- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05082792
O papel do ultrassom Doppler na avaliação dos fatores locais que afetam a maturação da fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a melhora no diagnóstico e tratamento da doença renal crônica (DRC) tem levado ao aumento do número de pacientes que necessitam de hemodiálise, cuja adequação depende do acesso vascular adequadamente posicionado. Embora a fístula arteriovenosa (FAV) seja o acesso vascular preferencial para hemodiálise, ainda existe uma alta taxa de falha de maturação na prática clínica. Para aumentar o uso de FAVs, especialmente em pacientes com comorbidade, uma avaliação pré-operatória completa e monitoramento periódico após a criação de FAV por ultrassom doppler colorido (CDUS) permite a colocação de FAV em maior proporção de pacientes e detecção precoce de disfunção de acesso com posterior intervenção que reduzem a taxa de falha de acesso.
A ultrassonografia Doppler é a principal modalidade de imagem para avaliação dos circuitos de acesso à diálise, pois fornece informações sobre os critérios morfológicos e avalia os fluxos de entrada e saída. O USCD é uma modalidade não invasiva, de baixo custo, que não utiliza radiação ionizante ou meio de contraste iodado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DRC e ESRD em hemodiálise, nos quais é necessária operação de fístula arteriovenosa nativa
- ambos os sexos estão incluídos.
- faixa etária de 15 a 80 anos
- somente fístula arteriovenosa de membro superior.
- fístula arteriovenosa nativa.
- FAV com sucesso cirúrgico
Critério de exclusão:
vamos excluir:
- pacientes se recusaram a participar da pesquisa.
- Pacientes com FAV não nos membros superiores.
- Paciente com idade inferior a 15 anos e superior a 80 anos.
- pacientes com enxertos sintéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: US doppler para FAV nativa em membro superior
criação de fístula arteriovenosa nativa em membro superior em pacientes renais crônicos em hemodiálise
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Avaliação ultrassonográfica Doppler da FAV:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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maturação da FAV
Prazo: 6 meses
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a maturação é considerada bem-sucedida se a fístula patente tiver diâmetro > 6mm, localizada < 6mm de profundidade máxima da superfície da pele, com PSV 400cm/s, volume de fluxo 600ml/min, dentro de 6 semanas após a cirurgia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-10-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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