Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​gratis og alternativ praksis på patientens velbefindende under rehabilitering

5. oktober 2021 opdateret af: Mihir Modi, WellSpan Health

Undersøgelsens formål er at vurdere, om CAM-metoder er gennemførlige og gavnlige i WSRH-miljøet; at vurdere stress (ved hjælp af Perceived Stress Scale-14 og ved hjælp af BioSquares™), angst (ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen), depression (ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9-skalaen), smerte (ved hjælp af Wong-Baker FACES-skalaen) ), og vitale tegn ved hjælp af en multidisciplinær komplementær tilgang med Heartfulness Meditation, Conscious Breathing og Emotional Freedom Technique - CAM-praksis for denne undersøgelse; og at vurdere og sammenligne ovenstående score for hver deltager lige før og umiddelbart efter hver behandlingssession.

Undersøgelsen antager, at anvendelse af CAM-modaliteter i WSRH er både mulig og gavnlig i denne patientpopulation; de patienter, der modtager CAM-behandlingsmodaliteterne, vil vise en forbedring i de ovennævnte score sammenlignet med deltagerscores før interventionen; og der kan også være en forbedring af patienternes vitale tegn efter indgreb fra CAM-praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte indlæggelsesrehabiliteringsprogrammer fokuserer hovedsageligt på at forbedre patienternes fysiske velvære med fysiske og ergoterapeutiske terapier. Selvom disse også kan have en indvirkning på patienternes mentale og følelsesmæssige velvære, er der ikke meget tilgængeligt som terapier for mentalt og følelsesmæssigt velvære hos disse patienter. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere virkningen af ​​en struktureret CAM-modelpraksis for patienter i rehabiliteringsprogram. Disse tjenester vil blive tilbudt gennem uddannede fagfolk. Depression og angst, stress, søvn, vitale tegn såsom hjertefrekvens, blodtryk og smertescore vil blive undersøgt inden for studieperioden.

Undersøgelsens formål er at vurdere, om CAM-metoder er gennemførlige og gavnlige i WSRH-miljøet; at vurdere stress (ved hjælp af Perceived Stress Scale-14 og ved hjælp af BioSquares™), angst (ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen), depression (ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9-skalaen), smerte (ved hjælp af Wong-Baker FACES-skalaen) ), og vitale tegn ved hjælp af en multidisciplinær komplementær tilgang med Heartfulness Meditation, Conscious Breathing og Emotional Freedom Technique - CAM-praksis for denne undersøgelse; og at vurdere og sammenligne ovenstående score for hver deltager lige før og umiddelbart efter hver behandlingssession.

Undersøgelsen antager, at anvendelse af CAM-modaliteter i WSRH er både mulig og gavnlig i denne patientpopulation; de patienter, der modtager CAM-behandlingsmodaliteterne, vil vise en forbedring i de ovennævnte score sammenlignet med deltagerscores før interventionen; og der kan også være en forbedring af patienternes vitale tegn efter indgreb fra CAM-praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
        • Rekruttering
        • Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder alderskravet
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.
  • Patienter, der ikke kan sidde i 30 minutter på grund af enten fysiske eller psykiske forhold, vil blive udelukket.
  • Patienter med en aktiv diagnose eller historie med bipolar lidelse, skizofreni eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som bestemt af WSRH fysiatere eller psykologer vil blive udelukket.
  • Patienter med aktive selvmordstanker, og som henvises til psykisk hjælp, vil også blive udelukket.
  • Patienter med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) større end 20 vil blive udelukket.
  • Patienter, som har en historie med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller anden primær psykotisk lidelse, eller dystymi med indtræden før 20 års alderen vil blive udelukket; aktuel stofbrug eller misbrugsforstyrrelse, spiseforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), bipolar lidelse, akut psykose, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, kognitiv lidelse, organisk hjerneskade eller mental lidelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, mental retardering, borderline personlighedsforstyrrelse, vedvarende antisocial adfærd, en primær diagnose af en personlighedsforstyrrelse eller risiko for selvmord, kronisk depression/dystymi, svær depressiv episode, depression sekundær til en samtidig medicinsk lidelse og klinisk relevant neurologisk/somatisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Før og efter intervention
Data vil blive indsamlet i deltagere med præ-intervention og post-intervention sammenligning.
Andet: Bevidst vejrtrækning
Under sessionen Bevidst vejrtrækning vil deltagerne blive bedt om at sidde behageligt og med blidt lukkede øjne. Deltagerne vil blive guidet gennem flere forskellige former for vejrtrækningsteknikker, hvor der vil være fokus på udvidelse af bryst eller mave, frigørelse af alle spændinger fra kroppen og visualisering af indånding af lys i kroppen.
Andet: Heartfulness Meditation
Under Heartfulness Meditations sessionen vil deltagerne blive bedt om at sidde behageligt og med blidt lukkede øjne. Startende med fødderne og arbejde mod hovedet, vil deltagerne blive bedt om at slappe af hver del af kroppen. Så vil deltagerne fokusere på hjertet og forestille sig det fyldt med lys og kærlighed. Deltagerne vil sidde i denne afslappede tilstand i et par minutter for at tillade al stress og bekymringer at blive forløst.
Andet: Følelsesmæssig frihedsteknik
Under sessionen Emotional Freedom Technique vil deltagerne blive bedt om at trykke let på flere akupressurpunkter, mens de siger en række udsagn om smerte, angst, depression eller stress. Når deltagerne trykker på akupressurpunkterne, vil deltagerne gentage sætninger om bekræftelse og accept og også tale igennem, hvordan smerte, angst, depression eller stress kan forårsage nød, men kan lære at forløse disse følelser. Deltagerne vil få et billede af, hvor hvert af akupressurpunkterne ligger i ansigtet, brystet eller hovedet, og vil også få et script om, hvad de skal sige, mens de banker på hvert akupressurpunkt. Derudover vil deltagerne få en beskrivelse af, hvad hvert akupressurpunkt "betyder" - dets tilhørende organ og hvilke følelser det punkt er med til at forløse.
Andre navne:
  • EFT
  • Tapping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af angst
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, cirka 8 uger
Måling af angst ved hjælp af skalaen Generalized Anxiety Disorder-7. Den samlede GAD-7 score for de syv punkter varierer fra 0 til 21, hvor 0 til 4 indikerer minimal angst, 5 til 9 indikerer mild angst, 10 til 14 indikerer moderat angst og 15 til 21 indikerer svær angst
Gennem afslutning af studiet, cirka 8 uger
Forbedring af depression
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, cirka 8 uger
Måling af depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9. PHQ-9 totalscore for de syv punkter varierer fra 0 til 27, hvor 1 til 4 indikerer minimal depression, 5 til 9 indikerer mild depression, 10 til 14 indikerer moderat depression, 15 til 19 indikerer moderat svær depression og 20 til 27 indikerer svær depression.
Gennem afslutning af studiet, cirka 8 uger
Forbedring af oplevet stress
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, cirka 8 uger
Måling af opfattet stress ved hjælp af Perceived Stress Scale 14 kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress; scorer fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress; og scorer fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
Gennem afslutning af studiet, cirka 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af puls
Tidsramme: Indsatsdag, ca. 6 timer
Måling af hjertefrekvens ved hjælp af pulsoximetriapparat.
Indsatsdag, ca. 6 timer
Forbedring af blodtrykket
Tidsramme: Indsatsdag, ca. 6 timer
Måling af blodtryk ved hjælp af DynaMap-enhed.
Indsatsdag, ca. 6 timer
Forbedring af hudtemperatur
Tidsramme: Indsatsdag, ca. 6 timer
Måling af hudtemperatur ved hjælp af BioSquares™. Disse klæbende firkanter placeres på båndet af deltagernes hud mellem tommel- og pegefinger. Hudtemperaturen vil ændre farven på firkanten. Sort er en temperatur på 79 grader Fahrenheit og indikerer anspændthed. Rød er en temperatur på 74 grader Fahrenheit og indikerer nervøsitet. Grøn er en temperatur på 87 grader Fahrenheit og indikerer ro. Blå er en temperatur på 791 grader Fahrenheit og indikerer en afslappet tilstand.
Indsatsdag, ca. 6 timer
Forbedring af smerteniveau
Tidsramme: Indsatsdag, ca. 6 timer
Måling af smerte ved hjælp af Wong-Baker FACES skala. "No Hurt" er en smertescore på nul. "Hurts Little Bit" er en smertescore på to. "Hurts Little More" er en smertescore på fire. "Hurts End More" er en smertescore på seks. "Hurts Whole Lot" er en smertescore på otte. "Hurts Worst" er en smertescore på ti. Hver vurdering har et tilsvarende ansigtsudtryk.
Indsatsdag, ca. 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WellSpan Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mihir Modi, DO, WellSpan Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

25. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1659000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Bevidst vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner