- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05082792
Le rôle de l'échographie Doppler dans l'évaluation des facteurs locaux affectant la maturation de la fistule artério-veineuse chez le patient hémodialysé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, l'amélioration du diagnostic et du traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) a entraîné une augmentation du nombre de patients nécessitant une hémodialyse, dont l'adéquation dépend de l'accès vasculaire correctement placé. Bien que la fistule artério-veineuse (FAV) soit l'accès vasculaire préféré pour l'hémodialyse, il existe encore un taux élevé d'échec de maturation dans la pratique clinique. Pour augmenter l'utilisation des FAV, en particulier chez les patients comorbides, une évaluation préopératoire approfondie et une surveillance périodique après la création de la FAV par échographie Doppler couleur (CDUS) permettent le placement de la FAV chez une proportion plus élevée de patients et la détection précoce du dysfonctionnement de l'accès avec une intervention ultérieure qui réduit le taux d'échec d'accès.
L'échographie Doppler est la principale modalité d'imagerie pour l'évaluation des circuits d'accès de dialyse car elle renseigne sur les critères morphologiques et évalue les flux entrants et sortants. La CDUS est une modalité non invasive, peu coûteuse, n'utilisant pas de rayonnements ionisants ni de produits de contraste iodés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'IRC et d'IRT sous hémodialyse, chez qui une opération de fistule artério-veineuse native est nécessaire
- les deux sexes sont inclus.
- tranche d'âge de 15 à 80 ans
- Fistule artério-veineuse du membre supérieur uniquement.
- fistule artério-veineuse native.
- FAV chirurgicalement réussie
Critère d'exclusion:
nous exclurons :
- les patients ont refusé de participer à la recherche.
- Patients avec FAV pas dans les membres supérieurs.
- Patient âgé de moins de 15 ans et de plus de 80 ans.
- patients porteurs de greffes synthétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Échographie doppler pour FAV native du membre supérieur
création d'une fistule artério-veineuse native dans le membre supérieur chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse
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Évaluation échographique Doppler de la FAV :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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maturation de la FAV
Délai: 6 mois
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la maturation est considérée comme réussie si la fistule perméable a un diamètre> 6 mm, située à une profondeur maximale de <6 mm à partir de la surface de la peau, avec un PSV de 400 cm / s, un volume de débit de 600 ml / min, dans les 6 semaines suivant la chirurgie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-10-21
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