Impacto de las prácticas complementarias y alternativas en el bienestar del paciente durante la rehabilitación
El objetivo del estudio es evaluar si los métodos CAM son factibles y beneficiosos en el entorno de WSRH; para evaluar el estrés (usando la Escala de Estrés Percibido-14 y usando BioSquares™), la ansiedad (usando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7), la depresión (usando la escala del Cuestionario de Salud del Paciente-9), el dolor (usando la escala de Wong-Baker FACES ), y signos vitales utilizando un enfoque complementario multidisciplinario con la técnica de Heartfulness Meditation, Conscious Breathing y Emotional Freedom, las prácticas CAM para este estudio; y evaluar y comparar las puntuaciones anteriores para cada participante justo antes e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento.
El estudio plantea la hipótesis de que el uso de modalidades CAM en el WSRH es factible y beneficioso en esa población de pacientes; los pacientes que reciben las modalidades de tratamiento CAM mostrarán una mejora en las puntuaciones mencionadas anteriormente en comparación con las puntuaciones de los participantes antes de la intervención; y también puede haber una mejora en los signos vitales de los pacientes después de la intervención de las prácticas de CAM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de rehabilitación aguda para pacientes hospitalizados se centran principalmente en mejorar el bienestar físico de los pacientes con terapias físicas y ocupacionales. Si bien estos también pueden tener un impacto en el bienestar mental y emocional de los pacientes, no hay muchas terapias disponibles para el bienestar mental y emocional de estos pacientes. En este estudio, los investigadores desean evaluar el impacto de una práctica modelo CAM estructurada para pacientes en un programa de rehabilitación. Estos servicios serán ofrecidos a través de profesionales capacitados. La depresión y la ansiedad, el estrés, el sueño, los signos vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las puntuaciones de dolor se estudiarán dentro del período de estudio.
El objetivo del estudio es evaluar si los métodos CAM son factibles y beneficiosos en el entorno de WSRH; para evaluar el estrés (usando la Escala de Estrés Percibido-14 y usando BioSquares™), la ansiedad (usando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7), la depresión (usando la escala del Cuestionario de Salud del Paciente-9), el dolor (usando la escala de Wong-Baker FACES ), y signos vitales utilizando un enfoque complementario multidisciplinario con la técnica de Heartfulness Meditation, Conscious Breathing y Emotional Freedom, las prácticas CAM para este estudio; y evaluar y comparar las puntuaciones anteriores para cada participante justo antes e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento.
El estudio plantea la hipótesis de que el uso de modalidades CAM en el WSRH es factible y beneficioso en esa población de pacientes; los pacientes que reciben las modalidades de tratamiento CAM mostrarán una mejora en las puntuaciones mencionadas anteriormente en comparación con las puntuaciones de los participantes antes de la intervención; y también puede haber una mejora en los signos vitales de los pacientes después de la intervención de las prácticas de CAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mihir Modi, DO
- Número de teléfono: 717-851-1300
- Correo electrónico: mmodi@wellspan.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Teresa Greco, MSN
- Número de teléfono: 717-846-6890
- Correo electrónico: tgreco2.wellspan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
- Reclutamiento
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Mihir Modi, DO
- Número de teléfono: 717-851-1300
- Correo electrónico: mmodi@wellspan.org
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Contacto:
- Teresa Greco, MSN
- Número de teléfono: 717-318-6761
- Correo electrónico: tgreco2.wellspan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con el requisito de edad
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no deseen participar en el estudio.
- Se excluirán los pacientes que no puedan sentarse durante 30 minutos debido a condiciones físicas o mentales.
- Se excluirán los pacientes con diagnóstico activo o antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno de estrés postraumático (TEPT), según lo determinen los fisiatras o psicólogos de la WSRH.
- Los pacientes con pensamientos suicidas activos y que estén siendo derivados para ayuda de salud mental también serán excluidos.
- Se excluirán los pacientes con una evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) superior a 20.
- Se excluirán los pacientes que tengan antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psicótico primario, o distimia con inicio antes de los 20 años; trastorno actual por uso o abuso de sustancias, trastorno alimentario, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno bipolar, psicosis aguda, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, trastorno cognitivo, daño cerebral orgánico o trastorno mental, trastorno generalizado del desarrollo, retraso mental, trastorno límite de la personalidad, trastorno persistente comportamiento antisocial, un diagnóstico primario de un trastorno de personalidad o riesgo de suicidio, depresión crónica/distimia, episodio depresivo mayor, depresión secundaria a un trastorno médico concurrente y enfermedad neurológica/somática clínicamente relevante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Antes y después de la intervención
Los datos se recogerán en participantes con comparación pre-intervención y post-intervención.
