Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei risultati clinici e radiografici del trattamento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori in pazienti di età superiore ai 70 anni

9 maggio 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Valutazione degli esiti clinici e radiologici a medio e lungo termine del trattamento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori in pazienti con più di 70 anni

Lo scopo dello studio è quello di documentare i risultati clinico-radiologici della casistica di pazienti trattati chirurgicamente per lesioni della cuffia dei rotatori dal 2009 al 2020 presso il Dipartimento Spalla-Gomito dell'Istituto Ortopedico Rizzoli.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

110 pazienti trattati chirurgicamente per lesioni della cuffia dei rotatori dal 2009 al 2020 saranno inclusi in uno studio retrospettivo-prospettico e interventistico con valutazione clinica e radiologica al follow-up di almeno 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥70 anni di età al momento dell'intervento di riparazione della cuffia dei rotatori
  2. Maschi e Femmine
  3. Pazienti trattati chirurgicamente per lesione della cuffia dei rotatori tra il 2009 e il 2020 presso il Reparto Spalla-Gomito dell'Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti disponibili saranno invitati a sottoporsi ad esame clinico ed esame radiologico. Nel caso in cui alcuni pazienti non possano essere sottoposti a risonanza magnetica a causa di possibili controindicazioni, saranno comunque visti per raccogliere l'esito clinico primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dei reperti clinici e radiografici dopo trattamento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Valutazione dei risultati clinico-radiologici della casistica di pazienti trattati chirurgicamente per lesioni della cuffia dei rotatori dal 2009 al 2020 presso il Reparto Spalla-Gomito. A 12 mesi il risultato si considera stabilizzato, quindi si procederà a raccogliere tutte le case history che hanno superato questo periodo di follow-up.
Radiazione: Valutazione della risonanza magnetica
Valutazione dei risultati clinico-radiologici della casistica di pazienti trattati chirurgicamente per lesioni della cuffia dei rotatori dal 2009 al 2020 presso il Reparto Spalla-Gomito. A 12 mesi il risultato si considera stabilizzato, quindi si procederà a raccogliere tutte le case history che hanno superato questo periodo di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio costante
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Il punteggio costante è il questionario più comunemente utilizzato per valutare i risultati del trattamento dei disturbi della spalla. È il sistema di punteggio raccomandato dalla Società Europea di Chirurgia della Spalla e del Gomito (SECEC/ESSE). Ha i vantaggi di includere il punteggio del dolore, la valutazione funzionale, la gamma di movimento e le misure di forza. Un punteggio elevato corrisponde a una grande qualità della funzione
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Scala analogica rappresentata da una linea di 10 cm di lunghezza, che va da "assenza di dolore" a "il peggior dolore immaginabile"
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Test della spalla semplice (SST)
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Il test SST consiste in 12 domande sul funzionamento fisico con opzioni di risposta dicotomica (sì o no). I punteggi vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliore) e sono riportati come percentuale di domande con risposta affermativa da parte del paziente
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Modulo breve-12 (SF-12):
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
L'SF-12 funge da indicatore generico della qualità della vita e valuta la percezione soggettiva della salute dell'individuo, intesa come benessere biopsicosociale. Attraverso 12 delle 36 domande del questionario originale, l'SF-12 indaga 8 diversi aspetti relativi allo stato di salute: attività fisica, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, stato emotivo, dolore fisico, percezione dello stato di salute generale, vitalità, attività sociali e salute mentale; la sintesi dei punteggi totali permette di costruire due indici sintetici, un indice di salute fisica (PCS-12) e un indice di salute mentale (MCS-12). Più basso è il punteggio dei due indici, indicativamente inferiore a 20 punti, maggiore è il livello di invalidità.
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Opinione terapeutica post-operatoria
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Sarà valutata la soddisfazione del paziente per il proprio stato di recupero post-operatorio.
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori
Verrà effettuata la Risonanza Magnetica per valutare una possibile retrazione della plica.
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per lesione della cuffia dei rotatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUFF70

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del rotatore della cuffia

Prove cliniche su Valutazione della risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi