Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van doppler-echografie bij de beoordeling van lokale factoren die de rijping van arterioveneuze fistels bij hemodialysepatiënten beïnvloeden

15 oktober 2021 bijgewerkt door: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
de overleving op lange termijn van patiënten met chronische nierziekte (CKD) hangt af van de geschiktheid van dialyse via een goede vasculaire toegang. de arterioveneuze fistel (AVF) is de geprefereerde vasculaire toegang voor hemodialyse. preoperatieve evaluatie en periodieke monitoring van de AVF na creatie met goed gedefinieerde toegepaste criteria door middel van kleurendoppler-echografie (CDUS) zal helpen om het aantal mislukte toegangen te verminderen en een betere cumulatieve doorgankelijkheid van fistels te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren heeft de verbetering in de diagnose en behandeling van chronische nierziekte (CKD) geleid tot een toename van het aantal patiënten dat hemodialyse nodig heeft, waarvan de geschiktheid afhangt van de correct geplaatste vasculaire toegang. Hoewel de arterioveneuze fistel (AVF) de geprefereerde vasculaire toegang is voor hemodialyse, is er in de klinische praktijk nog steeds een hoog percentage mislukkingen om volwassen te worden. Om het gebruik van AVF's te vergroten, vooral bij comorbide patiënten, maakt een grondige preoperatieve evaluatie en periodieke monitoring na AVF-creatie door kleurendoppler-echografie (CDUS) plaatsing van AVF bij een groter deel van de patiënten mogelijk, en vroege detectie van toegangsdisfunctie met daaropvolgende interventie die het aantal mislukte toegang verminderen.

Doppler-echografie is de belangrijkste beeldvormingsmodaliteit voor de beoordeling van dialysetoegangscircuits, aangezien het informatie geeft over de morfologische criteria en de instroom en uitstroom evalueert. CDUS is een niet-invasieve modaliteit, goedkoop, zonder gebruik van ioniserende straling of gejodeerde contrastmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CKD- en ESRD-patiënten die hemodialyse ondergaan, bij wie een operatie aan een natuurlijke arterioveneuze fistel nodig is

  • beide geslachten zijn inbegrepen.
  • leeftijdsgroep van 15-80 jaar
  • alleen arterioveneuze fistel van de bovenste ledematen.
  • inheemse arterioveneuze fistel.
  • chirurgisch geslaagde AVF

Uitsluitingscriteria:

we sluiten uit:

  • patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met AVF niet in de bovenste ledematen.
  • Patiënt van minder dan 15 jaar en ouder dan 80 jaar.
  • patiënten met synthetische transplantaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: doppler US voor native AVF in de bovenste extremiteit
creatie van inheemse arterioveneuze fistel in de bovenste ledematen bij patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan
Diagnostische toets: doppler-echografie

Doppler-echografie-evaluatie van AVF:

  • preoperatieve evaluatie: veneus systeem (doorgankelijkheid van centrale aders en diep veneus systeem, doorgankelijkheid van oppervlakkige aders, laatstgenoemde diameter, diepte van huidoppervlak, afstand van nabijgelegen slagader, eventuele aanzienlijke aangrenzende zijrivieren), en arterieel systeem inclusief morfologische evaluatie (verloop diameter, wandveranderingen, eventuele stenoocclusieve aandoeningen) en functionele evaluatie (stroomvolume en dilatatievermogen)
  • postoperatieve evaluatie: anastomoseplaats (type anastomose, doorgankelijkheid, diameter, PSV en andere morfologische veranderingen), instroom afferente slagader (diameter, PSV en stroomvolume), uitstroom efferente ader (doorgankelijkheid, diameter, kleurstroom, spectrale golfvorm)
  • de eerste postoperatieve echografische evaluatie zal worden uitgevoerd na verwijdering van hechtingen uit de wond en periodieke controle om de week tot voltooiing van 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rijping van AVF
Tijdsspanne: 6 maanden
rijping wordt als succesvol beschouwd als de fistelpatiënt een diameter heeft van >6 mm, zich op <6 mm maximale diepte van het huidoppervlak bevindt, met PSV 400 cm/s, stroomvolume 600 ml/min, binnen 6 weken na de operatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-10-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren