Impacto de práticas complementares e alternativas no bem-estar do paciente durante a reabilitação
O objetivo do estudo é avaliar se os métodos CAM são viáveis e benéficos no ambiente WSRH; para avaliar estresse (usando a Perceived Stress Scale-14 e usando BioSquares™), ansiedade (usando a escala Generalized Anxiety Disorder-7), depressão (usando a escala Patient Health Questionnaire-9), dor (usando a escala Wong-Baker FACES ) e sinais vitais usando uma abordagem complementar multidisciplinar com Meditação Heartfulness, Respiração Consciente e Técnica de Libertação Emocional - as práticas MCA para este estudo; e, para avaliar e comparar as pontuações acima para cada participante imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de tratamento.
O estudo levanta a hipótese de que o uso de modalidades CAM no WSRH é viável e benéfico nessa população de pacientes; os pacientes que recebem as modalidades de tratamento CAM apresentarão uma melhora nas pontuações acima mencionadas em comparação com as pontuações dos participantes antes da intervenção; e também pode haver uma melhora nos sinais vitais dos pacientes após a intervenção das práticas MCA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de reabilitação para pacientes agudos concentram-se principalmente na melhoria do bem-estar físico dos pacientes com terapias físicas e ocupacionais. Embora estes também possam ter um impacto no bem-estar mental e emocional dos pacientes, não há muito disponível como terapias para o bem-estar mental e emocional desses pacientes. Neste estudo, os investigadores desejam avaliar o impacto de uma prática modelo CAM estruturada para pacientes em programa de reabilitação. Esses serviços serão oferecidos por meio de profissionais capacitados. Depressão e ansiedade, estresse, sono, sinais vitais como frequência cardíaca, pressão arterial e escores de dor serão estudados durante o período de estudo.
O objetivo do estudo é avaliar se os métodos CAM são viáveis e benéficos no ambiente WSRH; para avaliar estresse (usando a Perceived Stress Scale-14 e usando BioSquares™), ansiedade (usando a escala Generalized Anxiety Disorder-7), depressão (usando a escala Patient Health Questionnaire-9), dor (usando a escala Wong-Baker FACES ) e sinais vitais usando uma abordagem complementar multidisciplinar com Meditação Heartfulness, Respiração Consciente e Técnica de Libertação Emocional - as práticas MCA para este estudo; e, para avaliar e comparar as pontuações acima para cada participante imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de tratamento.
O estudo levanta a hipótese de que o uso de modalidades CAM no WSRH é viável e benéfico nessa população de pacientes; os pacientes que recebem as modalidades de tratamento CAM apresentarão uma melhora nas pontuações acima mencionadas em comparação com as pontuações dos participantes antes da intervenção; e também pode haver uma melhora nos sinais vitais dos pacientes após a intervenção das práticas MCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mihir Modi, DO
- Número de telefone: 717-851-1300
- E-mail: mmodi@wellspan.org
Estude backup de contato
- Nome: Teresa Greco, MSN
- Número de telefone: 717-846-6890
- E-mail: tgreco2.wellspan@gmail.com
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
- Recrutamento
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Mihir Modi, DO
- Número de telefone: 717-851-1300
- E-mail: mmodi@wellspan.org
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Contato:
- Teresa Greco, MSN
- Número de telefone: 717-318-6761
- E-mail: tgreco2.wellspan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende ao requisito de idade
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que não quiserem participar do estudo.
- Serão excluídos os pacientes que não conseguirem ficar sentados por 30 minutos devido a problemas físicos ou mentais.
- Serão excluídos pacientes com diagnóstico ativo ou histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), conforme determinado pelos fisiatras ou psicólogos da WSRH.
- Pacientes com pensamentos suicidas ativos e que estão sendo encaminhados para ajuda de saúde mental também serão excluídos.
- Pacientes com Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) superior a 20 serão excluídos.
- Serão excluídos os pacientes com histórico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou outro transtorno psicótico primário ou distimia com início antes dos 20 anos; transtorno de uso ou abuso atual de substâncias, transtorno alimentar, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno bipolar, psicose aguda, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, transtorno cognitivo, dano cerebral orgânico ou transtorno mental, transtorno invasivo do desenvolvimento, retardo mental, transtorno de personalidade limítrofe, transtorno persistente comportamento antissocial, diagnóstico primário de transtorno de personalidade ou risco de suicídio, depressão crônica/distimia, episódio depressivo maior, depressão secundária a um transtorno médico concomitante e doença neurológica/somática clinicamente relevante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pré e pós-intervenção
Os dados serão coletados em participantes com comparação pré-intervenção e pós-intervenção.
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Durante a sessão de Respiração Consciente, os participantes serão solicitados a sentar-se confortavelmente e com os olhos suavemente fechados.
Os participantes serão guiados por vários tipos diferentes de técnicas de respiração, onde o foco será a expansão do tórax ou abdômen, liberando toda a tensão do corpo e visualizando a luz da respiração no corpo.
Durante a sessão de Heartfulness Meditation, os participantes serão solicitados a sentar-se confortavelmente e com os olhos suavemente fechados.
Começando pelos pés e trabalhando em direção à cabeça, os participantes serão solicitados a relaxar cada parte do corpo.
Em seguida, os participantes se concentrarão no coração e o imaginarão cheio de luz e amor.
Os participantes ficarão sentados neste estado relaxado por alguns minutos para permitir que todo o estresse e preocupações sejam liberados.
Durante a sessão da Técnica de Libertação Emocional, os participantes serão solicitados a tocar levemente em vários pontos de acupressão enquanto dizem uma variedade de declarações sobre dor, ansiedade, depressão ou estresse.
À medida que os participantes tocam nos pontos de acupressão, eles repetem frases de afirmação e aceitação e também falam sobre como a dor, a ansiedade, a depressão ou o estresse podem causar angústia, mas podem aprender a liberar esses sentimentos.
os participantes receberão uma imagem de onde cada um dos pontos de acupressão está no rosto, tórax ou cabeça, e também receberão um roteiro do que dizer enquanto tocam em cada ponto de acupressão.
Além disso, os participantes receberão uma descrição do que cada ponto de acupressão "significa" - seu órgão associado e qual emoção esse ponto ajuda a liberar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora na ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 8 semanas
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Medição da ansiedade usando a escala Generalized Anxiety Disorder-7.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21, com 0 a 4 indicando ansiedade mínima, 5 a 9 indicando ansiedade leve, 10 a 14 indicando ansiedade moderada e 15 a 21 indicando ansiedade severa
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 8 semanas
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Melhora na depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 8 semanas
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Medição da depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9.
A pontuação total do PHQ-9 para os sete itens varia de 0 a 27, com 1 a 4 indicando depressão mínima, 5 a 9 indicando depressão leve, 10 a 14 indicando depressão moderada, 15 a 19 indicando depressão moderadamente grave e 20 a 27 indicando Depressão severa.
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 8 semanas
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Melhora no estresse percebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 8 semanas
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A medição do estresse percebido usando a Escala de Estresse Percebido 14 pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse; pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado; e pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas alto estresse percebido.
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na frequência cardíaca
Prazo: Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Medição da frequência cardíaca usando o dispositivo de oximetria de pulso.
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Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Melhora na pressão arterial
Prazo: Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Medição da pressão arterial usando o dispositivo DynaMap.
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Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Melhora na temperatura da pele
Prazo: Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Medição da temperatura da pele usando BioSquares™.
Esses quadrados adesivos são colocados na membrana da pele dos participantes entre o polegar e o indicador.
A temperatura da pele mudará a cor do quadrado.
Preto é a temperatura de 79 graus Fahrenheit e indica tensão.
Vermelho é a temperatura de 74 graus Fahrenheit e indica nervosismo.
Verde é a temperatura de 87 graus Fahrenheit e indica calma.
Azul é a temperatura de 791 graus Fahrenheit e indica um estado relaxado.
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Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Melhora no nível de dor
Prazo: Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Mensuração da dor pela escala Wong-Baker FACES.
"No Hurt" é uma pontuação de dor de zero.
"Dói um pouco" é uma pontuação de dor de dois.
"Dói um pouco mais" é uma pontuação de dor de quatro.
"Dói ainda mais" é uma pontuação de dor de seis.
"Dói muito" é uma pontuação de dor de oito.
"Dói pior" é uma pontuação de dor de dez.
Cada classificação tem uma expressão facial correspondente.
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Dia da intervenção, aproximadamente 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihir Modi, DO, Wellspan Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1659000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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