- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05082792
El papel de la ecografía Doppler en la evaluación de los factores locales que afectan la maduración de la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la mejora en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) ha llevado a aumentar el número de pacientes que necesitan hemodiálisis, cuya adecuación depende del acceso vascular adecuadamente colocado. Aunque la fístula arteriovenosa (FAV) es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis, todavía existe una alta tasa de fracaso en la maduración en la práctica clínica. Para aumentar el uso de las FAV, especialmente en los pacientes comórbidos, una evaluación preoperatoria exhaustiva y un seguimiento periódico tras la creación de la FAV mediante ecografía doppler color (CDUS) permiten la colocación de FAV en una mayor proporción de pacientes y la detección precoz de la disfunción del acceso. con la intervención posterior que reducen la tasa de falla de acceso.
La ecografía Doppler es la principal modalidad de imagen para la evaluación de los circuitos de acceso a la diálisis, ya que proporciona información sobre los criterios morfológicos y evalúa los flujos de entrada y salida. La UDC es una modalidad no invasiva, de bajo costo, que no utiliza radiaciones ionizantes ni medios de contraste yodados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ERC y ESRD en hemodiálisis, en los que se requiere operación de fístula arteriovenosa nativa
- ambos sexos están incluidos.
- grupo de edad de 15 a 80 años
- Solo fístula arteriovenosa del miembro superior.
- Fístula arteriovenosa nativa.
- FAV quirúrgicamente exitosa
Criterio de exclusión:
excluiremos:
- los pacientes se negaron a participar en la investigación.
- Pacientes con FAV no en miembros superiores.
- Paciente menor de 15 años y mayor de 80 años.
- pacientes con injertos sintéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: US doppler para FAV nativa en miembro superior
creación de fístula arteriovenosa nativa en miembro superior en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis
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Evaluación ecográfica Doppler de FAV:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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maduración de la FAV
Periodo de tiempo: 6 meses
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la maduración se considera exitosa si la fístula permeable tiene un diámetro > 6 mm, ubicada a < 6 mm de profundidad máxima desde la superficie de la piel, con PSV 400 cm/s, volumen de flujo 600 ml/min, dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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