Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doppler-ultraljuds roll vid bedömning av lokala faktorer som påverkar mognad av arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter

15 oktober 2021 uppdaterad av: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
den långsiktiga överlevnaden för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) beror på adekvat dialys via god vaskulär tillgång. den arteriovenösa fisteln (AVF) är den föredragna vaskulära tillgången för hemodialys. preoperativ utvärdering och periodisk övervakning av AVF efter skapande med väldefinierade tillämpade kriterier med färgdoppler-ultraljud (CDUS) kommer att bidra till att minska frekvensen av åtkomstfel och uppnå bättre kumulativ öppenhetsfrekvens för fistlar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har förbättringen av diagnosen och behandlingen av kronisk njursjukdom (CKD) lett till att antalet patienter som behöver hemodialys har ökat, vars tillräcklighet beror på lämpligt placerad vaskulär tillgång. Även om den arteriovenösa fisteln (AVF) är den föredragna vaskulära tillgången för hemodialys, finns det fortfarande en hög grad av misslyckande att mogna i klinisk praxis. För att öka användningen av AVF, särskilt hos komorbida patienter, möjliggör en grundlig preoperativ utvärdering och periodisk övervakning efter AVF-skapande med färgdoppler-ultraljud (CDUS) placering av AVF i en större andel av patienterna och tidig upptäckt av åtkomstdysfunktion med efterföljande ingripande som minskar antalet åtkomstfel.

Doppler-ultraljud är den huvudsakliga avbildningsmodaliteten för bedömning av dialysåtkomstkretsar eftersom det ger information om de morfologiska kriterierna och utvärderar inflödet och utflödet. CDUS är en icke-invasiv modalitet, till låg kostnad, som inte använder joniserande strålning eller joderade kontrastmedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CKD- och ESRD-patienter i hemodialys, hos vilka infödd arteriovenös fisteloperation behövs

  • båda könen ingår.
  • åldersgrupp från 15-80 år
  • endast arteriovenös fistel i övre extremiteterna.
  • naturlig arteriovenös fistel.
  • kirurgiskt lyckades AVF

Exklusions kriterier:

vi kommer att utesluta:

  • patienter vägrade att vara med i forskningen.
  • Patienter med AVF inte i de övre extremiteterna.
  • Patient under 15 år och över 80 år.
  • patienter med syntetiska transplantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: doppler UL för infödd AVF i övre extremiteten
skapande av naturlig arteriovenös fistel i övre extremiteten hos patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys
Diagnostiskt test: doppler ultraljud

Doppler ultraljudsutvärdering av AVF:

  • preoperativ utvärdering: venöst system (öppenhet för centrala vener och djupa vensystem, öppenhet för ytliga vener, den senare diametern, djup från hudytan, avstånd från närliggande artär, eventuella angränsande bifloder) och artärsystem inklusive morfologisk utvärdering (förloppet , diameter, väggförändringar, eventuella stenoocklusiva störningar) och funktionell utvärdering (flödesvolym och förmåga att dilatera)
  • postoperativ utvärdering: anastomotiskt ställe (typ av anastomos, öppenhet, diameter, PSV och alla andra morfologiska förändringar), inflöde afferent artär (diameter, PSV och flödesvolym), utflöde efferent ven (öppenhet, diameter, färgflöde, spektral vågform)
  • den första postoperativa sonografiska utvärderingen kommer att göras efter avlägsnande av stygn från såret och periodisk övervakning varannan vecka fram till avslutad 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mognad av AVF
Tidsram: 6 månader
mognad anses vara framgångsrik om fistelpatentet har en diameter >6 mm, beläget <6 mm maximalt djup från hudytan, med PSV 400 cm/s, flödesvolym 600 ml/min, inom 6 veckor efter operationen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-10-21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera