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El papel de la ecografía Doppler en la evaluación de los factores locales que afectan la maduración de la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis

15 de octubre de 2021 actualizado por: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
la supervivencia a largo plazo de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) depende de la adecuación de la diálisis a través de un buen acceso vascular. la fístula arteriovenosa (FAV) es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis. La evaluación preoperatoria y la monitorización periódica de la FAV después de su creación con criterios aplicados bien definidos mediante ecografía doppler color (CDUS) ayudarán a reducir la tasa de fracaso del acceso y lograr una mejor tasa de permeabilidad acumulada de las fístulas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, la mejora en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) ha llevado a aumentar el número de pacientes que necesitan hemodiálisis, cuya adecuación depende del acceso vascular adecuadamente colocado. Aunque la fístula arteriovenosa (FAV) es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis, todavía existe una alta tasa de fracaso en la maduración en la práctica clínica. Para aumentar el uso de las FAV, especialmente en los pacientes comórbidos, una evaluación preoperatoria exhaustiva y un seguimiento periódico tras la creación de la FAV mediante ecografía doppler color (CDUS) permiten la colocación de FAV en una mayor proporción de pacientes y la detección precoz de la disfunción del acceso. con la intervención posterior que reducen la tasa de falla de acceso.

La ecografía Doppler es la principal modalidad de imagen para la evaluación de los circuitos de acceso a la diálisis, ya que proporciona información sobre los criterios morfológicos y evalúa los flujos de entrada y salida. La UDC es una modalidad no invasiva, de bajo costo, que no utiliza radiaciones ionizantes ni medios de contraste yodados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con ERC y ESRD en hemodiálisis, en los que se requiere operación de fístula arteriovenosa nativa

  • ambos sexos están incluidos.
  • grupo de edad de 15 a 80 años
  • Solo fístula arteriovenosa del miembro superior.
  • Fístula arteriovenosa nativa.
  • FAV quirúrgicamente exitosa

Criterio de exclusión:

excluiremos:

  • los pacientes se negaron a participar en la investigación.
  • Pacientes con FAV no en miembros superiores.
  • Paciente menor de 15 años y mayor de 80 años.
  • pacientes con injertos sintéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: US doppler para FAV nativa en miembro superior
creación de fístula arteriovenosa nativa en miembro superior en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis

Evaluación ecográfica Doppler de FAV:

  • evaluación preoperatoria: sistema venoso (permeabilidad de las venas centrales y del sistema venoso profundo, permeabilidad de las venas superficiales, diámetro de este último, profundidad desde la superficie de la piel, distancia desde la arteria cercana, cualquier afluente adyacente importante) y sistema arterial, incluida la evaluación morfológica (curso , diámetro, alteraciones de la pared, cualquier trastorno estenooclusivo) y evaluación funcional (volumen de flujo y capacidad de dilatación)
  • evaluación postoperatoria: sitio de anastomosis (tipo de anastomosis, permeabilidad, diámetro, PSV y cualquier otra alteración morfológica), arteria aferente de entrada (diámetro, PSV y volumen de flujo), vena eferente de salida (permeabilidad, diámetro, color de flujo, forma de onda espectral)
  • la primera evaluación ecográfica posoperatoria se realizará después de retirar los puntos de la herida y el control periódico cada una semana hasta completar las 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
maduración de la FAV
Periodo de tiempo: 6 meses
la maduración se considera exitosa si la fístula permeable tiene un diámetro > 6 mm, ubicada a < 6 mm de profundidad máxima desde la superficie de la piel, con PSV 400 cm/s, volumen de flujo 600 ml/min, dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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