- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082792
Doppler-ultraäänen rooli hemodialyysipotilaiden valtimo-laskimofistelin kypsymiseen vaikuttavien paikallisten tekijöiden arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kroonisen munuaissairauden (CKD) diagnosoinnin ja hoidon parantaminen on johtanut hemodialyysin tarpeessa olevien potilaiden määrän kasvuun, jonka riittävyys riippuu asianmukaisesti sijoitetusta verisuonista. Vaikka arteriovenoosinen fisteli (AVF) on ensisijainen verisuonen pääsy hemodialyysille, kliinisessä käytännössä on edelleen suuri määrä epäonnistumisia. AVF:n käytön lisäämiseksi, erityisesti samanaikaisilla potilailla, perusteellinen leikkausta edeltävä arviointi ja säännöllinen seuranta AVF:n luomisen jälkeen väridoppler-ultraäänellä (CDUS) mahdollistavat AVF:n sijoittamisen suuremmalle osalle potilaita ja pääsyn toimintahäiriön varhaisen havaitsemisen. myöhemmillä toimenpiteillä, jotka vähentävät käyttöhäiriöiden määrää.
Doppler-ultraääni on tärkein kuvantamismenetelmä dialyysin pääsypiirien arvioinnissa, koska se antaa tietoa morfologisista kriteereistä ja arvioi sisään- ja ulosvirtausvirtoja. CDUS on ei-invasiivinen menetelmä, edullinen, ei käytä ionisoivaa säteilyä tai jodattuja varjoaineita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CKD- ja ESRD-potilaat hemodialyysissä, joille tarvitaan natiivi arteriovenoosifistelileikkaus
- molemmat sukupuolet ovat mukana.
- ikäryhmä 15-80v
- vain yläraajan arteriovenoosi fisteli.
- natiivi arteriovenoosinen fisteli.
- kirurgisesti onnistunut AVF
Poissulkemiskriteerit:
jätämme pois:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on AVF, jotka eivät ole yläraajoissa.
- Alle 15-vuotias ja yli 80-vuotias potilas.
- potilaat, joilla on synteettiset siirteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: doppler US natiivi AVF yläraajassa
alkuperäisen arteriovenoosisen fistelin luominen yläraajoihin hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
|
AVF:n Doppler-ultraääniarviointi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVF:n kypsyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kypsyminen katsotaan onnistuneeksi, jos fistelipatentin halkaisija on > 6 mm, se sijaitsee alle 6 mm:n enimmäissyvyydellä ihon pinnasta, PSV 400 cm/s, virtaustilavuus 600 ml/min, 6 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .