Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ультразвуковой допплерографии в оценке местных факторов, влияющих на созревание артериовенозной фистулы у больных, находящихся на гемодиализе

15 октября 2021 г. обновлено: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
долгосрочная выживаемость пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) зависит от адекватности диализа через хороший сосудистый доступ. Артериовенозная фистула (АВФ) является предпочтительным сосудистым доступом для гемодиализа. предоперационная оценка и периодический мониторинг АВФ после создания с четко определенными прикладными критериями с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования (ЦДУЗИ) помогут снизить частоту неудачных доступов и добиться лучшей кумулятивной проходимости фистул.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы улучшение диагностики и лечения хронической болезни почек (ХБП) привело к увеличению числа пациентов, нуждающихся в гемодиализе, адекватность которого зависит от правильно расположенного сосудистого доступа. Хотя артериовенозная фистула (АВФ) является предпочтительным сосудистым доступом для гемодиализа, в клинической практике по-прежнему высока частота несостоятельности. Чтобы расширить использование АВФ, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, тщательная предоперационная оценка и периодический мониторинг после создания АВФ с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования (ЦДУЗИ) позволяют установить АВФ у большей части пациентов и раннее выявление дисфункции доступа. с последующим вмешательством, снижающим частоту отказов доступа.

Ультразвуковая допплерография является основным методом визуализации для оценки контуров доступа к диализу, поскольку она дает информацию о морфологических критериях и оценивает приток и отток. CDUS является неинвазивным, недорогим методом, не использующим ионизирующее излучение или йодсодержащие контрастные вещества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ХБП и хронической почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, которым необходима операция на нативной артериовенозной фистуле

  • включены оба пола.
  • возрастная группа от 15 до 80 лет
  • только артериовенозные фистулы верхних конечностей.
  • нативная артериовенозная фистула.
  • хирургически успешная АВФ

Критерий исключения:

мы исключим:

  • пациенты отказались от участия в исследовании.
  • Пациенты с АВФ не в верхних конечностях.
  • Пациенты в возрасте до 15 лет и старше 80 лет.
  • пациенты с синтетическими протезами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: допплерография нативной АВФ верхней конечности
создание нативной артериовенозной фистулы верхней конечности у больных хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Диагностический тест: ультразвуковая допплерография

Ультразвуковая допплерография АВФ:

  • предоперационная оценка: венозная система (проходимость центральных вен и системы глубоких вен, проходимость поверхностных вен, диаметр последних, глубина формы поверхности кожи, расстояние от близлежащих артерий, любых крупных прилежащих притоков) и артериальная система, включая морфологическую оценку (курс , диаметр, изменения стенок, любые стеноокклюзионные нарушения) и функциональную оценку (объем потока и способность к расширению)
  • послеоперационная оценка: место анастомоза (тип анастомоза, проходимость, диаметр, PSV и любые другие морфологические изменения), приносящая афферентная артерия (диаметр, PSV и объем потока), отводящая эфферентная вена (проходимость, диаметр, цвет кровотока, спектральная кривая)
  • первая послеоперационная сонографическая оценка будет проводиться после снятия швов с раны и периодического мониторинга каждую неделю до завершения 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
созревание АВФ
Временное ограничение: 6 месяцев
созревание считается успешным, если открытый свищ имеет диаметр >6 мм, расположен на максимальной глубине <6 мм от поверхности кожи, с PSV 400 см/с, объемом потока 600 мл/мин, в течение 6 недель после операции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-10-21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться