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Die Rolle des Doppler-Ultraschalls bei der Beurteilung lokaler Faktoren, die die Reifung der arteriovenösen Fistel bei Hämodialysepatienten beeinflussen

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
Das langfristige Überleben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) hängt von der Angemessenheit der Dialyse über einen guten Gefäßzugang ab. die arteriovenöse Fistel (AVF) ist der bevorzugte Gefäßzugang für die Hämodialyse. Die präoperative Bewertung und regelmäßige Überwachung des AVF nach der Erstellung mit klar definierten angewandten Kriterien durch Farbdoppler-Ultraschall (CDUS) wird dazu beitragen, die Rate von Zugangsfehlern zu reduzieren und eine bessere kumulative Offenheitsrate von Fisteln zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die Verbesserung der Diagnose und Behandlung der chronischen Nierenerkrankung (CKD) zu einer steigenden Zahl von Patienten geführt, die eine Hämodialyse benötigen, deren Angemessenheit von einem geeignet platzierten Gefäßzugang abhängt. Obwohl die arteriovenöse Fistel (AVF) der bevorzugte Gefäßzugang für die Hämodialyse ist, gibt es in der klinischen Praxis immer noch eine hohe Rate an Ausreifungsstörungen. Um den Einsatz von AVFs zu erhöhen, insbesondere bei komorbiden Patienten, ermöglicht eine gründliche präoperative Bewertung und regelmäßige Überwachung nach der AVF-Erzeugung durch Farbdoppler-Ultraschall (CDUS) die Platzierung von AVF bei einem höheren Anteil der Patienten und die frühzeitige Erkennung von Zugangsstörungen mit nachträglichem Eingriff, die die Zugriffsausfallrate reduzieren.

Der Doppler-Ultraschall ist das wichtigste bildgebende Verfahren zur Beurteilung von Dialysezugangsschläuchen, da er Informationen über die morphologischen Kriterien liefert und die Zu- und Abflussströme bewertet. CDUS ist eine nicht-invasive Modalität, die kostengünstig ist und keine ionisierende Strahlung oder jodhaltige Kontrastmittel verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CKD- und ESRD-Patienten unter Hämodialyse, bei denen eine native arteriovenöse Fisteloperation erforderlich ist

  • beide Geschlechter sind enthalten.
  • Altersgruppe von 15-80 Jahren
  • Nur arteriovenöse Fistel der oberen Extremität.
  • native arteriovenöse Fistel.
  • chirurgisch erfolgreiche AVF

Ausschlusskriterien:

Wir werden ausschließen:

  • Patienten weigerten sich, an der Forschung teilzunehmen.
  • Patienten mit AVF nicht in den oberen Extremitäten.
  • Patienten im Alter von weniger als 15 Jahren und über 80 Jahren.
  • Patienten mit synthetischen Transplantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Doppler-US für natives AVF in den oberen Extremitäten
Schaffung einer nativen arteriovenösen Fistel in der oberen Extremität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Hämodialyse
Diagnosetest: Doppler-Ultraschall

Doppler-Ultraschall-Auswertung von AVF:

  • Präoperative Beurteilung: Venensystem (Durchgängigkeit der zentralen Venen und des tiefen Venensystems, Durchgängigkeit der oberflächlichen Venen, letzterer Durchmesser, Tiefe der Hautoberfläche, Abstand von nahe gelegenen Arterien, allen größeren angrenzenden Zuflüssen) und Arteriensystem einschließlich morphologischer Bewertung (Verlauf , Durchmesser, Wandveränderungen, eventuelle stenookklusive Störungen) und funktionelle Beurteilung (Flussvolumen und Dilatationsfähigkeit)
  • Postoperative Bewertung: Anastomosenstelle (Art der Anastomose, Durchgängigkeit, Durchmesser, PSV und andere morphologische Veränderungen), Zufluss-Afferenzarterie (Durchmesser, PSV und Flussvolumen), Abfluss-Efferenzvene (Durchgängigkeit, Durchmesser, Farbfluss, spektrale Wellenform)
  • Die erste postoperative sonographische Untersuchung erfolgt nach Entfernung der Fäden aus der Wunde und regelmäßiger Überwachung jede Woche bis zum Abschluss von 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reifung von AVF
Zeitfenster: 6 Monate
Die Reifung gilt als erfolgreich, wenn das Fistelpatent innerhalb von 6 Wochen nach der Operation einen Durchmesser von > 6 mm aufweist, sich in einer maximalen Tiefe von < 6 mm von der Hautoberfläche befindet, mit einer PSV von 400 cm/s und einem Flussvolumen von 600 ml/min
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-10-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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