Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dopplerovského ultrazvuku při hodnocení lokálních faktorů ovlivňujících zrání arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaného pacienta

15. října 2021 aktualizováno: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
dlouhodobé přežití pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) závisí na adekvátnosti dialýzy prostřednictvím dobrého cévního přístupu. arteriovenózní píštěl (AVF) je preferovaným cévním přístupem pro hemodialýzu. předoperační hodnocení a periodické monitorování AVF po vytvoření s dobře definovanými aplikovanými kritérii pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku (CDUS) pomůže snížit míru selhání přístupu a dosáhnout lepší kumulativní míry průchodnosti píštělí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšení diagnostiky a léčby chronického onemocnění ledvin (CKD) v posledních letech vedlo ke zvýšení počtu pacientů, kteří potřebují hemodialýzu, jejíž přiměřenost závisí na vhodně umístěném cévním přístupu. Ačkoli je arteriovenózní píštěl (AVF) preferovaným cévním přístupem pro hemodialýzu, v klinické praxi stále existuje vysoká míra nedozrávání. Pro zvýšení využití AVF, zejména u komorbidních pacientů, umožňuje důkladné předoperační hodnocení a periodické monitorování po vytvoření AVF barevným dopplerovským ultrazvukem (CDUS) umístění AVF u vyššího podílu pacientů a včasnou detekci dysfunkce přístupu. s následnými zásahy, které snižují míru selhání přístupu.

Dopplerovský ultrazvuk je hlavní zobrazovací modalitou pro hodnocení přístupových okruhů dialýzy, protože poskytuje informace o morfologických kritériích a vyhodnocuje přítokové a odtokové toky. CDUS je neinvazivní metoda s nízkou cenou, která nepoužívá ionizující záření ani jodované kontrastní látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s CKD a ESRD na hemodialýze, u kterých je nutná operace nativní arteriovenózní píštěle

  • jsou zahrnuta obě pohlaví.
  • věková skupina 15-80 let
  • pouze arteriovenózní píštěl horní končetiny.
  • nativní arteriovenózní píštěl.
  • chirurgicky se podařilo AVF

Kritéria vyloučení:

vyloučíme:

  • pacienti odmítli být ve výzkumu.
  • Pacienti s AVF ne na horních končetinách.
  • Pacient ve věku do 15 let a nad 80 let.
  • pacientů se syntetickými štěpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: dopplerovský US pro nativní AVF na horní končetině
vytvoření nativní arteriovenózní píštěle na horní končetině u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze
Diagnostický test: dopplerovský ultrazvuk

Dopplerovské ultrazvukové hodnocení AVF:

  • předoperační hodnocení: žilní systém (průchodnost centrálních žil a hlubokého žilního systému, průchodnost povrchových žil, průměr posledně jmenovaného, ​​hloubka povrchu kůže, vzdálenost od blízké tepny, případné větší přilehlé přítoky) a tepenný systém včetně morfologického hodnocení (průběh , průměr, změny stěny, jakékoli stenookluzivní poruchy) a funkční hodnocení (objem průtoku a schopnost dilatace)
  • pooperační hodnocení: místo anastomózy (typ anastomózy, průchodnost, průměr, PSV a jakékoli další morfologické změny), přítoková aferentní tepna (průměr, PSV a průtokový objem), odtoková eferentní žíla (průchodnost, průměr, barevný tok, spektrální křivka)
  • první pooperační sonografické vyšetření bude provedeno po odstranění stehů z rány a periodické monitorování každý týden až do ukončení 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zrání AVF
Časové okno: 6 měsíců
zrání je považováno za úspěšné, pokud má píštěl průměr > 6 mm, umístěnou < 6 mm maximální hloubky od povrchu kůže, s PSV 400 cm/s, průtokový objem 600 ml/min, do 6 týdnů po operaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-10-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit