Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii dopplerowskiej w ocenie lokalnych czynników wpływających na dojrzewanie przetoki tętniczo-żylnej u pacjenta poddawanego hemodializie

15 października 2021 zaktualizowane przez: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
długoterminowe przeżycie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) zależy od adekwatności dializy poprzez dobry dostęp naczyniowy. preferowanym dostępem naczyniowym do hemodializy jest przetoka tętniczo-żylna (AVF). przedoperacyjna ocena i okresowe monitorowanie AVF po utworzeniu z dobrze zdefiniowanymi zastosowanymi kryteriami za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem (CDUS) pozwoli zmniejszyć odsetek niepowodzeń dostępu i osiągnąć lepszy skumulowany wskaźnik drożności przetok.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postęp w diagnostyce i leczeniu przewlekłej choroby nerek (PChN) w ostatnich latach doprowadził do zwiększenia liczby pacjentów wymagających hemodializy, której skuteczność zależy od prawidłowo umieszczonego dostępu naczyniowego. Chociaż przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest preferowanym dostępem naczyniowym do hemodializy, w praktyce klinicznej nadal występuje wysoki odsetek niedojrzałości. Aby zwiększyć wykorzystanie AVF, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi, dokładna ocena przedoperacyjna i okresowe monitorowanie po wytworzeniu AVF za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem (CDUS) pozwalają na umieszczenie AVF u większego odsetka pacjentów i wczesne wykrycie dysfunkcji dostępu z późniejszymi interwencjami, które zmniejszają wskaźnik awarii dostępu.

Ultrasonografia dopplerowska jest główną metodą obrazowania do oceny obwodów dostępu dializacyjnego, ponieważ dostarcza informacji o kryteriach morfologicznych i ocenia przepływy dopływu i odpływu. CDUS jest metodą nieinwazyjną, tanią, nie wykorzystującą promieniowania jonizującego ani jodowych środków kontrastowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z CKD i ESRD poddawani hemodializie, u których konieczna jest operacja natywnej przetoki tętniczo-żylnej

  • obejmuje obie płcie.
  • grupa wiekowa od 15-80 lat
  • tylko przetoka tętniczo-żylna kończyny górnej.
  • natywna przetoka tętniczo-żylna.
  • AVF zakończony sukcesem chirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

wykluczymy:

  • pacjentów odmówiło udziału w badaniu.
  • Pacjenci z AVF nie w kończynach górnych.
  • Pacjenci w wieku poniżej 15 lat i powyżej 80 lat.
  • pacjentów z przeszczepami syntetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: USG dopplerowskie dla natywnego AVF w kończynie górnej
tworzenie natywnej przetoki tętniczo-żylnej w kończynie górnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie
Test diagnostyczny: USG dopplerowskie

Ocena USG Dopplera AVF:

  • ocena przedoperacyjna: układu żylnego (drożność żył centralnych i układu żył głębokich, drożność żył powierzchownych, ich średnica, głębokość od powierzchni skóry, odległość od pobliskiej tętnicy, ewentualnych dużych sąsiednich dopływów) oraz układu tętniczego z oceną morfologiczną (przebieg , średnica, zmiany ścian, wszelkie zaburzenia stenookluzyjne) oraz ocena czynnościowa (objętość przepływu i zdolność do rozszerzania)
  • ocena pooperacyjna: miejsce zespolenia (rodzaj zespolenia, drożność, średnica, PSV i inne zmiany morfologiczne), tętnica doprowadzająca dopływu (średnica, PSV i objętość przepływu), żyła odprowadzająca odpływu (drożność, średnica, przepływ koloru, przebieg widmowy)
  • pierwsza pooperacyjna ocena USG zostanie przeprowadzona po zdjęciu szwów z rany i okresowej kontroli co tydzień do ukończenia 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dojrzewanie AVF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dojrzewanie uważa się za pomyślne, jeśli drożna przetoka ma średnicę >6mm, położona <6mm maksymalna głębokość od powierzchni skóry, przy PSV 400cm/s, objętości przepływu 600ml/min, w ciągu 6 tygodni po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-10-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG dopplerowskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj