Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doppler-ultraäänen rooli hemodialyysipotilaiden valtimo-laskimofistelin kypsymiseen vaikuttavien paikallisten tekijöiden arvioinnissa

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden pitkäaikainen eloonjääminen riippuu dialyysin riittävyydestä hyvän verisuonten pääsyn ansiosta. arteriovenoosinen fisteli (AVF) on edullinen vaskulaarinen pääsy hemodialyysille. Leikkausta edeltävä arviointi ja AVF:n säännöllinen seuranta väridoppler-ultraäänellä (CDUS) luomisen jälkeen hyvin määritellyillä sovelletuilla kriteereillä auttavat vähentämään pääsyn epäonnistumisastetta ja saavuttamaan paremman fistulien kumulatiivisen läpinäkyvyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina kroonisen munuaissairauden (CKD) diagnosoinnin ja hoidon parantaminen on johtanut hemodialyysin tarpeessa olevien potilaiden määrän kasvuun, jonka riittävyys riippuu asianmukaisesti sijoitetusta verisuonista. Vaikka arteriovenoosinen fisteli (AVF) on ensisijainen verisuonen pääsy hemodialyysille, kliinisessä käytännössä on edelleen suuri määrä epäonnistumisia. AVF:n käytön lisäämiseksi, erityisesti samanaikaisilla potilailla, perusteellinen leikkausta edeltävä arviointi ja säännöllinen seuranta AVF:n luomisen jälkeen väridoppler-ultraäänellä (CDUS) mahdollistavat AVF:n sijoittamisen suuremmalle osalle potilaita ja pääsyn toimintahäiriön varhaisen havaitsemisen. myöhemmillä toimenpiteillä, jotka vähentävät käyttöhäiriöiden määrää.

Doppler-ultraääni on tärkein kuvantamismenetelmä dialyysin pääsypiirien arvioinnissa, koska se antaa tietoa morfologisista kriteereistä ja arvioi sisään- ja ulosvirtausvirtoja. CDUS on ei-invasiivinen menetelmä, edullinen, ei käytä ionisoivaa säteilyä tai jodattuja varjoaineita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CKD- ja ESRD-potilaat hemodialyysissä, joille tarvitaan natiivi arteriovenoosifistelileikkaus

  • molemmat sukupuolet ovat mukana.
  • ikäryhmä 15-80v
  • vain yläraajan arteriovenoosi fisteli.
  • natiivi arteriovenoosinen fisteli.
  • kirurgisesti onnistunut AVF

Poissulkemiskriteerit:

jätämme pois:

  • potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on AVF, jotka eivät ole yläraajoissa.
  • Alle 15-vuotias ja yli 80-vuotias potilas.
  • potilaat, joilla on synteettiset siirteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: doppler US natiivi AVF yläraajassa
alkuperäisen arteriovenoosisen fistelin luominen yläraajoihin hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

AVF:n Doppler-ultraääniarviointi:

  • Leikkausta edeltävä arviointi: laskimojärjestelmä (keskuslaskimoiden ja syvän laskimojärjestelmän läpinäkyvyys, pintalaskimoiden läpinäkyvyys, jälkimmäisen halkaisija, ihon pinnan syvyys, etäisyys läheisestä valtimosta, kaikista suurista viereisistä sivujoista) ja valtimojärjestelmä, mukaan lukien morfologinen arviointi (kurssi , halkaisija, seinämän muutokset, mahdolliset stenookklusiiviset häiriöt) ja toiminnallinen arviointi (virtausmäärä ja kyky laajentua)
  • leikkauksen jälkeinen arviointi: anastomoottinen kohta (anastomoosin tyyppi, avoimuus, halkaisija, PSV ja muut morfologiset muutokset), sisäänvirtaus afferentti valtimo (halkaisija, PSV ja virtaustilavuus), ulosvirtaus efferenttilaskimo (avoimuus, halkaisija, värivirtaus, spektriaaltomuoto)
  • ensimmäinen postoperatiivinen ultraääniarviointi tehdään haavasta tikkien poistamisen ja säännöllisen seurannan jälkeen joka viikko 6 viikon loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF:n kypsyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kypsyminen katsotaan onnistuneeksi, jos fistelipatentin halkaisija on > 6 mm, se sijaitsee alle 6 mm:n enimmäissyvyydellä ihon pinnasta, PSV 400 cm/s, virtaustilavuus 600 ml/min, 6 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa