Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyk uzupełniających i alternatywnych na samopoczucie pacjentów podczas rehabilitacji

5 października 2021 zaktualizowane przez: Mihir Modi, WellSpan Health

Celem badania jest ocena, czy metody CAM są wykonalne i korzystne w warunkach WSRH; do oceny stresu (przy użyciu Skali Odczuwanego Stresu-14 i przy użyciu BioSquares™), lęku (przy użyciu Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7), depresji (przy użyciu Skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9), bólu (przy użyciu skali Wong-Baker TWARZE) ) i oznaki życiowe przy użyciu multidyscyplinarnego podejścia uzupełniającego z medytacją serca, świadomym oddychaniem i techniką emocjonalnej wolności – praktyki CAM dla tego badania; oraz do oceny i porównania powyższych wyników dla każdego uczestnika tuż przed i bezpośrednio po każdej sesji leczenia.

W badaniu postawiono hipotezę, że stosowanie modalności CAM w WSRH jest zarówno wykonalne, jak i korzystne w tej populacji pacjentów; pacjenci otrzymujący metody leczenia CAM wykażą poprawę w wyżej wymienionych wynikach w porównaniu z wynikami uczestników przed interwencją; po interwencji praktyk CAM może również nastąpić poprawa parametrów życiowych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Programy ostrej rehabilitacji szpitalnej skupiają się głównie na poprawie fizycznego samopoczucia pacjentów poprzez terapię fizyczną i zajęciową. Chociaż mogą one również mieć wpływ na samopoczucie psychiczne i emocjonalne pacjentów, niewiele jest dostępnych terapii dla dobrego samopoczucia psychicznego i emocjonalnego u tych pacjentów. W tym badaniu badacze chcą ocenić wpływ ustrukturyzowanej praktyki modelowej CAM na pacjentów w programie rehabilitacji. Usługi te będą oferowane przez przeszkolonych specjalistów. Depresja i niepokój, stres, sen, parametry życiowe, takie jak tętno, ciśnienie krwi i oceny bólu będą badane w okresie studiów.

Celem badania jest ocena, czy metody CAM są wykonalne i korzystne w warunkach WSRH; do oceny stresu (przy użyciu Skali Odczuwanego Stresu-14 i przy użyciu BioSquares™), lęku (przy użyciu Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7), depresji (przy użyciu Skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9), bólu (przy użyciu skali Wong-Baker TWARZE) ) i oznaki życiowe przy użyciu multidyscyplinarnego podejścia uzupełniającego z medytacją serca, świadomym oddychaniem i techniką emocjonalnej wolności – praktyki CAM dla tego badania; oraz do oceny i porównania powyższych wyników dla każdego uczestnika tuż przed i bezpośrednio po każdej sesji leczenia.

W badaniu postawiono hipotezę, że stosowanie modalności CAM w WSRH jest zarówno wykonalne, jak i korzystne w tej populacji pacjentów; pacjenci otrzymujący metody leczenia CAM wykażą poprawę w wyżej wymienionych wynikach w porównaniu z wynikami uczestników przed interwencją; po interwencji praktyk CAM może również nastąpić poprawa parametrów życiowych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
        • Rekrutacyjny
        • Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia wymagania wiekowe
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażą chęci udziału w badaniu, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie usiedzieć przez 30 minut z powodu stanu fizycznego lub psychicznego, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci z aktywną diagnozą lub historią choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zespołu stresu pourazowego (PTSD), zgodnie z ustaleniami fizjoterapeutów lub psychologów WSRH, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci z aktywnymi myślami samobójczymi, którzy są kierowani na pomoc w zakresie zdrowia psychicznego, również zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci z montrealską oceną poznawczą (MOCA) wyższą niż 20 zostaną wykluczeni.
  • Wykluczeni zostaną pacjenci, u których w wywiadzie występowała schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub inne pierwotne zaburzenie psychotyczne lub dystymia, która zaczęła się przed 20 rokiem życia; zaburzenia związane z używaniem lub nadużywaniem substancji, zaburzenie odżywiania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ostra psychoza, schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie poznawcze, organiczne uszkodzenie mózgu lub zaburzenie psychiczne, całościowe zaburzenie rozwojowe, upośledzenie umysłowe, zaburzenie osobowości typu borderline, uporczywe zachowanie aspołeczne, pierwotne rozpoznanie zaburzenia osobowości lub ryzyko samobójstwa, przewlekła depresja/dystymia, epizod dużej depresji, depresja wtórna do współistniejącego zaburzenia somatycznego oraz klinicznie istotna choroba neurologiczna/somatyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja przed i po interwencji
Dane zostaną zebrane u uczestników z porównaniem przed interwencją i po interwencji.
Inny: Świadome oddychanie
Podczas sesji Świadomego Oddychania uczestnicy zostaną poproszeni o wygodne siedzenie z delikatnie zamkniętymi oczami. Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez kilka różnych rodzajów technik oddychania, gdzie skupią się na rozszerzaniu klatki piersiowej lub brzucha, uwolnieniu całego napięcia z ciała i wizualizacji wdychania światła do ciała.
Inny: Medytacja Serca
Podczas sesji Medytacji Serdeczności uczestnicy zostaną poproszeni o wygodne siedzenie z delikatnie zamkniętymi oczami. Zaczynając od stóp i kierując się w stronę głowy, uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie każdej części ciała. Następnie uczestnicy skupią się na sercu i wyobrazą sobie, że jest wypełnione światłem i miłością. Uczestnicy będą siedzieć w tym zrelaksowanym stanie przez kilka minut, aby uwolnić cały stres i troski.
Inny: Technika emocjonalnej wolności
Podczas sesji Techniki Emocjonalnej Wolności uczestnicy zostaną poproszeni o lekkie opukiwanie kilku punktów akupresury podczas wypowiadania różnych stwierdzeń dotyczących bólu, niepokoju, depresji lub stresu. Gdy uczestnicy będą dotykać punktów akupresury, będą powtarzać wyrażenia afirmacji i akceptacji, a także rozmawiać o tym, jak ból, niepokój, depresja lub stres mogą powodować cierpienie, ale mogą nauczyć się uwalniać te uczucia. uczestnicy otrzymają zdjęcie, gdzie każdy z punktów akupresury leży na twarzy, klatce piersiowej lub głowie, a także otrzymają scenariusz, co mają mówić, opukując każdy punkt akupresury. Ponadto uczestnicy otrzymają opis tego, co „oznacza” każdy punkt akupresury – związany z nim narząd i jakie emocje pomaga uwolnić ten punkt.
Inne nazwy:
  • EFT
  • Stukający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa lęku
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów około 8 tygodni
Pomiar lęku za pomocą skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7. Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym od 0 do 4 oznacza minimalny niepokój, od 5 do 9 wskazuje na łagodny niepokój, od 10 do 14 wskazuje na umiarkowany niepokój, a od 15 do 21 wskazuje na silny niepokój
Do ukończenia studiów około 8 tygodni
Poprawa w depresji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów około 8 tygodni
Pomiar depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9. Całkowity wynik PHQ-9 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 27, gdzie od 1 do 4 wskazuje na minimalną depresję, od 5 do 9 wskazuje na łagodną depresję, od 10 do 14 wskazuje na umiarkowaną depresję, od 15 do 19 wskazuje na umiarkowanie ciężką depresję, a od 20 do 27 wskazuje na ciężka depresja.
Do ukończenia studiów około 8 tygodni
Poprawa odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów około 8 tygodni
Pomiar postrzeganego stresu za pomocą Skali odczuwanego stresu 14 może mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres. Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu; wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres; a wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
Do ukończenia studiów około 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa tętna
Ramy czasowe: Dzień interwencji, około 6 godzin
Pomiar tętna za pomocą urządzenia pulsoksymetrycznego.
Dzień interwencji, około 6 godzin
Poprawa ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień interwencji, około 6 godzin
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą urządzenia DynaMap.
Dzień interwencji, około 6 godzin
Poprawa temperatury skóry
Ramy czasowe: Dzień interwencji, około 6 godzin
Pomiar temperatury skóry za pomocą BioSquares™. Te samoprzylepne kwadraty są umieszczane na taśmie skóry uczestników między kciukiem a palcem wskazującym. Temperatura skóry zmieni kolor kwadratu. Czarny to temperatura 79 stopni Fahrenheita i wskazuje na napięcie. Czerwony to temperatura 74 stopni Fahrenheita i wskazuje na nerwowość. Zielony to temperatura 87 stopni Fahrenheita i oznacza spokój. Niebieski to temperatura 791 stopni Fahrenheita i oznacza stan relaksu.
Dzień interwencji, około 6 godzin
Poprawa poziomu bólu
Ramy czasowe: Dzień interwencji, około 6 godzin
Pomiar bólu za pomocą skali Wong-Baker FACES. „Brak bólu” to zerowa ocena bólu. „Hurts Little Bit” to ocena bólu wynosząca dwa. „Boli trochę bardziej” to ocena bólu wynosząca cztery. „Boli jeszcze bardziej” to ocena bólu wynosząca sześć. „Hurts Whole Lot” to ocena bólu na poziomie ośmiu. „Najbardziej boli” to wynik bólu równy dziesięciu. Każda ocena ma odpowiedni wyraz twarzy.
Dzień interwencji, około 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

WellSpan Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihir Modi, DO, WellSpan Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1659000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świadome oddychanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj