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Le rôle de l'échographie Doppler dans l'évaluation des facteurs locaux affectant la maturation de la fistule artério-veineuse chez le patient hémodialysé

15 octobre 2021 mis à jour par: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
la survie à long terme des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) dépend de l'adéquation de la dialyse via un bon accès vasculaire. la fistule artério-veineuse (FAV) est l'accès vasculaire privilégié pour l'hémodialyse. L'évaluation préopératoire et la surveillance périodique de la FAV après sa création avec des critères appliqués bien définis par échographie Doppler couleur (CDUS) aideront à réduire le taux d'échec d'accès et à obtenir un meilleur taux de perméabilité cumulée des fistules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces dernières années, l'amélioration du diagnostic et du traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) a entraîné une augmentation du nombre de patients nécessitant une hémodialyse, dont l'adéquation dépend de l'accès vasculaire correctement placé. Bien que la fistule artério-veineuse (FAV) soit l'accès vasculaire préféré pour l'hémodialyse, il existe encore un taux élevé d'échec de maturation dans la pratique clinique. Pour augmenter l'utilisation des FAV, en particulier chez les patients comorbides, une évaluation préopératoire approfondie et une surveillance périodique après la création de la FAV par échographie Doppler couleur (CDUS) permettent le placement de la FAV chez une proportion plus élevée de patients et la détection précoce du dysfonctionnement de l'accès avec une intervention ultérieure qui réduit le taux d'échec d'accès.

L'échographie Doppler est la principale modalité d'imagerie pour l'évaluation des circuits d'accès de dialyse car elle renseigne sur les critères morphologiques et évalue les flux entrants et sortants. La CDUS est une modalité non invasive, peu coûteuse, n'utilisant pas de rayonnements ionisants ni de produits de contraste iodés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'IRC et d'IRT sous hémodialyse, chez qui une opération de fistule artério-veineuse native est nécessaire

  • les deux sexes sont inclus.
  • tranche d'âge de 15 à 80 ans
  • Fistule artério-veineuse du membre supérieur uniquement.
  • fistule artério-veineuse native.
  • FAV chirurgicalement réussie

Critère d'exclusion:

nous exclurons :

  • les patients ont refusé de participer à la recherche.
  • Patients avec FAV pas dans les membres supérieurs.
  • Patient âgé de moins de 15 ans et de plus de 80 ans.
  • patients porteurs de greffes synthétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Échographie doppler pour FAV native du membre supérieur
création d'une fistule artério-veineuse native dans le membre supérieur chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse

Évaluation échographique Doppler de la FAV :

  • évaluation préopératoire : système veineux (perméabilité des veines centrales et du système veineux profond, perméabilité des veines superficielles, ce dernier diamètre, profondeur de la surface de la peau, distance de l'artère voisine, de tout affluent adjacent important) et système artériel, y compris évaluation morphologique (évolution , diamètre, altérations de la paroi, troubles sténoocclusifs éventuels) et évaluation fonctionnelle (volume d'écoulement et capacité à se dilater)
  • évaluation post-opératoire : site anastomotique (type d'anastomose, perméabilité, diamètre, PSV et toute autre altération morphologique), artère afférente d'entrée (diamètre, PSV et volume de débit), veine efférente de sortie (perméabilité, diamètre, flux de couleur, forme d'onde spectrale)
  • la première évaluation échographique postopératoire se fera après le retrait des points de suture de la plaie et un suivi périodique toutes les semaines jusqu'à la fin des 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maturation de la FAV
Délai: 6 mois
la maturation est considérée comme réussie si la fistule perméable a un diamètre> 6 mm, située à une profondeur maximale de <6 mm à partir de la surface de la peau, avec un PSV de 400 cm / s, un volume de débit de 600 ml / min, dans les 6 semaines suivant la chirurgie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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