血液透析患者の動静脈瘻の成熟に影響する局所因子の評価におけるドップラー超音波の役割
2021年10月15日 更新者:Areej Mahmoud Ibrahim、Sohag University
慢性腎臓病 (CKD) 患者の長期生存は、良好な血管アクセスによる透析の妥当性に依存します。
動静脈瘻 (AVF) は、血液透析に適したバスキュラー アクセスです。
カラードップラー超音波(CDUS)による明確に定義された適用基準を使用した作成後のAVFの術前評価と定期的なモニタリングは、アクセス失敗率を減らし、瘻孔の累積開存率を向上させるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
近年、慢性腎臓病 (CKD) の診断と治療の改善により、血液透析を必要とする患者の数が増加しており、その妥当性は適切に配置された血管アクセスに依存しています。 動静脈瘻 (AVF) は血液透析に適したバスキュラー アクセスですが、臨床現場では成熟に失敗する割合が依然として高くなっています。 特に併存患者における AVF の使用を増やすために、徹底した術前評価と、カラードップラー超音波 (CDUS) による AVF 作成後の定期的なモニタリングにより、より高い割合の患者での AVF の配置、およびアクセス機能障害の早期発見が可能になります。その後の介入により、アクセス失敗の割合が減少します。
ドップラー超音波は、形態学的基準に関する情報を提供し、流入および流出の流れを評価するため、透析アクセス回路の評価のための主要な画像診断法です。 CDUS は、電離放射線やヨード造影剤を使用しない、低コストの非侵襲的モダリティです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
自然動静脈瘻手術が必要な血液透析中のCKDおよびESRD患者
- 両方の性別が含まれます。
- 15歳から80歳までの年齢層
- 上肢動静脈瘻のみ。
- ネイティブの動静脈瘻。
- 外科的に成功したAVF
除外基準:
除外します:
- 患者は研究への参加を拒否しました。
- 上肢にないAVFの患者。
- 15歳未満80歳以上の患者。
- 人工移植を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:上肢のネイティブ AVF に対するドップラー US
血液透析を受けている慢性腎臓病患者の上肢における自然動静脈瘻の形成
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AVF のドップラー超音波評価:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVFの成熟
時間枠:6ヵ月
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瘻孔の直径が 6mm を超え、皮膚表面からの最大深さが 6mm 未満で、PSV が 400cm/s、流量が 600ml/min で、手術後 6 週間以内であれば、成熟は成功したと見なされます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年3月31日
研究の完了 (予期された)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
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