Effekten av gratis og alternativ praksis på pasientens velvære under rehabilitering
Studiens mål er å vurdere om CAM-metoder er gjennomførbare og fordelaktige i WSRH-settingen; å vurdere stress (ved å bruke Perceived Stress Scale-14 og ved bruk av BioSquares™), angst (ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen), depresjon (ved å bruke Patient Health Questionnaire-9-skalaen), smerte (ved å bruke Wong-Baker FACES-skalaen ), og vitale tegn ved å bruke en multidisiplinær komplementær tilnærming med Heartfulness Meditation, Conscious Breathing og Emotional Freedom Technique - CAM-praksisene for denne studien; og å vurdere og sammenligne poengsummene ovenfor for hver deltaker rett før og umiddelbart etter hver behandlingsøkt.
Studien antar at bruk av CAM-modaliteter i WSRH er både mulig og fordelaktig i den pasientpopulasjonen; pasientene som mottar CAM-behandlingsmetodene vil vise en forbedring i de ovennevnte skårene sammenlignet med deltakerskårene før intervensjonen; og det kan også være en forbedring i pasientenes vitale tegn etter intervensjon av CAM-praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt rehabiliteringsprogrammer fokuserer hovedsakelig på å forbedre pasientens fysiske velvære med fysiske og ergoterapier. Selv om disse også kan ha en innvirkning på pasientenes mentale og følelsesmessige velvære, er det ikke mye tilgjengelig som terapi for mental og følelsesmessig velvære hos disse pasientene. I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere effekten av en strukturert CAM-modellpraksis for pasienter i rehabiliteringsprogram. Disse tjenestene vil bli tilbudt gjennom utdannede fagfolk. Depresjon og angst, stress, søvn, vitale tegn som hjertefrekvens, blodtrykk og smertescore vil bli studert i løpet av studieperioden.
Studiens mål er å vurdere om CAM-metoder er gjennomførbare og fordelaktige i WSRH-settingen; å vurdere stress (ved å bruke Perceived Stress Scale-14 og ved bruk av BioSquares™), angst (ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen), depresjon (ved å bruke Patient Health Questionnaire-9-skalaen), smerte (ved å bruke Wong-Baker FACES-skalaen ), og vitale tegn ved å bruke en multidisiplinær komplementær tilnærming med Heartfulness Meditation, Conscious Breathing og Emotional Freedom Technique - CAM-praksisene for denne studien; og å vurdere og sammenligne poengsummene ovenfor for hver deltaker rett før og umiddelbart etter hver behandlingsøkt.
Studien antar at bruk av CAM-modaliteter i WSRH er både mulig og fordelaktig i den pasientpopulasjonen; pasientene som mottar CAM-behandlingsmetodene vil vise en forbedring i de ovennevnte skårene sammenlignet med deltakerskårene før intervensjonen; og det kan også være en forbedring i pasientenes vitale tegn etter intervensjon av CAM-praksis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mihir Modi, DO
- Telefonnummer: 717-851-1300
- E-post: mmodi@wellspan.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Teresa Greco, MSN
- Telefonnummer: 717-846-6890
- E-post: tgreco2.wellspan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17043
- Rekruttering
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mihir Modi, DO
- Telefonnummer: 717-851-1300
- E-post: mmodi@wellspan.org
-
Ta kontakt med:
- Teresa Greco, MSN
- Telefonnummer: 717-318-6761
- E-post: tgreco2.wellspan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller alderskravet
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta i studien vil bli ekskludert.
- Pasienter som ikke kan sitte i 30 minutter på grunn av verken fysiske eller psykiske forhold vil bli ekskludert.
- Pasienter med en aktiv diagnose eller historie med bipolar lidelse, schizofreni eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som bestemt av WSRH-fysiatere eller psykologer vil bli ekskludert.
- Pasienter med aktive selvmordstanker og som henvises til psykisk helsehjelp vil også bli ekskludert.
- Pasienter med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) større enn 20 vil bli ekskludert.
- Pasienter som har en historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller annen primær psykotisk lidelse, eller dystymi med utbrudd før fylte 20 år vil bli ekskludert; nåværende rusmiddelbruk eller misbruksforstyrrelse, spiseforstyrrelse, tvangslidelse (OCD), bipolar lidelse, akutt psykose, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, kognitiv lidelse, organisk hjerneskade eller psykisk lidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, mental retardasjon, borderline personlighetsforstyrrelse, vedvarende antisosial atferd, en primær diagnose av en personlighetsforstyrrelse eller risiko for selvmord, kronisk depresjon/dystymi, alvorlig depressiv episode, depresjon sekundært til en samtidig medisinsk lidelse og klinisk relevant nevrologisk/somatisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Før og etter intervensjon
Data vil bli samlet inn hos deltakere med sammenligning før intervensjon og etter intervensjon.
|
Under Bevisst pust vil deltakerne bli bedt om å sitte komfortabelt og med forsiktig lukkede øyne.
Deltakerne vil bli guidet gjennom flere ulike typer pusteteknikker, hvor fokuset vil være på utvidelse av brystet eller magen, frigjøre all spenning fra kroppen og visualisere å puste lys inn i kroppen.
Under Heartfulness Meditation-økten vil deltakerne bli bedt om å sitte komfortabelt og med forsiktig lukkede øyne.
Starter med føttene og jobber mot hodet, vil deltakerne bli bedt om å slappe av hver del av kroppen.
Da vil deltakerne fokusere på hjertet og forestille seg det fylt med lys og kjærlighet.
Deltakerne vil sitte i denne avslappede tilstanden i noen minutter for å la all stress og bekymringer bli utløst.
Under Emotional Freedom Technique-økten vil deltakerne bli bedt om å trykke lett på flere akupressurpunkter mens de sier en rekke utsagn om smerte, angst, depresjon eller stress.
Når deltakerne trykker på akupressurpunktene, vil deltakerne gjenta setninger om bekreftelse og aksept, og også snakke gjennom hvordan smerte, angst, depresjon eller stress kan forårsake nød, men kan lære å forløse disse følelsene.
Deltakerne vil få et bilde av hvor hvert av akupressurpunktene ligger i ansiktet, brystet eller hodet, og vil også få et manus av hva de skal si mens de banker på hvert akupressurpunkt.
I tillegg vil deltakerne få en beskrivelse av hva hvert akupressurpunkt "betyr" - det tilhørende organet og hvilke følelser det punktet er med på å forløse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av angst
Tidsramme: Gjennom fullført studie, ca 8 uker
|
Måling av angst ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen.
GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21, med 0 til 4 indikerer minimal angst, 5 til 9 indikerer mild angst, 10 til 14 indikerer moderat angst, og 15 til 21 indikerer alvorlig angst
|
Gjennom fullført studie, ca 8 uker
|
|
Forbedring i depresjon
Tidsramme: Gjennom fullført studie, ca 8 uker
|
Måling av depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9.
PHQ-9 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 27, med 1 til 4 indikerer minimal depresjon, 5 til 9 indikerer mild depresjon, 10 til 14 indikerer moderat depresjon, 15 til 19 indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20 til 27 indikerer alvorlig depresjon.
|
Gjennom fullført studie, ca 8 uker
|
|
Forbedring av opplevd stress
Tidsramme: Gjennom fullført studie, ca 8 uker
|
Måling av opplevd stress ved hjelp av Perceived Stress Scale 14 kan variere fra 0 til 40 med høyere skåre som indikerer høyere opplevd stress.
Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress; score fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress; og skårer fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
Gjennom fullført studie, ca 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i hjertefrekvens
Tidsramme: Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
Måling av hjertefrekvens ved hjelp av pulsoksymetriapparat.
|
Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
|
Forbedring av blodtrykket
Tidsramme: Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
Måling av blodtrykk ved hjelp av DynaMap-enhet.
|
Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
|
Forbedring av hudtemperatur
Tidsramme: Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
Måling av hudtemperatur med BioSquares™.
Disse selvklebende rutene plasseres på båndet til deltakernes hud mellom tommelen og pekefingeren.
Hudtemperaturen vil endre fargen på firkanten.
Svart er en temperatur på 79 grader Fahrenheit og indikerer anspenthet.
Rødt er en temperatur på 74 grader Fahrenheit og indikerer nervøsitet.
Grønn er en temperatur på 87 grader Fahrenheit og indikerer ro.
Blå er en temperatur på 791 grader Fahrenheit og indikerer en avslappet tilstand.
|
Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
|
Forbedring av smertenivå
Tidsramme: Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
Måling av smerte ved hjelp av Wong-Baker FACES skala.
«No Hurt» er en smertescore på null.
"Hurts Little Bit" er en smertescore på to.
"Hurts Little More" er en smertescore på fire.
"Hurts Even More" er en smertescore på seks.
"Hurts Whole Lot" er en smertescore på åtte.
"Hurts Worst" er en smertescore på ti.
Hver vurdering har et samsvarende ansiktsuttrykk.
|
Inngrepsdag, ca. 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mihir Modi, DO, Wellspan Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1659000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .