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70歳以上の患者における回旋筋腱板損傷に対する外科的治療の臨床的および放射線学的結果の評価

2023年5月9日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

70歳以上の患者における回旋腱板損傷に対する外科的治療の中長期的な臨床的および放射線学的結果の評価

この研究の目的は、Rizzoli Orthopaedic Institute 肩肘部で 2009 年から 2020 年に回旋筋腱板病変の外科的治療を受けた一連の患者の臨床放射線学的結果を記録することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

2009 年から 2020 年までに回旋筋腱板の病変に対して外科的治療を受けた 110 人の患者が、少なくとも 12 か月の追跡調査で臨床的および放射線学的評価を伴う遡及的前向きおよび介入研究に含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -腱板修復手術時の年齢が70歳以上
  2. 男性と女性
  3. 2009 年から 2020 年の間に Rizzoli Orthopaedic Institute の肩肘部で腱板損傷の外科的治療を受けた患者

除外基準:

  • 利用可能なすべての患者は、臨床検査と放射線検査を受けるように招待されます。 一部の患者が禁忌の可能性があるために MRI を受けることができない場合でも、主要な臨床転帰を収集するために見られます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腱板腱板病変に対する外科的治療後の臨床所見および X 線所見の評価
2009 年から 2020 年にかけて肩肘部部門で腱板損傷の外科的治療を受けた患者の一連の症例からの臨床放射線学的結果の評価。 12 か月の時点で結果は安定していると考えられるため、この追跡期間を経過したすべての症例履歴の収集を続行します。
放射線：MRI評価
肩肘部で 2009 年から 2020 年に腱板回旋筋損傷の外科的治療を受けた一連の患者の臨床放射線学的結果の評価。 12か月で結果は安定したと見なされるため、このフォローアップ期間を過ぎたすべての症例履歴の収集に進みます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンスタントスコア
時間枠：カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
定数スコアは、肩障害の治療結果を評価するために最も一般的に使用される質問票です。 ヨーロッパ肩肘関節外科学会（SECEC/ESSE）が推奨するスコアリングシステムです。 これには、疼痛スコア、機能評価、可動域、および強度測定が含まれるという利点があります。 高いスコアは優れた機能の質に対応します
カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS):
時間枠：カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
「痛みがない」から「想像できる最悪の痛み」までの長さ 10 cm の線で表されるアナログ スケール
カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
シンプルショルダーテスト（SST）
時間枠：-カフ回旋筋損傷手術から少なくとも12か月後
SST テストは、身体機能に関する 12 の質問で構成され、二分法 (はいまたはいいえ) の選択肢があります。 スコアは 0 (最悪) から 100 (最良) の範囲で、患者が肯定的に回答した項目のパーセンテージとして報告されます。
-カフ回旋筋損傷手術から少なくとも12か月後
ショートフォーム-12 (SF-12):
時間枠：カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
SF-12 は、生活の質の一般的な指標として機能し、生物心理社会的幸福として理解される、個人の主観的な健康の認識を評価します。 元のアンケートの 36 の質問のうち 12 を通じて、SF-12 は健康状態に関連する 8 つの異なる側面を調査します: 身体活動、身体の健康による役割の制限、感情状態、身体の痛み、一般的な健康状態の認識、活力、社会活動メンタルヘルス;合計スコアの統合により、身体的健康指数 (PCS-12) と精神的健康指数 (MCS-12) の 2 つの総合指数を構築できます。 2 つの指標のスコアが低いほど、つまり 20 点未満であるほど、障害のレベルが高くなります。
カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
術後の治療意見
時間枠：カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
手術後の回復状態に対する患者の満足度が評価されます。
カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
磁気共鳴画像
時間枠：カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月
可能性のあるひだ収縮を評価するために、Magnetic Resonace Imaging が実行されます。
カフ回旋筋損傷手術後少なくとも 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年1月13日

研究の完了 (実際)

2023年1月13日

試験登録日

最初に提出

2021年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CUFF70

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カフ回旋症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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