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재활 중 환자의 웰빙에 대한 무료 및 대체 관행의 영향

2021년 10월 5일 업데이트: Mihir Modi, WellSpan Health

이 연구의 목적은 CAM 방법이 WSRH 설정에서 실행 가능하고 유익한지 여부를 평가하는 것입니다. 스트레스(Perceived Stress Scale-14 및 BioSquares™ 사용), 불안(일반 불안 장애-7 척도 사용), 우울증(환자 건강 설문지-9 척도 사용), 통증(Wong-Baker FACES 척도 사용) 평가 ), Heartfulness Meditation, Conscious Breathing 및 Emotional Freedom Technique과 함께 여러 분야의 보완적인 접근 방식을 사용하는 활력 징후 - 이 연구를 위한 CAM 관행; 각 치료 세션 직전과 직후에 각 참가자에 대한 위의 점수를 평가하고 비교합니다.

이 연구는 WSRH에서 CAM 양식을 사용하는 것이 해당 환자 집단에서 실현 가능하고 유익하다는 가설을 세웁니다. CAM 치료 방식을 받는 환자는 개입 전 참가자 점수와 비교하여 위에서 언급한 점수의 개선을 보일 것입니다. 또한 CAM 시술의 개입에 따라 환자의 활력 징후가 개선될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 입원 환자 재활 프로그램은 주로 물리 치료 및 작업 치료를 통해 환자의 신체적 웰빙을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이들은 또한 환자의 정신적 및 정서적 웰빙에 영향을 미칠 수 있지만, 이러한 환자의 정신적 및 정서적 웰빙을 위한 요법으로 이용 가능한 치료법은 많지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 재활 프로그램에서 환자를 위한 구조화된 CAM 모델 실습의 영향을 평가하고자 합니다. 이러한 서비스는 숙련된 전문가를 통해 제공됩니다. 연구 기간 내 우울증과 불안, 스트레스, 수면, 심박수, 혈압, 통증 점수와 같은 활력 징후를 연구합니다.

이 연구의 목적은 CAM 방법이 WSRH 설정에서 실행 가능하고 유익한지 여부를 평가하는 것입니다. 스트레스(Perceived Stress Scale-14 및 BioSquares™ 사용), 불안(일반 불안 장애-7 척도 사용), 우울증(환자 건강 설문지-9 척도 사용), 통증(Wong-Baker FACES 척도 사용) 평가 ), Heartfulness Meditation, Conscious Breathing 및 Emotional Freedom Technique과 함께 여러 분야의 보완적인 접근 방식을 사용하는 활력 징후 - 이 연구를 위한 CAM 관행; 각 치료 세션 직전과 직후에 각 참가자에 대한 위의 점수를 평가하고 비교합니다.

이 연구는 WSRH에서 CAM 양식을 사용하는 것이 해당 환자 집단에서 실현 가능하고 유익하다는 가설을 세웁니다. CAM 치료 방식을 받는 환자는 개입 전 참가자 점수와 비교하여 위에서 언급한 점수의 개선을 보일 것입니다. 또한 CAM 시술의 개입에 따라 환자의 활력 징후가 개선될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17043
        • 모병
        • Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 요건 충족
  • 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 연구 참여를 꺼리는 환자는 제외됩니다.
  • 신체적 또는 정신적 상태로 인해 30분 동안 앉아 있을 수 없는 환자는 제외됩니다.
  • WSRH 물리치료사 또는 심리학자가 결정한 활성 진단 또는 양극성 장애, 정신분열증 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 적극적인 자살 생각이 있고 정신 건강 도움을 받는 환자도 제외됩니다.
  • 몬트리올 인지 평가(MOCA)가 20보다 큰 환자는 제외됩니다.
  • 20세 이전에 발병한 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 원발성 정신병적 장애 또는 기분 부전증의 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 현재 물질 사용 또는 남용 장애, 섭식 장애, 강박 장애(OCD), 양극성 장애, 급성 정신병, 정신 분열증 또는 분열정동 장애, 인지 장애, 기질적 뇌 손상 또는 정신 장애, 전반적인 발달 장애, 정신 지체, 경계성 인격 장애, 지속성 반사회적 행동, 성격 장애 또는 자살 위험의 일차 진단, 만성 우울증/기분 부전, 주요 우울 에피소드, 동시 의학적 장애에 이차적인 우울증, 임상적으로 관련된 신경/신체 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사전 및 사후 개입
개입 전 및 개입 후 비교를 통해 참가자의 데이터가 수집됩니다.
의식 호흡 세션 동안 참가자는 눈을 부드럽게 감고 편안하게 앉아 있어야 합니다. 참가자들은 여러 종류의 호흡 기술을 안내받으며 가슴이나 복부의 확장, 신체의 모든 긴장 완화, 호흡 빛을 신체로 시각화하는 데 중점을 둘 것입니다.
Heartfulness Meditation 세션 동안 참가자는 부드럽게 눈을 감고 편안하게 앉아 있어야합니다. 발에서 시작하여 머리쪽으로 작업하면서 참가자는 신체의 각 부분을 이완하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자들은 마음에 초점을 맞추고 빛과 사랑으로 가득 찬 마음을 상상합니다. 참가자는 몇 분 동안 이 편안한 상태에 앉아 모든 스트레스와 염려를 풀어줍니다.
감정 자유 기법 세션 동안 참가자들은 고통, 불안, 우울증 또는 스트레스에 관한 다양한 진술을 말하면서 여러 지압점을 가볍게 두드려야 합니다. 참가자가 지압점을 두드릴 때 참가자는 긍정과 수용의 문구를 반복하고 통증, 불안, 우울증 또는 스트레스가 어떻게 괴로움을 유발할 수 있지만 이러한 감정을 해소하는 방법을 배울 수 있는지에 대해 이야기합니다. 참가자들은 각 지압점이 얼굴, 가슴 또는 머리에 있는 위치에 대한 사진을 받게 되며 각 지압점을 두드릴 때 말할 내용에 대한 스크립트도 받게 됩니다. 또한 참가자들은 각 지압점이 "의미"하는 것, 즉 관련 기관과 지압점이 풀어주는 데 도움이 되는 감정에 대한 설명을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • EFT
  • 태핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 개선
기간: 연구 완료까지 약 8주
범불안장애-7 척도를 사용한 불안의 측정. 7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21점으로 0~4점은 경미한 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 나타냅니다.
연구 완료까지 약 8주
우울증 개선
기간: 연구 완료까지 약 8주
Patient Health Questionnaire-9를 이용한 우울증 측정. PHQ-9 7개 항목의 총점은 0~27점으로 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도의 우울증, 20~27점은 우울을 의미한다. 심한 우울증.
연구 완료까지 약 8주
인지 스트레스 개선
기간: 연구 완료까지 약 8주
Perceived Stress Scale 14를 사용하여 인지된 스트레스의 측정 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27-40 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
연구 완료까지 약 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 개선
기간: 개입 당일, 약 6시간
맥박산소측정기를 이용한 심박수 측정.
개입 당일, 약 6시간
혈압 개선
기간: 개입 당일, 약 6시간
DynaMap 장치를 이용한 혈압 측정.
개입 당일, 약 6시간
피부 온도 개선
기간: 개입 당일, 약 6시간
BioSquares™를 이용한 피부 온도 측정. 이 접착 사각형은 참가자의 엄지와 집게 손가락 사이의 웨빙 피부에 배치됩니다. 피부 온도는 사각형의 색상을 변경합니다. 검은색은 화씨 79도의 온도로 긴장을 나타냅니다. 빨간색은 화씨 74도의 온도로 초조함을 나타냅니다. 녹색은 화씨 87도의 온도이며 평온함을 나타냅니다. 파란색은 화씨 791도의 온도이며 편안한 상태를 나타냅니다.
개입 당일, 약 6시간
통증 수준 개선
기간: 개입 당일, 약 6시간
Wong-Baker FACES 척도를 이용한 통증 측정. "아프지 않음"은 통증 점수가 0입니다. "Hurts Little Bit"는 통증 점수 2점입니다. "Hurts Little More"는 통증 점수 4점입니다. "Hurts Even More"는 통증 점수 6점입니다. "Hurts Whole Lot"는 통증 점수 8점입니다. "Hurts Worst"는 통증 점수 10점입니다. 각 등급에는 관련된 얼굴 표정이 있습니다.
개입 당일, 약 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mihir Modi, DO, WellSpan Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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의식적인 호흡에 대한 임상 시험

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