Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske og radiografiske resultater af kirurgisk behandling for rotatormanchetskade hos patienter over 70

9. maj 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluering af mellem- til langsigtede kliniske og radiologiske resultater af kirurgisk behandling for rotatorcuff-skade hos patienter over 70

Formålet med undersøgelsen er at dokumentere de klinisk-radiologiske resultater fra case-serien af ​​patienter, der blev kirurgisk behandlet for rotator cuff læsioner fra 2009 til 2020 på Rizzoli Orthopaedic Institute Skulder-Albue Afdeling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

110 patienter kirurgisk behandlet for rotator cuff læsioner fra 2009 til 2020 vil blive inkluderet i et retrospektivt-prospektivt og interventionelt studie med klinisk og radiologisk evaluering ved opfølgning på mindst 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥70 år på tidspunktet for reparation af rotator cuff
  2. Hanner og Hunner
  3. Patienter, der blev kirurgisk behandlet for rotator cuff-skade mellem 2009 og 2020 på skulder-albueafdelingen på Rizzoli Orthopaedic Institute

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilgængelige patienter vil blive inviteret til at gennemgå klinisk undersøgelse og radiologisk undersøgelse. I tilfælde af at nogle patienter ikke kan gennemgå MR på grund af mulige kontraindikationer, vil de stadig blive set for at indsamle det primære kliniske resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af kliniske og radiografiske fund efter kirurgisk behandling for cuff rotator læsion
Evaluering af de klinisk-radiologiske resultater fra case-serien af ​​patienter kirurgisk behandlet for cuff rotator læsioner fra 2009 til 2020 på skulder-albueafdelingen. Efter 12 måneder anses resultatet for at være stabiliseret, så vi vil fortsætte med at indsamle alle sagshistorier, der har bestået denne opfølgningsperiode.
Stråling: MR vurdering
Evaluering af de klinisk-radiologiske resultater fra caseserien af ​​patienter kirurgisk behandlet for manchetrotatorlæsioner fra 2009 til 2020 på Skulder-Albueafdelingen. Efter 12 måneder anses resultatet for at være stabiliseret, så vi vil fortsætte med at indsamle alle sagshistorier, der har bestået denne opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant score
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Den konstante score er det mest brugte spørgeskema til evaluering af behandlingsresultater af skulderlidelser. Det er det scoringssystem, der anbefales af European Society of Shoulder and Albow Surgery (SECEC / ESSE). Det har fordelene ved at inkludere smertescore, funktionel vurdering, bevægelsesområde og styrkemålinger. En høj score svarer til en høj funktionskvalitet
Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Analog skala repræsenteret ved en linje på 10 cm længde, der spænder fra "fravær af smerte" til "den værst tænkelige smerte"
Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Simpel skuldertest (SST)
Tidsramme: Mindst mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
SST-testen består af 12 spørgsmål om fysisk funktionsevne med dikotomiske svarmuligheder (ja eller nej). Score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (bedst) og rapporteres som procentdelen af ​​punkter, der besvares bekræftende af patienten
Mindst mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Short Form-12 (SF-12):
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
SF-12 fungerer som en generisk indikator for livskvalitet og vurderer individets subjektive opfattelse af sundhed, forstået som biopsykosocialt velvære. Gennem 12 af de 36 spørgsmål i det originale spørgeskema undersøger SF-12 8 forskellige aspekter relateret til sundhedstilstand: fysisk aktivitet, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, følelsesmæssig tilstand, fysisk smerte, opfattelse af generel sundhedsstatus, vitalitet, sociale aktiviteter og mental sundhed; syntesen af ​​de samlede score gør det muligt at opbygge to syntetiske indeks, et fysisk sundhedsindeks (PCS-12) og et mentalt sundhedsindeks (MCS-12). Jo lavere score af de to indeks, vejledende under 20 point, jo højere niveau af handicap.
Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Behandlingsudtalelse efter operation
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Patienttilfredshed med deres status efter operationen vil blive vurderet.
Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
MR scanning
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion
Magnetic Resonace Imaging vil blive udført for at evaluere en mulig plica-retraktion.
Mindst 12 måneder efter operation af manchetrotatorlæsion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUFF70

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cuff Rotator Syndrome

Kliniske forsøg med MR vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner