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70세 이상 환자의 회전근개 손상에 대한 수술적 치료의 임상 및 방사선학적 결과 평가

2023년 5월 9일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

70세 이상 환자의 회전근개 손상에 대한 수술적 치료의 중장기 임상적, 방사선학적 결과 평가

이 연구의 목적은 2009년부터 2020년까지 Rizzoli Orthopaedic Institute 어깨-팔꿈치 부서에서 회전근개 병변에 대해 외과적으로 치료받은 환자 시리즈의 임상-방사선 결과를 문서화하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

2009년부터 2020년까지 회전근개 병변으로 외과적 치료를 받은 110명의 환자가 최소 12개월의 추적 관찰에서 임상 및 방사선학적 평가와 함께 후향적-전향적 및 중재적 연구에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 회전근 개 봉합술 시 ≥70세
  2. 남성과 여성
  3. 2009년에서 2020년 사이에 Rizzoli Orthopaedic Institute의 어깨-팔꿈치 부서에서 회전근개 부상으로 외과적으로 치료받은 환자

제외 기준:

  • 이용 가능한 모든 환자는 임상 검사 및 방사선 검사를 받도록 초대됩니다. 일부 환자가 금기 사항으로 인해 MRI를 받을 수 없는 경우에도 여전히 주요 임상 결과를 수집하는 것으로 보입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회전근개 병변의 수술적 치료 후 임상 및 방사선학적 소견 평가
2009년부터 2020년까지 어깨-팔꿈치과에서 회전근개 병변으로 외과적 치료를 받은 환자들의 증례에 대한 임상-방사선 결과 평가. 12개월이 되면 결과가 안정화된 것으로 간주하여 이 추적 기간이 지난 모든 사례 기록 수집을 진행합니다.
방사능: MRI 평가
2009년부터 2020년까지 어깨-팔꿈치과에서 회전근개 병변으로 외과적 치료를 받은 환자들의 증례에 대한 임상-방사선 결과 평가. 12개월이 되면 결과가 안정화된 것으로 간주하여 이 추적 기간이 지난 모든 사례 기록 수집을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상수 점수
기간: 회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
상수 점수는 어깨 질환의 치료 결과를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 유럽어깨팔꿈치외과학회(SECEC/ESSE)에서 권장하는 점수 체계입니다. 통증 점수, 기능 평가, 운동 범위 및 근력 측정을 포함하는 이점이 있습니다. 높은 점수는 훌륭한 기능 품질에 해당합니다.
회전근개 병변 수술 후 최소 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS):
기간: 회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
"통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 10cm 길이의 선으로 표시되는 아날로그 척도
회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
단순 어깨 검사(SST)
기간: 회전근개 병변 수술 후 최소 12개월 후
SST 테스트는 이분법적인 응답 옵션(예 또는 아니오)과 함께 신체 기능에 대한 12개의 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)이며 환자가 긍정적으로 답변한 항목의 백분율로 보고됩니다.
회전근개 병변 수술 후 최소 12개월 후
약식-12(SF-12):
기간: 회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
SF-12는 삶의 질에 대한 일반적인 지표로 사용되며 생물심리사회적 웰빙으로 이해되는 건강에 대한 개인의 주관적인 인식을 평가합니다. SF-12는 원래 설문지의 36개 질문 중 12개 질문을 통해 신체 활동, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 감정 상태, 신체적 고통, 전반적인 건강 상태에 대한 인식, 활력, 사회 활동 등 건강 상태와 관련된 8가지 측면을 조사합니다. 정신 건강; 총점을 종합하면 신체 건강 지수(PCS-12)와 정신 건강 지수(MCS-12)의 두 가지 종합 지수를 구축할 수 있습니다. 두 지표의 점수가 낮을수록, 즉 20점 미만일수록 장애 정도가 높은 것입니다.
회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
수술 후 치료 소견
기간: 회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
수술 후 회복 상태에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
자기 공명 영상
기간: 회전근개 병변 수술 후 최소 12개월
Plica retraction 가능성을 평가하기 위해 Magnetic Resonace Imaging이 수행됩니다.
회전근개 병변 수술 후 최소 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CUFF70

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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