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O papel do ultrassom Doppler na avaliação dos fatores locais que afetam a maturação da fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise

15 de outubro de 2021 atualizado por: Areej Mahmoud Ibrahim, Sohag University
a sobrevida em longo prazo dos pacientes com doença renal crônica (DRC) depende da adequação da diálise via bom acesso vascular. a fístula arteriovenosa (FAV) é o acesso vascular preferencial para hemodiálise. avaliação pré-operatória e monitoramento periódico da FAV após a criação com critérios bem definidos aplicados por ultrassom doppler colorido (CDUS) ajudará a reduzir a taxa de falha de acesso e alcançar melhor taxa de perviedade cumulativa de fístulas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a melhora no diagnóstico e tratamento da doença renal crônica (DRC) tem levado ao aumento do número de pacientes que necessitam de hemodiálise, cuja adequação depende do acesso vascular adequadamente posicionado. Embora a fístula arteriovenosa (FAV) seja o acesso vascular preferencial para hemodiálise, ainda existe uma alta taxa de falha de maturação na prática clínica. Para aumentar o uso de FAVs, especialmente em pacientes com comorbidade, uma avaliação pré-operatória completa e monitoramento periódico após a criação de FAV por ultrassom doppler colorido (CDUS) permite a colocação de FAV em maior proporção de pacientes e detecção precoce de disfunção de acesso com posterior intervenção que reduzem a taxa de falha de acesso.

A ultrassonografia Doppler é a principal modalidade de imagem para avaliação dos circuitos de acesso à diálise, pois fornece informações sobre os critérios morfológicos e avalia os fluxos de entrada e saída. O USCD é uma modalidade não invasiva, de baixo custo, que não utiliza radiação ionizante ou meio de contraste iodado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DRC e ESRD em hemodiálise, nos quais é necessária operação de fístula arteriovenosa nativa

  • ambos os sexos estão incluídos.
  • faixa etária de 15 a 80 anos
  • somente fístula arteriovenosa de membro superior.
  • fístula arteriovenosa nativa.
  • FAV com sucesso cirúrgico

Critério de exclusão:

vamos excluir:

  • pacientes se recusaram a participar da pesquisa.
  • Pacientes com FAV não nos membros superiores.
  • Paciente com idade inferior a 15 anos e superior a 80 anos.
  • pacientes com enxertos sintéticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: US doppler para FAV nativa em membro superior
criação de fístula arteriovenosa nativa em membro superior em pacientes renais crônicos em hemodiálise

Avaliação ultrassonográfica Doppler da FAV:

  • avaliação pré-operatória: sistema venoso (perviedade das veias centrais e sistema venoso profundo, perviedade das veias superficiais, este último diâmetro, profundidade da superfície da pele, distância da artéria próxima, quaisquer tributárias adjacentes consideráveis) e sistema arterial, incluindo avaliação morfológica (percurso , diâmetro, alterações da parede, quaisquer distúrbios estenooclusivos) e avaliação funcional (volume de fluxo e capacidade de dilatação)
  • avaliação pós-operatória: local da anastomose (tipo de anastomose, patência, diâmetro, PSV e quaisquer outras alterações morfológicas), artéria aferente de entrada (diâmetro, PSV e volume de fluxo), veia eferente de saída (perviedade, diâmetro, fluxo colorido, forma de onda espectral)
  • a primeira avaliação ultrassonográfica pós-operatória será feita após retirada dos pontos da ferida e acompanhamento periódico a cada uma semana até completar 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maturação da FAV
Prazo: 6 meses
a maturação é considerada bem-sucedida se a fístula patente tiver diâmetro > 6mm, localizada < 6mm de profundidade máxima da superfície da pele, com PSV 400cm/s, volume de fluxo 600ml/min, dentro de 6 semanas após a cirurgia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Malekmakan L, Haghpanah S, Pakfetrat M et al (2009) Causes of chronic renal failure among Iranian hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 20(3):501-504 2. Shaheen AMFA, Al-Khader A (2005) Epidemiology and causes of end stage renal disease (ESRD). Saudi J Kidney Dis Transplant. 16(3):277-281 3. Malovrh M (2005) Native arteriovenous fistula: preoperative evaluation. Am J Kidney Dis. 39:1218-1225 4. Yerdel MA, Kesenci M, Yazicioglu KM et al (1997) Effect of hemodynamic variables on surgically created arteriovenous fistula flow. Nephrol Dial Transplant. 12(8):1684-1688 5. Wilmink T, Hollingworth L, Powers S et al (2016) Natural history of common autologous arteriovenous fistulae: consequences for planning of dialysis access. Eur J Vasc Endovasc Surg. 51:134-140 6. Lee T (2013) Novel paradigms for dialysis vascular access: downstream vascular biology-is there a final common pathway? Clin J Am Soc Nephrol. 8:2194-2201

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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