Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doppler-ultralyds rolle i vurdering av lokale faktorer som påvirker modning av arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter

15. oktober 2021 oppdatert av: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
langtidsoverlevelsen til pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) avhenger av tilstrekkeligheten av dialyse via god vaskulær tilgang. den arteriovenøse fistelen (AVF) er den foretrukne vaskulære tilgangen for hemodialyse. preoperativ evaluering og periodisk overvåking av AVF etter opprettelse med veldefinerte anvendte kriterier ved fargedoppler-ultralyd (CDUS) vil bidra til å redusere frekvensen av tilgangssvikt og oppnå bedre kumulativ åpenhet for fistler.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har forbedringen i diagnostisering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD) ført til en økning i antallet pasienter som trenger hemodialyse, og tilstrekkeligheten av dette avhenger av den riktig plasserte vaskulære tilgangen. Selv om den arteriovenøse fistelen (AVF) er den foretrukne vaskulære tilgangen for hemodialyse, er det fortsatt en høy grad av manglende modning i klinisk praksis. For å øke bruken av AVF, spesielt hos komorbide pasienter, tillater en grundig preoperativ evaluering og periodisk overvåking etter AVF-oppretting ved fargedoppler-ultralyd (CDUS) plassering av AVF i en høyere andel av pasientene, og tidlig oppdagelse av tilgangsdysfunksjon med påfølgende inngrep som reduserer frekvensen av tilgangsfeil.

Doppler-ultralyd er hovedbildemetoden for vurdering av dialysetilgangskretser, da den gir informasjon om de morfologiske kriteriene og evaluerer inn- og utstrømningsstrømmene. CDUS er ikke-invasiv modalitet, til en lav pris, som ikke bruker ioniserende stråling eller joderte kontrastmidler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CKD- og ESRD-pasienter i hemodialyse, hvor det er nødvendig med innfødt arteriovenøs fisteloperasjon

  • begge kjønn er inkludert.
  • aldersgruppe fra 15-80 år
  • kun arteriovenøs fistel i øvre lem.
  • innfødt arteriovenøs fistel.
  • kirurgisk lyktes AVF

Ekskluderingskriterier:

vi ekskluderer:

  • pasienter nektet å være med i forskningen.
  • Pasienter med AVF ikke i de øvre lemmer.
  • Pasient under 15 år og over 80 år.
  • pasienter med syntetiske transplantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: doppler UL for naturlig AVF i øvre lemmer
opprettelse av naturlig arteriovenøs fistel i øvre lem hos pasienter med kronisk nyresykdom på hemodialyse
Diagnostisk test: doppler ultralyd

Doppler ultralyd evaluering av AVF:

  • preoperativ evaluering: venøst ​​system (åpenhet av sentrale vener og dype venesystem, åpenhet av overfladiske vener, sistnevnte diameter, dybde fra hudoverflaten, avstand fra nærliggende arterie, eventuelle betydelige tilstøtende sideelver), og arterielt system inkludert morfologisk evaluering (kurs , diameter, veggendringer, eventuelle stenookklusive lidelser) og funksjonell evaluering (strømningsvolum og evne til å utvide seg)
  • postoperativ evaluering: anastomotisk sted (type anastomose, åpenhet, diameter, PSV og eventuelle andre morfologiske endringer), inflow afferent arterie (diameter, PSV og strømningsvolum), utstrømning efferent vene (åpenhet, diameter, fargeflyt, spektral bølgeform)
  • den første postoperative sonografiske evalueringen vil bli gjort etter fjerning av sting fra såret og periodisk overvåking hver uke frem til fullføring av 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modning av AVF
Tidsramme: 6 måneder
modning anses som vellykket hvis fistelpatentet har en diameter >6 mm, plassert <6 mm maksimal dybde fra hudoverflaten, med PSV 400 cm/s, strømningsvolum 600 ml/min, innen 6 uker etter operasjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-10-21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere