Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Doppler ultrahang szerepe a hemodializált betegek arteriovenosus fisztulájának érését befolyásoló lokális tényezők felmérésében

2021. október 15. frissítette: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek hosszú távú túlélése a dialízis megfelelőségétől függ a jó érrendszeri hozzáférésen keresztül. az arteriovenosus fistula (AVF) a hemodialízis előnyben részesített érrendszere. Az AVF műtét előtti értékelése és rendszeres monitorozása a jól meghatározott, alkalmazott kritériumok alapján színes doppler ultrahanggal (CDUS) történő létrehozást követően segít csökkenteni a hozzáférési hibák arányát és a sipolyok jobb kumulatív átjárhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években a krónikus vesebetegség (CKD) diagnosztizálásának és kezelésének javulása következtében megnőtt a hemodialízisre szoruló betegek száma, melynek megfelelősége a megfelelően elhelyezett érrendszeri hozzáféréstől függ. Bár az arteriovenosus fistula (AVF) a hemodialízis előnyben részesített érrendszere, a klinikai gyakorlatban még mindig magas az érettség hiányának aránya. Az AVF-ek használatának növelése érdekében, különösen a társbetegségekben szenvedő betegeknél, az alapos műtét előtti értékelés és az AVF-készítést követő időszakos monitorozás színes doppler ultrahanggal (CDUS) lehetővé teszi az AVF elhelyezését a betegek nagyobb hányadánál, és a hozzáférési zavar korai felismerését. utólagos beavatkozással, amely csökkenti a hozzáférési hibák arányát.

A Doppler ultrahang a fő képalkotó módszer a dialízis hozzáférési áramkörök értékelésére, mivel információt ad a morfológiai kritériumokról, és értékeli a be- és kiáramlási áramlásokat. A CDUS egy non-invazív módszer, alacsony költséggel, nem használ ionizáló sugárzást vagy jódozott kontrasztanyagot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hemodializált CKD és ESRD betegek, akiknél natív arteriovenosus fistula műtétre van szükség

  • mindkét nem szerepel.
  • 15-80 éves korosztály
  • csak felső végtag arteriovenosus fistula.
  • natív arteriovenosus fistula.
  • műtétileg sikerült AVF

Kizárási kritériumok:

kizárjuk:

  • betegek nem voltak hajlandók részt venni a kutatásban.
  • AVF-ben szenvedő betegek nem a felső végtagokban.
  • 15 évnél fiatalabb és 80 év feletti beteg.
  • szintetikus grafttal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: doppler US natív AVF-re a felső végtagon
natív arteriovenosus fistula létrehozása a felső végtagban hemodializált krónikus vesebetegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: doppler ultrahang

Az AVF Doppler ultrahang értékelése:

  • műtét előtti értékelés: vénás rendszer (a központi vénák és a mélyvénás rendszer átjárhatósága, a felületes vénák átjárhatósága, ez utóbbi átmérője, a bőrfelület mélysége, távolság a közeli artériától, bármely méretes szomszédos mellékfolyótól) és az artériás rendszer, beleértve a morfológiai értékelést (tanfolyam , átmérő, falváltozások, bármilyen szűkületi rendellenesség) és funkcionális értékelés (áramlási térfogat és tágulási képesség)
  • műtét utáni értékelés: anasztomózis helye (az anasztomózis típusa, átjárhatóság, átmérő, PSV és egyéb morfológiai elváltozások), beáramlási afferens artéria (átmérő, PSV és áramlási térfogat), kiáramló efferens véna (átjárhatóság, átmérő, színáramlás, spektrális hullámforma)
  • az első posztoperatív ultrahangvizsgálatot a seb varratainak eltávolítása és a 6 hét elteltéig hetente történő időszakos monitorozás után kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AVF érése
Időkeret: 6 hónap
Az érlelés akkor tekinthető sikeresnek, ha a fistula átmérője >6 mm, a bőr felszínétől legfeljebb 6 mm mélységben helyezkedik el, PSV-vel 400 cm/s, áramlási térfogata 600 ml/perc, a műtétet követő 6 héten belül
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-10-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel