多普勒超声在评估影响血液透析患者动静脉瘘成熟的局部因素中的作用
2021年10月15日 更新者：Areej Mahmoud Ibrahim、Sohag University
慢性肾脏病 (CKD) 患者的长期生存取决于通过良好的血管通路进行充分透析。
动静脉瘘 (AVF) 是血液透析的首选血管通路。
通过彩色多普勒超声 (CDUS) 使用明确定义的应用标准创建 AVF 后进行术前评估和定期监测，将有助于降低通路失败率并实现更好的瘘管累积通畅率。
研究概览
详细说明
近年来，慢性肾脏病（CKD）诊断和治疗的改进导致需要血液透析的患者数量增加，其充分性取决于适当放置的血管通路。 尽管动静脉内瘘（AVF）是血液透析的首选血管通路，但在临床实践中仍有很高的失败率。 为了增加 AVF 的使用，特别是在合并症患者中，通过彩色多普勒超声 (CDUS) 进行彻底的术前评估和 AVF 创建后的定期监测，可以在更高比例的患者中放置 AVF，并及早发现通路功能障碍随后的干预可以降低访问失败率。
多普勒超声是评估透析通路回路的主要成像方式，因为它提供有关形态学标准的信息并评估流入和流出流量。 CDUS 是一种非侵入性方式，成本低，不使用电离辐射或碘化造影剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要进行自体动静脉内瘘手术的血液透析 CKD 和 ESRD 患者
- 男女都包括在内。
- 15-80岁年龄段
- 仅上肢动静脉瘘。
- 天然动静脉瘘。
- 手术成功的 AVF
排除标准：
我们将排除：
- 患者拒绝参与研究。
- AVF 患者不在上肢。
- 年龄小于 15 岁和 80 岁以上的患者。
- 有合成移植物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：多普勒 US 用于上肢的原生 AVF
慢性肾脏病血液透析患者上肢自体动静脉瘘的形成
|
AVF 的多普勒超声评估：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AVF的成熟
大体时间：6个月
|
如果瘘管直径 > 6 毫米，距离皮肤表面的最大深度 < 6 毫米，PSV 400 厘米/秒，流量 600 毫升/分钟，术后 6 周内，则认为成熟成功
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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