Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-ultralyds rolle i vurdering af lokale faktorer, der påvirker modning af arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter

15. oktober 2021 opdateret af: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
langtidsoverlevelsen for patienter med kronisk nyresygdom (CKD) afhænger af tilstrækkeligheden af ​​dialyse via god vaskulær adgang. den arteriovenøse fistel (AVF) er den foretrukne vaskulære adgang til hæmodialyse. præoperativ evaluering og periodisk overvågning af AVF'en efter oprettelse med veldefinerede anvendte kriterier ved hjælp af farvedoppler-ultralyd (CDUS) vil bidrage til at reducere antallet af adgangssvigt og opnå en bedre kumulativ åbenhedsrate for fistler.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har forbedringen i diagnosticering og behandling af kronisk nyresygdom (CKD) ført til en stigning i antallet af patienter, der har brug for hæmodialyse, hvis tilstrækkelighed afhænger af den passende anbragte vaskulære adgang. Selvom den arteriovenøse fistel (AVF) er den foretrukne vaskulære adgang til hæmodialyse, er der stadig en høj grad af manglende modning i klinisk praksis. For at øge brugen af ​​AVF'er, især hos co-morbide patienter, muliggør en grundig præoperativ evaluering og periodisk overvågning efter AVF-oprettelse ved hjælp af farvedoppler-ultralyd (CDUS) placering af AVF i en større andel af patienterne og tidlig opdagelse af adgangsdysfunktion med efterfølgende indgreb, der reducerer antallet af adgangssvigt.

Doppler-ultralyd er den vigtigste billeddannelsesmodalitet til vurdering af dialyse-adgangskredsløb, da den giver information om de morfologiske kriterier og evaluerer ind- og udstrømningen. CDUS er ikke-invasiv modalitet, til en lav pris, der ikke bruger ioniserende stråling eller jodholdige kontrastmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CKD- og ESRD-patienter i hæmodialyse, hvor der er behov for indfødt arteriovenøs fisteloperation

  • begge køn er inkluderet.
  • aldersgruppe fra 15-80 år
  • kun arteriovenøs fistel i øvre lemmer.
  • naturlig arteriovenøs fistel.
  • kirurgisk lykkedes AVF

Ekskluderingskriterier:

vi vil udelukke:

  • patienter nægtede at være med i forskningen.
  • Patienter med AVF ikke i de øvre lemmer.
  • Patient på under 15 år og over 80 år.
  • patienter med syntetiske transplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: doppler US for naturligt AVF i overekstremiteterne
skabelse af naturlig arteriovenøs fistel i øvre lemmer hos patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse
Diagnostisk test: doppler ultralyd

Doppler ultralydsevaluering af AVF:

  • præoperativ evaluering: venesystem (gennemsigtighed af centrale vener og dybt venesystem, åbenhed af overfladiske vener, sidstnævnte diameter, dybde fra hudoverfladen, afstand fra nærliggende arterie, eventuelle større tilstødende bifloder) og arterielt system inklusive morfologisk evaluering (kursus) , diameter, vægændringer, eventuelle stenookklusive lidelser) og funktionel evaluering (flowvolumen og evne til at udvide sig)
  • postoperativ evaluering: anastomotisk sted (type af anastomose, åbenhed, diameter, PSV og andre morfologiske ændringer), inflow afferent arterie (diameter, PSV og flowvolumen), udstrømning efferent vene (gennemsigtighed, diameter, farveflow, spektral bølgeform)
  • den første postoperative sonografiske evaluering vil blive udført efter fjernelse af sting fra såret og periodisk monitorering hver uge indtil afslutningen af ​​6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modning af AVF
Tidsramme: 6 måneder
modning anses for vellykket, hvis fistelpatentet har en diameter >6 mm, placeret <6 mm maksimal dybde fra hudoverfladen, med PSV 400 cm/s, flowvolumen 600 ml/min, inden for 6 uger efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-10-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner