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Il ruolo dell'ecografia Doppler nella valutazione dei fattori locali che influenzano la maturazione della fistola artero-venosa nel paziente in emodialisi

15 ottobre 2021 aggiornato da: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con malattia renale cronica (CKD) dipende dall'adeguatezza della dialisi attraverso un buon accesso vascolare. la fistola arterovenosa (AVF) è l'accesso vascolare preferito per l'emodialisi. la valutazione preoperatoria e il monitoraggio periodico della FAV dopo la creazione con criteri applicati ben definiti mediante ecografia color doppler (CDUS) contribuiranno a ridurre il tasso di fallimento dell'accesso e a ottenere un migliore tasso di pervietà cumulativa delle fistole.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, il miglioramento nella diagnosi e nel trattamento della malattia renale cronica (CKD) ha portato ad aumentare il numero di pazienti che necessitano di emodialisi, la cui adeguatezza dipende dall'accesso vascolare opportunamente posizionato. Sebbene la fistola arterovenosa (AVF) sia l'accesso vascolare preferito per l'emodialisi, vi è ancora un alto tasso di fallimento nella pratica clinica. Per aumentare l'uso di AVF, specialmente nei pazienti con comorbilità, un'accurata valutazione preoperatoria e un monitoraggio periodico dopo la creazione di AVF mediante ecografia color doppler (CDUS) consente il posizionamento di AVF in una percentuale più elevata di pazienti e la diagnosi precoce della disfunzione dell'accesso con successivi interventi che riducono il tasso di mancato accesso.

L'ecografia Doppler è la principale modalità di imaging per la valutazione dei circuiti di accesso alla dialisi in quanto fornisce informazioni sui criteri morfologici e valuta i flussi di afflusso e deflusso. CDUS è una modalità non invasiva, di basso costo, che non utilizza radiazioni ionizzanti o mezzi di contrasto iodati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con CKD e ESRD in emodialisi, nei quali è necessaria un'operazione di fistola artero-venosa nativa

  • entrambi i sessi sono inclusi.
  • fascia di età dai 15 agli 80 anni
  • solo fistola artero-venosa dell'arto superiore.
  • fistola arterovenosa nativa.
  • FAV riuscita chirurgicamente

Criteri di esclusione:

escluderemo:

  • i pazienti si sono rifiutati di partecipare alla ricerca.
  • Pazienti con FAV non agli arti superiori.
  • Paziente di età inferiore a 15 anni e superiore a 80 anni.
  • pazienti con innesti sintetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Doppler ecografico per FAV nativa nell'arto superiore
creazione di fistola arterovenosa nativa nell'arto superiore in pazienti con malattia renale cronica in emodialisi
Test diagnostico: ecografia doppler

Valutazione ecografica Doppler della FAV:

  • valutazione preoperatoria: sistema venoso (pervietà delle vene centrali e del sistema venoso profondo, pervietà delle vene superficiali, quest'ultimo diametro, profondità dalla superficie cutanea, distanza dall'arteria vicina, eventuali affluenti adiacenti di notevole entità), e sistema arterioso compresa la valutazione morfologica (decorso , diametro, alterazioni parietali, eventuali disturbi stenoocclusivi) e funzionale (volume del flusso e capacità dilatativa)
  • valutazione post-operatoria: sede anastomotica (tipo di anastomosi, pervietà, diametro, PSV ed eventuali altre alterazioni morfologiche), arteria afferente di afflusso (diametro, PSV e volume del flusso), vena efferente di efflusso (pervietà, diametro, flusso di colore, forma d'onda spettrale)
  • la prima valutazione ecografica postoperatoria verrà eseguita dopo la rimozione dei punti dalla ferita e il monitoraggio periodico ogni settimana fino al completamento di 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maturazione della FAV
Lasso di tempo: 6 mesi
la maturazione è considerata riuscita se la pervietà della fistola ha un diametro >6 mm, localizzata a <6 mm di profondità massima dalla superficie cutanea, con PSV 400 cm/s, volume di flusso 600 ml/min, entro 6 settimane dall'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-10-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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