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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05082792
혈액투석 환자의 동정맥루 성숙에 영향을 미치는 국소적 요인 평가에서 도플러 초음파의 역할
2021년 10월 15일 업데이트: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
만성 신장 질환(CKD) 환자의 장기 생존은 좋은 혈관 접근을 통한 투석의 적합성에 달려 있습니다.
동정맥 누공(AVF)은 혈액 투석에 선호되는 혈관 통로입니다.
색 도플러 초음파(CDUS)에 의해 잘 정의된 적용 기준으로 생성 후 AVF의 수술 전 평가 및 주기적인 모니터링은 접근 실패율을 줄이고 더 나은 누공의 누적 개통률을 달성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안, 만성 신장 질환(CKD)의 진단 및 치료의 개선으로 인해 혈액 투석이 필요한 환자의 수가 증가했으며, 그 적절성은 적절하게 배치된 혈관 통로에 달려 있습니다. AVF(동정맥 누공)가 혈액 투석에 선호되는 혈관 접근 방식이지만 임상 실습에서 성숙하지 못하는 비율이 여전히 높습니다. 특히 동반이환 환자에서 AVF의 사용을 늘리기 위해 색 도플러 초음파(CDUS)에 의한 AVF 생성 후 철저한 수술 전 평가와 주기적인 모니터링을 통해 더 높은 비율의 환자에서 AVF를 배치하고 접근 장애를 조기에 발견할 수 있습니다. 액세스 실패율을 줄이는 후속 개입으로.
도플러 초음파는 형태학적 기준에 대한 정보를 제공하고 유입 및 유출 흐름을 평가하기 때문에 투석 액세스 회로 평가를 위한 주요 이미징 방식입니다. CDUS는 이온화 방사선이나 요오드화 조영제를 사용하지 않는 저비용의 비침습적 방식입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sohag, 이집트
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
혈액투석 중인 CKD 및 말기신부전 환자로, 원발성 동정맥루 수술이 필요한 환자
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 15-80세의 연령대
- 상지 동정맥루만.
- 천연 동정맥 누공.
- 외과적으로 성공한 AVF
제외 기준:
우리는 다음을 제외할 것입니다:
- 환자들은 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 상지에 없는 AVF 환자.
- 15세 미만 80세 이상 환자.
- 합성 이식 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 상지의 네이티브 AVF에 대한 도플러 US
혈액 투석 중인 만성 신장 질환 환자의 상지에서 천연 동정맥 누공 생성
|
AVF의 도플러 초음파 평가:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AVF의 성숙
기간: 6 개월
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수술 후 6주 이내에 누공의 직경이 >6mm이고, 피부 표면으로부터 최대 깊이가 <6mm이고, PSV가 400cm/s, 유량이 600ml/min인 경우 성숙이 성공한 것으로 간주됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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