по шкале Wong-Baker FACES.
«No Hurt» — это нулевая оценка боли.
"Hurts Little Bit" - это два балла за боль.
«Hurts Little More» — это четыре балла по шкале боли.
«Больно еще больше» — это шесть баллов боли.
"Hurts Whole Lot" - это восемь баллов боли.
«Самая больно» — это десять баллов боли.
Каждому рейтингу соответствует соответствующее выражение лица.
|
День вмешательства, примерно 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mihir Modi, DO, Wellspan Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1659000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .