Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen kostenloser und alternativer Praktiken auf das Wohlbefinden der Patienten während der Rehabilitation

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Mihir Modi, WellSpan Health

Das Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob CAM-Methoden im WSRH-Setting durchführbar und nützlich sind; zur Bewertung von Stress (unter Verwendung der Skala 14 für wahrgenommenen Stress und unter Verwendung von BioSquares™), Angstzuständen (unter Verwendung der Skala Generalized Anxiety Disorder 7), Depressionen (unter Verwendung der Skala Patient Health Questionnaire 9), Schmerzen (unter Verwendung der Skala Wong-Baker FACES). ) und Vitalfunktionen unter Verwendung eines multidisziplinären komplementären Ansatzes mit Heartfulness Meditation, Conscious Breathing und Emotional Freedom Technique – den CAM-Praktiken für diese Studie; und um die obigen Ergebnisse für jeden Teilnehmer kurz vor und unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung zu bewerten und zu vergleichen.

Die Studie stellt die Hypothese auf, dass die Verwendung von CAM-Modalitäten in der WSRH bei dieser Patientenpopulation sowohl durchführbar als auch vorteilhaft ist; die Patienten, die die CAM-Behandlungsmodalitäten erhalten, zeigen eine Verbesserung der oben genannten Ergebnisse im Vergleich zu den Ergebnissen der Teilnehmer vor der Intervention; und es kann auch eine Verbesserung der Vitalfunktionen der Patienten nach dem Eingriff von CAM-Praxen geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akutstationäre Rehabilitationsprogramme konzentrieren sich hauptsächlich auf die Verbesserung des körperlichen Wohlbefindens der Patienten mit physikalischen und ergotherapeutischen Therapien. Diese können sich zwar auch auf das geistige und emotionale Wohlbefinden der Patienten auswirken, es gibt jedoch nicht viele Therapien für das geistige und emotionale Wohlbefinden dieser Patienten. In dieser Studie möchten die Forscher die Auswirkungen einer strukturierten CAM-Modellpraxis für Patienten im Rehabilitationsprogramm bewerten. Diese Dienstleistungen werden von geschulten Fachleuten angeboten. Depressionen und Angstzustände, Stress, Schlaf, Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Schmerzwerte werden während des Studienzeitraums untersucht.

Das Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob CAM-Methoden im WSRH-Setting durchführbar und nützlich sind; zur Bewertung von Stress (unter Verwendung der Skala 14 für wahrgenommenen Stress und unter Verwendung von BioSquares™), Angstzuständen (unter Verwendung der Skala Generalized Anxiety Disorder 7), Depressionen (unter Verwendung der Skala Patient Health Questionnaire 9), Schmerzen (unter Verwendung der Skala Wong-Baker FACES). ) und Vitalfunktionen unter Verwendung eines multidisziplinären komplementären Ansatzes mit Heartfulness Meditation, Conscious Breathing und Emotional Freedom Technique – den CAM-Praktiken für diese Studie; und um die obigen Ergebnisse für jeden Teilnehmer kurz vor und unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung zu bewerten und zu vergleichen.

Die Studie stellt die Hypothese auf, dass die Verwendung von CAM-Modalitäten in der WSRH bei dieser Patientenpopulation sowohl durchführbar als auch vorteilhaft ist; die Patienten, die die CAM-Behandlungsmodalitäten erhalten, zeigen eine Verbesserung der oben genannten Ergebnisse im Vergleich zu den Ergebnissen der Teilnehmer vor der Intervention; und es kann auch eine Verbesserung der Vitalfunktionen der Patienten nach dem Eingriff von CAM-Praxen geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Altersanforderungen
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die aufgrund körperlicher oder psychischer Erkrankungen nicht in der Lage sind, 30 Minuten lang zu sitzen, werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit einer aktiven Diagnose oder Vorgeschichte einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), wie von den Physiatern oder Psychologen des WSRH festgestellt, werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit aktiven Suizidgedanken, die zur psychologischen Hilfe überwiesen werden, werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Patienten mit einem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) von mehr als 20 werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen oder anderen primären psychotischen Störungen oder Dysthymie mit Beginn vor dem 20. Lebensjahr werden ausgeschlossen; aktuelle Substanzgebrauchs- oder -missbrauchsstörung, Essstörung, Zwangsstörung (OCD), bipolare Störung, akute Psychose, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung, kognitive Störung, organische Hirnschädigung oder psychische Störung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, geistige Behinderung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, anhaltend antisoziales Verhalten, eine primäre Diagnose einer Persönlichkeitsstörung oder Suizidgefahr, chronische Depression/Dysthymie, schwere depressive Episode, Depression infolge einer begleitenden medizinischen Störung und klinisch relevante neurologische/somatische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Prä- und Post-Intervention
Die Daten werden bei den Teilnehmern mit Vergleich vor und nach der Intervention erhoben.
Sonstiges: Bewusstes Atmen
Während der Sitzung zum bewussten Atmen werden die Teilnehmer gebeten, bequem und mit sanft geschlossenen Augen zu sitzen. Die Teilnehmer werden durch verschiedene Arten von Atemtechniken geführt, wobei der Schwerpunkt auf der Ausdehnung der Brust oder des Bauches, dem Lösen aller Spannungen aus dem Körper und der Visualisierung des Atmens von Licht in den Körper liegt.
Sonstiges: Herzlichkeits-Meditation
Während der Heartfulness-Meditationssitzung werden die Teilnehmer gebeten, bequem und mit sanft geschlossenen Augen zu sitzen. Beginnend mit den Füßen und zum Kopf hin arbeitend, werden die Teilnehmer gebeten, jeden Teil des Körpers zu entspannen. Dann konzentrieren sich die Teilnehmer auf das Herz und stellen es sich voller Licht und Liebe vor. Die Teilnehmer werden einige Minuten in diesem entspannten Zustand sitzen, um allen Stress und Sorgen loszulassen.
Sonstiges: Emotionale Freiheitstechnik
Während der Emotional Freedom Technique-Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, leicht auf mehrere Akupressurpunkte zu klopfen, während sie verschiedene Aussagen zu Schmerzen, Angstzuständen, Depressionen oder Stress machen. Während die Teilnehmer auf die Akupressurpunkte klopfen, wiederholen die Teilnehmer Sätze der Bestätigung und Akzeptanz und sprechen auch darüber, wie Schmerz, Angst, Depression oder Stress Stress verursachen können, aber lernen können, diese Gefühle loszulassen. Die Teilnehmer erhalten ein Bild davon, wo jeder der Akupressurpunkte auf Gesicht, Brust oder Kopf liegt, und sie erhalten auch ein Skript, was sie sagen sollen, während sie auf jeden Akupressurpunkt klopfen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Beschreibung dessen, was jeder Akupressurpunkt „bedeutet“ – sein zugehöriges Organ und welche Emotionen dieser Punkt zu lösen hilft.
Andere Namen:
  • EFT
  • Klopfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Angst
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 8 Wochen
Messung der Angst mit der Generalized Anxiety Disorder-7-Skala. Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Items reicht von 0 bis 21, wobei 0 bis 4 minimale Angst, 5 bis 9 leichte Angst, 10 bis 14 mäßige Angst und 15 bis 21 starke Angst anzeigen
Bis Studienabschluss ca. 8 Wochen
Besserung bei Depressionen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 8 Wochen
Messung von Depressionen mit dem Patient Health Questionnaire-9. Der PHQ-9-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 27, wobei 1 bis 4 eine minimale Depression, 5 bis 9 eine leichte Depression, 10 bis 14 eine mittelschwere Depression, 15 bis 19 eine mittelschwere Depression und 20 bis 27 anzeigen schwere Depressionen.
Bis Studienabschluss ca. 8 Wochen
Verbesserung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 8 Wochen
Die Messung des wahrgenommenen Stresses mit der Skala 14 des wahrgenommenen Stresses kann von 0 bis 40 reichen, wobei höhere Punktzahlen einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen. Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden; Werte im Bereich von 14-26 würden als mäßiger Stress angesehen werden; und Werte im Bereich von 27 bis 40 würden als hoch empfundener Stress angesehen.
Bis Studienabschluss ca. 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Messung der Herzfrequenz mit Pulsoximetriegerät.
Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Verbesserung des Blutdrucks
Zeitfenster: Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Blutdruckmessung mit DynaMap-Gerät.
Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Verbesserung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Messung der Hauttemperatur mit BioSquares™. Diese selbstklebenden Quadrate werden zwischen Daumen und Zeigefinger auf dem Hautgewebe der Teilnehmer angebracht. Die Hauttemperatur ändert die Farbe des Quadrats. Schwarz ist eine Temperatur von 79 Grad Fahrenheit und zeigt Anspannung an. Rot ist eine Temperatur von 74 Grad Fahrenheit und zeigt Nervosität an. Grün ist eine Temperatur von 87 Grad Fahrenheit und zeigt Ruhe an. Blau ist eine Temperatur von 791 Grad Fahrenheit und zeigt einen entspannten Zustand an.
Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Verbesserung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Tag der Intervention, ca. 6 Stunden
Schmerzmessung mit der Wong-Baker FACES-Skala. "No Hurt" ist ein Pain Score von null. „Hurts Little Bit“ ist ein Pain Score von zwei. „Hurts Little More“ ist ein Pain Score von vier. „Hurts Even More“ ist ein Pain Score von sechs. „Hurts Whole Lot“ ist ein Pain Score von acht. „Hurts Worst“ ist ein Pain Score von zehn. Jede Bewertung hat einen entsprechenden Gesichtsausdruck.
Tag der Intervention, ca. 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WellSpan Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mihir Modi, DO, WellSpan Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1659000

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Bewusstes Atmen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren