Impact des pratiques complémentaires et alternatives sur le bien-être des patients pendant la réadaptation
L'objectif de l'étude est d'évaluer si les méthodes CAM sont réalisables et bénéfiques dans le cadre de WSRH ; pour évaluer le stress (à l'aide de l'échelle de stress perçu-14 et de BioSquares™), l'anxiété (à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-7), la dépression (à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9), la douleur (à l'aide de l'échelle Wong-Baker FACES ), et les signes vitaux en utilisant une approche complémentaire multidisciplinaire avec la méditation Heartfulness, la respiration consciente et la technique de liberté émotionnelle - les pratiques CAM pour cette étude ; et, pour évaluer et comparer les scores ci-dessus pour chaque participant juste avant et immédiatement après chaque séance de traitement.
L'étude émet l'hypothèse que l'utilisation des modalités CAM dans le WSRH est à la fois faisable et bénéfique dans cette population de patients ; les patients recevant les modalités de traitement CAM montreront une amélioration des scores mentionnés ci-dessus par rapport aux scores des participants avant l'intervention ; et il peut également y avoir une amélioration des signes vitaux des patients suite à l'intervention des pratiques de MCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés se concentrent principalement sur l'amélioration du bien-être physique des patients grâce à des thérapies physiques et professionnelles. Bien que ceux-ci puissent également avoir un impact sur le bien-être mental et émotionnel des patients, il n'y a pas beaucoup de thérapies disponibles pour le bien-être mental et émotionnel de ces patients. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer l'impact d'une pratique de modèle CAM structuré pour les patients en programme de réadaptation. Ces services seront offerts par des professionnels formés. La dépression et l'anxiété, le stress, le sommeil, les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les scores de douleur seront étudiés au cours de la période d'étude.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si les méthodes CAM sont réalisables et bénéfiques dans le cadre de WSRH ; pour évaluer le stress (à l'aide de l'échelle de stress perçu-14 et de BioSquares™), l'anxiété (à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-7), la dépression (à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9), la douleur (à l'aide de l'échelle Wong-Baker FACES ), et les signes vitaux en utilisant une approche complémentaire multidisciplinaire avec la méditation Heartfulness, la respiration consciente et la technique de liberté émotionnelle - les pratiques CAM pour cette étude ; et, pour évaluer et comparer les scores ci-dessus pour chaque participant juste avant et immédiatement après chaque séance de traitement.
L'étude émet l'hypothèse que l'utilisation des modalités CAM dans le WSRH est à la fois faisable et bénéfique dans cette population de patients ; les patients recevant les modalités de traitement CAM montreront une amélioration des scores mentionnés ci-dessus par rapport aux scores des participants avant l'intervention ; et il peut également y avoir une amélioration des signes vitaux des patients suite à l'intervention des pratiques de MCA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mihir Modi, DO
- Numéro de téléphone: 717-851-1300
- E-mail: mmodi@wellspan.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Teresa Greco, MSN
- Numéro de téléphone: 717-846-6890
- E-mail: tgreco2.wellspan@gmail.com
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17043
- Recrutement
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Mihir Modi, DO
- Numéro de téléphone: 717-851-1300
- E-mail: mmodi@wellspan.org
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Contact:
- Teresa Greco, MSN
- Numéro de téléphone: 717-318-6761
- E-mail: tgreco2.wellspan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond à l'âge requis
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude seront exclus.
- Les patients qui ne peuvent pas rester assis pendant 30 minutes en raison de conditions physiques ou mentales seront exclus.
- Les patients ayant un diagnostic actif ou des antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble de stress post-traumatique (SSPT), tel que déterminé par les physiatres ou les psychologues du WSRH, seront exclus.
- Les patients ayant des pensées suicidaires actives et qui sont référés pour une aide en santé mentale seront également exclus.
- Les patients avec un Montreal Cognitive Assessment (MOCA) supérieur à 20 seront exclus.
- Seront exclus les patients qui ont des antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou d'un autre trouble psychotique primaire, ou d'une dysthymie apparue avant l'âge de 20 ans ; trouble actuel de consommation ou d'abus de substances, trouble de l'alimentation, trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble bipolaire, psychose aiguë, schizophrénie ou trouble schizo-affectif, trouble cognitif, lésion cérébrale organique ou trouble mental, trouble envahissant du développement, retard mental, trouble de la personnalité limite, trouble persistant un comportement antisocial, un diagnostic principal de trouble de la personnalité ou de risque de suicide, une dépression/dysthymie chronique, un épisode dépressif majeur, une dépression secondaire à un trouble médical concomitant et une maladie neurologique/somatique cliniquement pertinente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Pré- et Post-intervention
Les données seront recueillies chez les participants avec une comparaison pré-intervention et post-intervention.
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Pendant la séance de Respiration Consciente, les participants seront invités à s'asseoir confortablement et les yeux doucement fermés.
Les participants seront guidés à travers plusieurs types de techniques de respiration, où l'accent sera mis sur l'expansion de la poitrine ou de l'abdomen, la libération de toutes les tensions du corps et la visualisation de la lumière respiratoire dans le corps.
Pendant la séance de méditation Heartfulness, les participants seront invités à s'asseoir confortablement et les yeux doucement fermés.
En commençant par les pieds et en remontant vers la tête, les participants seront invités à détendre chaque partie du corps.
Ensuite, les participants se concentreront sur le cœur et l'imagineront rempli de lumière et d'amour.
Les participants seront assis dans cet état détendu pendant quelques minutes pour permettre à tout stress et soucis d'être libérés.
Au cours de la session Emotional Freedom Technique, les participants seront invités à tapoter légèrement sur plusieurs points d'acupression tout en disant une variété d'énoncés concernant la douleur, l'anxiété, la dépression ou le stress.
Au fur et à mesure que les participants tapent sur les points d'acupression, les participants répètent des phrases d'affirmation et d'acceptation, et expliquent également comment la douleur, l'anxiété, la dépression ou le stress peuvent causer de la détresse, mais peuvent apprendre à libérer ces sentiments.
les participants recevront une image de l'emplacement de chacun des points d'acupression sur le visage, la poitrine ou la tête, et recevront également un script de ce qu'il faut dire en tapotant sur chaque point d'acupression.
De plus, les participants recevront une description de ce que chaque point d'acupression "signifie" - son organe associé et quelle émotion ce point aide à libérer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 8 semaines
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Mesure de l'anxiété à l'aide de l'échelle Generalized Anxiety Disorder-7.
Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21, 0 à 4 indiquant une anxiété minimale, 5 à 9 indiquant une anxiété légère, 10 à 14 indiquant une anxiété modérée et 15 à 21 indiquant une anxiété sévère.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 8 semaines
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Amélioration de la dépression
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 8 semaines
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Mesure de la dépression à l'aide du Patient Health Questionnaire-9.
Le score total du PHQ-9 pour les sept éléments varie de 0 à 27, 1 à 4 indiquant une dépression minimale, 5 à 9 indiquant une dépression légère, 10 à 14 indiquant une dépression modérée, 15 à 19 indiquant une dépression modérément sévère et 20 à 27 indiquant dépression sévère.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 8 semaines
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Amélioration du stress perçu
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 8 semaines
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La mesure du stress perçu à l'aide de l'échelle de stress perçu 14 peut aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Les scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible ; des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré ; et des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la fréquence cardiaque
Délai: Journée d'intervention, environ 6 heures
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Mesure de la fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil d'oxymétrie de pouls.
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Journée d'intervention, environ 6 heures
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Amélioration de la tension artérielle
Délai: Journée d'intervention, environ 6 heures
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Mesure de la pression artérielle à l'aide de l'appareil DynaMap.
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Journée d'intervention, environ 6 heures
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Amélioration de la température de la peau
Délai: Journée d'intervention, environ 6 heures
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Mesure de la température de la peau à l'aide de BioSquares™.
Ces carrés adhésifs sont placés sur la sangle de la peau des participants entre le pouce et l'index.
La température de la peau changera la couleur du carré.
Le noir est une température de 79 degrés Fahrenheit et indique la tension.
Le rouge est une température de 74 degrés Fahrenheit et indique la nervosité.
Le vert est une température de 87 degrés Fahrenheit et indique le calme.
Le bleu est une température de 791 degrés Fahrenheit et indique un état détendu.
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Journée d'intervention, environ 6 heures
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Amélioration du niveau de douleur
Délai: Journée d'intervention, environ 6 heures
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Mesure de la douleur à l'aide de l'échelle Wong-Baker FACES.
"No Hurt" est un score de douleur de zéro.
"Hurts Little Bit" est un score de douleur de deux.
"Hurts Little More" est un score de douleur de quatre.
"Horts Even More" est un score de douleur de six.
"Hurts Whole Lot" est un score de douleur de huit.
"Hurts Worst" est un score de douleur de dix.
Chaque note a une expression faciale corrélée.
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Journée d'intervention, environ 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mihir Modi, DO, WellSpan Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1659000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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