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Durante la sesión de Respiración Consciente, se les pedirá a los participantes que se sienten cómodamente y con los ojos suavemente cerrados.
Los participantes serán guiados a través de varios tipos diferentes de técnicas de respiración, donde el enfoque estará en la expansión del tórax o el abdomen, liberando toda la tensión del cuerpo y visualizando la luz de la respiración en el cuerpo.
Durante la sesión de Heartfulness Meditation, se les pedirá a los participantes que se sienten cómodamente y con los ojos suavemente cerrados.
Comenzando con los pies y trabajando hacia la cabeza, se les pedirá a los participantes que relajen cada parte del cuerpo.
Luego, los participantes se enfocarán en el corazón y lo imaginarán lleno de luz y amor.
Los participantes se sentarán en este estado relajado durante unos minutos para permitir que se liberen todo el estrés y las preocupaciones.
Durante la sesión de la Técnica de Liberación Emocional, se les pedirá a los participantes que hagan tapping suavemente en varios puntos de acupresión mientras dicen una variedad de afirmaciones sobre el dolor, la ansiedad, la depresión o el estrés.
A medida que los participantes hagan tapping en los puntos de acupresión, los participantes repetirán frases de afirmación y aceptación, y también hablarán sobre cómo el dolor, la ansiedad, la depresión o el estrés pueden causar angustia, pero pueden aprender a liberar estos sentimientos.
a los participantes se les dará una imagen de dónde se encuentran cada uno de los puntos de acupresión en la cara, el pecho o la cabeza, y también se les dará un guión de lo que deben decir mientras hacen tapping en cada punto de acupresión.
Además, los participantes recibirán una descripción de lo que "significa" cada punto de acupresión: su órgano asociado y qué emoción ayuda a liberar ese punto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 8 semanas
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Medición de la ansiedad mediante la escala Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21, donde 0 a 4 indica ansiedad mínima, 5 a 9 indica ansiedad leve, 10 a 14 indica ansiedad moderada y 15 a 21 indica ansiedad severa
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 8 semanas
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Mejora en la depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 8 semanas
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Medición de la depresión mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9.
La puntuación total de PHQ-9 para los siete ítems varía de 0 a 27, donde 1 a 4 indica depresión mínima, 5 a 9 indica depresión leve, 10 a 14 indica depresión moderada, 15 a 19 indica depresión moderadamente grave y 20 a 27 indica depresión severa.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 8 semanas
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Mejora en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 8 semanas
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La medición del estrés percibido mediante la Escala de estrés percibido 14 puede oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo; las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado; y las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Medición de la frecuencia cardíaca mediante dispositivo de oximetría de pulso.
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Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Mejora en la presión arterial
Periodo de tiempo: Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Medición de la presión arterial utilizando el dispositivo DynaMap.
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Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Mejora en la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Medición de la temperatura de la piel usando BioSquares™.
Estos cuadrados adhesivos se colocan en la red de la piel de los participantes entre el pulgar y el índice.
La temperatura de la piel cambiará el color del cuadrado.
El negro es una temperatura de 79 grados Fahrenheit e indica tensión.
El rojo es una temperatura de 74 grados Fahrenheit e indica nerviosismo.
El verde es una temperatura de 87 grados Fahrenheit e indica calma.
El azul es una temperatura de 791 grados Fahrenheit e indica un estado relajado.
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Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Mejora en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Medición del dolor mediante la escala FACES de Wong-Baker.
"No Hurt" es una puntuación de dolor de cero.
"Hurts Little Bit" es una puntuación de dolor de dos.
"Hurts Little More" tiene una puntuación de dolor de cuatro.
"Hurts Even More" tiene una puntuación de dolor de seis.
"Hurts Whole Lot" tiene una puntuación de dolor de ocho.
"Hurts Worst" es una puntuación de dolor de diez.
Cada calificación tiene una expresión facial correspondiente.
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Día de intervención, aproximadamente 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihir Modi, DO, WellSpan Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1659000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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