Täydentävien ja vaihtoehtoisten käytäntöjen vaikutus potilaan hyvinvointiin kuntoutuksen aikana
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko CAM-menetelmät käyttökelpoisia ja hyödyllisiä WSRH-ympäristössä; arvioida stressiä (käyttäen Perceived Stress Scale-14- ja BioSquares™-asteikolla), ahdistusta (käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-asteikkoa), masennusta (käyttäen Patient Health Questionnaire-9-asteikkoa), kipua (käyttäen Wong-Baker FACES-asteikkoa) ), ja elintoiminnot käyttäen monialaista täydentävää lähestymistapaa Heartfulness Meditation, Conscious Breathing ja Emotional Freedom Technique -tekniikan kanssa - tämän tutkimuksen CAM-käytännöt; ja arvioida ja vertailla yllä olevia pisteitä kullekin osallistujalle juuri ennen jokaista hoitokertaa ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksessa oletetaan, että CAM-modaliteetin käyttö WSRH:ssa on sekä mahdollista että hyödyllistä kyseisessä potilaspopulaatiossa; potilailla, jotka saavat CAM-hoitomuotoja, edellä mainitut pisteet paranevat verrattuna osallistujien pisteisiin ennen interventiota; ja potilaiden elintoiminnot voivat myös parantua CAM-käytäntöjen puuttumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit laitoskuntoutusohjelmat keskittyvät pääasiassa potilaiden fyysisen hyvinvoinnin parantamiseen fysio- ja toimintaterapialla. Vaikka nämä voivat myös vaikuttaa potilaiden henkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin, näiden potilaiden henkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin ei ole juurikaan saatavilla hoitoja. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida strukturoidun CAM-mallikäytännön vaikutusta kuntoutusohjelmassa oleviin potilaisiin. Nämä palvelut tarjotaan koulutettujen ammattilaisten kautta. Masennusta ja ahdistusta, stressiä, unta, elintoimintoja, kuten sykettä, verenpainetta ja kipupisteitä tutkitaan tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko CAM-menetelmät käyttökelpoisia ja hyödyllisiä WSRH-ympäristössä; arvioida stressiä (käyttäen Perceived Stress Scale-14- ja BioSquares™-asteikolla), ahdistusta (käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-asteikkoa), masennusta (käyttäen Patient Health Questionnaire-9-asteikkoa), kipua (käyttäen Wong-Baker FACES-asteikkoa) ), ja elintoiminnot käyttäen monialaista täydentävää lähestymistapaa Heartfulness Meditation, Conscious Breathing ja Emotional Freedom Technique -tekniikan kanssa - tämän tutkimuksen CAM-käytännöt; ja arvioida ja vertailla yllä olevia pisteitä kullekin osallistujalle juuri ennen jokaista hoitokertaa ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksessa oletetaan, että CAM-modaliteetin käyttö WSRH:ssa on sekä mahdollista että hyödyllistä kyseisessä potilaspopulaatiossa; potilailla, jotka saavat CAM-hoitomuotoja, edellä mainitut pisteet paranevat verrattuna osallistujien pisteisiin ennen interventiota; ja potilaiden elintoiminnot voivat myös parantua CAM-käytäntöjen puuttumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mihir Modi, DO
- Puhelinnumero: 717-851-1300
- Sähköposti: mmodi@wellspan.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teresa Greco, MSN
- Puhelinnumero: 717-846-6890
- Sähköposti: tgreco2.wellspan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
- Rekrytointi
- Wellspan Surgery and Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihir Modi, DO
- Puhelinnumero: 717-851-1300
- Sähköposti: mmodi@wellspan.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Greco, MSN
- Puhelinnumero: 717-318-6761
- Sähköposti: tgreco2.wellspan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää ikävaatimuksen
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka eivät voi istua 30 minuuttia fyysisten tai henkisten sairauksien vuoksi, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on aktiivinen diagnoosi tai anamneesissa kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) WSRH:n fysiatrien tai psykologien määrittämänä, suljetaan pois.
- Myös potilaat, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja jotka ohjataan mielenterveysapuun, suljetaan pois.
- Potilaat, joiden Montreal Cognitive Assessment (MOCA) on yli 20, suljetaan pois.
- Potilaat suljetaan pois, joilla on aiemmin ollut skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai muu primaarinen psykoottinen häiriö tai dystymia, joka on alkanut ennen 20 vuoden ikää; nykyinen päihteiden käyttö- tai väärinkäyttöhäiriö, syömishäiriö, pakko-oireinen häiriö (OCD), kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti psykoosi, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, kognitiivinen häiriö, orgaaninen aivovaurio tai mielenterveyshäiriö, leviävä kehityshäiriö, kehitysvammaisuus, persoonallisuushäiriö, jatkuva epäsosiaalinen käyttäytyminen, persoonallisuushäiriön tai itsemurhariskin ensisijainen diagnoosi, krooninen masennus/dystymia, vakava masennusjakso, samanaikaisen lääketieteellisen häiriön sekundaarinen masennus ja kliinisesti merkityksellinen neurologinen/somaattinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Pre- ja Post-interventio
Osallistujista kerätään tiedot ennen interventiota ja sen jälkeisellä vertailulla.
|
Conscious Breathing -istunnon aikana osallistujia pyydetään istumaan mukavasti ja hellästi kiinni silmät.
Osallistujia ohjataan useiden erilaisten hengitystekniikoiden läpi, joissa keskitytään rintakehän tai vatsan laajentamiseen, kaiken jännityksen vapauttamiseen kehosta ja valon hengittämistä kehoon.
Heartfulness-meditaatioistunnon aikana osallistujia pyydetään istumaan mukavasti ja hellästi kiinni silmät.
Aloittaen jaloista ja työskentelemällä päätä kohti, osallistujia pyydetään rentouttamaan jokainen kehon osa.
Sitten osallistujat keskittyvät sydämeen ja kuvittelevat sen olevan täynnä valoa ja rakkautta.
Osallistujat istuvat tässä rennossa tilassa muutaman minuutin, jotta kaikki stressi ja huolet vapautuvat.
Emotional Freedom Technique -istunnon aikana osallistujia pyydetään napauttamaan kevyesti useita akupainantapisteitä samalla kun he sanovat erilaisia lauseita koskien kipua, ahdistusta, masennusta tai stressiä.
Kun osallistujat napauttavat akupainantapisteitä, osallistujat toistavat vakuuttavia ja hyväksyviä lauseita ja myös kertovat, kuinka kipu, ahdistus, masennus tai stressi voivat aiheuttaa ahdistusta, mutta voivat oppia vapauttamaan nämä tunteet.
Osallistujille annetaan kuva siitä, missä kukin akupainantapiste sijaitsee kasvoissa, rinnassa tai päässä, ja heille annetaan myös käsikirjoitus siitä, mitä sanoa napauttamalla kutakin akupainantapistettä.
Lisäksi osallistujille annetaan kuvaus siitä, mitä kukin akupainantapiste "tarkoittaa" - siihen liittyvä elin ja mitä tunteita tämä piste auttaa vapauttamaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden paraneminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikolla.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5-9 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10-14 keskivaikeaa ahdistusta ja 15-21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
Opintojen päätyttyä noin 8 viikkoa
|
|
Paraneminen masennuksessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 8 viikkoa
|
Masennuksen mittaaminen Patient Health Questionnaire-9 -kyselyllä.
PHQ-9:n kokonaispistemäärä seitsemästä seikasta vaihtelee välillä 0-27, 1-4 tarkoittaa vähäistä masennusta, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 keskivaikeaa masennusta, 15-19 keskivaikeaa masennusta ja 20-27 ilmaisee vakava masennus.
|
Opintojen päätyttyä noin 8 viikkoa
|
|
Koetun stressin paraneminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 8 viikkoa
|
Koetun stressin mittaus koetun stressin asteikolla 14 voi vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0-13, katsotaan vähäiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi; ja pisteet, jotka vaihtelevat 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Opintojen päätyttyä noin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykkeen paraneminen
Aikaikkuna: Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
Sykemittaus pulssioksimetrilaitteella.
|
Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
|
Verenpaineen paraneminen
Aikaikkuna: Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
Verenpaineen mittaus DynaMap-laitteella.
|
Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
|
Ihon lämpötilan paraneminen
Aikaikkuna: Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
Ihon lämpötilan mittaus BioSquares™-tekniikalla.
Nämä tarttuvat neliöt asetetaan osallistujien ihon nauhaan peukalon ja etusormen väliin.
Ihon lämpötila muuttaa neliön väriä.
Musta on 79 Fahrenheit-astetta ja osoittaa jännitystä.
Punainen on 74 Fahrenheit-astetta ja osoittaa hermostuneisuutta.
Vihreä on 87 Fahrenheit-astetta ja ilmaisee rauhallisuutta.
Sininen on 791 Fahrenheit-astetta ja ilmaisee rentoutuneen tilan.
|
Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
|
Kivun tason paraneminen
Aikaikkuna: Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
Kivun mittaus Wong-Baker FACES -asteikolla.
"No Hurt" on kipupistemäärä nolla.
"Hurts Little Bit" on kipupistemäärä kaksi.
"Hurts Little More" on kipupistemäärä neljä.
"Hurts Even More" on kipupistemäärä kuusi.
"Hurts Whole Lot" on kipupistemäärä kahdeksan.
"Hurts Worst" on kipupisteet kymmenen.
Jokaisella arvosanalla on vastaava ilme.
|
Interventiopäivä, noin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mihir Modi, DO, Wellspan Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1659000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .