Yli 70-vuotiaiden potilaiden rotaattorimansettivamman kirurgisen hoidon kliinisten ja radiografisten tulosten arviointi
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Yli 70-vuotiaiden potilaiden rotaattorimansettivamman kirurgisen hoidon keskipitkän ja pitkän aikavälin kliinisten ja radiologisten tulosten arviointi
Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida kliinis-radiologiset tulokset potilaiden tapaussarjoista, joita hoidettiin kiertäjämansetin leesioista vuosina 2009-2020 Rizzoli Orthopedic Instituten olkapää-kyynärpääosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
110 potilasta, joita hoidettiin kirurgisesti rotaattorimansettileesioista vuosina 2009–2020, sisällytetään retrospektiiviseen prospektiiviseen ja interventiotutkimukseen, jossa on kliininen ja radiologinen arviointi vähintään 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥70-vuotias rotaattorimansetin korjausleikkauksen aikana
- Urokset ja naaraat
- Potilaat, joita hoidettiin kiertäjämansettivamman vuoksi vuosina 2009–2020 Rizzoli Orthopedic Instituten olkapää-kyynärpääosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki saatavilla olevat potilaat kutsutaan kliiniseen ja radiologiseen tutkimukseen. Jos joillekin potilaille ei voida tehdä magneettikuvausta mahdollisten vasta-aiheiden vuoksi, heidän katsotaan silti keräävän ensisijaisen kliinisen tuloksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisten ja radiografisten löydösten arviointi mansetin rotaattorileesion kirurgisen hoidon jälkeen
Kliinis-radiologisten tulosten arviointi olkapää-kyynärpääosastolla 2009-2020 olkapää-kyynärpääosastolla mansetin rotaattorileesioista kirurgisesti hoidettujen potilaiden tapaussarjasta.
12 kuukauden kohdalla tulos katsotaan vakiintuneeksi, joten jatkamme kaikkien tämän seurantajakson ohittaneiden tapaushistorian keräämistä.
|
Kliinis-radiologisten tulosten arviointi olkapää-kyynärpääosastolla 2009-2020 olkapää-kyynärpääosastolla mansetinkiertoleesioista kirurgisesti hoidettujen potilaiden tapaussarjasta.
12 kuukauden kohdalla tulos katsotaan vakiintuneeksi, joten jatkamme kaikkien tämän seurantajakson ohittaneiden tapaushistorian keräämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
Vakiopistemäärä on yleisimmin käytetty kyselylomake olkapääsairauksien hoitotuloksia arvioitaessa.
Se on Euroopan olkapää- ja kyynärkirurgiayhdistyksen (SECEC / ESSE) suosittelema pisteytysjärjestelmä.
Sen etuja ovat kipupisteet, toiminnallinen arviointi, liikealue ja voimamittaukset.
Korkea pistemäärä vastaa erinomaista toiminnan laatua
|
Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS):
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
Analoginen asteikko, jota edustaa 10 cm pitkä viiva, joka vaihtelee "kivun puuttumisesta" "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun".
|
Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti (SST)
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
SST-testi koostuu 12 fyysistä toimintaa koskevasta kysymyksestä, joissa on kaksijakoiset vastausvaihtoehdot (kyllä tai ei).
Pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 100 (paras) ja ne raportoidaan prosenttiosuutena kohdista, joihin potilas vastasi myöntävästi.
|
Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12):
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
SF-12 toimii yleisenä elämänlaadun indikaattorina ja arvioi yksilön subjektiivista käsitystä terveydestä, joka ymmärretään biopsykososiaalisena hyvinvointina.
Alkuperäisen kyselyn 36 kysymyksestä 12:lla SF-12 tutkii 8 erilaista terveydentilaan liittyvää näkökohtaa: fyysistä aktiivisuutta, fyysisen terveyden aiheuttamia roolirajoituksia, tunnetilaa, fyysistä kipua, yleisen terveydentilan käsitystä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa. ja mielenterveys; kokonaispisteiden synteesin avulla voidaan rakentaa kaksi synteettistä indeksiä, fyysinen terveysindeksi (PCS-12) ja mielenterveysindeksi (MCS-12).
Mitä matalampi näiden kahden indeksin pistemäärä, suuntaa-antavasti alle 20 pistettä, sitä suurempi on vammaisuus.
|
Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitolausunto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen toipumiseensa arvioidaan.
|
Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan mahdollisen plican vetäytymisen arvioimiseksi.
|
Vähintään 12 kuukautta mansetin rotaattorileesion leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hattrup SJ. Rotator cuff repair: relevance of patient age. J Shoulder Elbow Surg. 1995 Mar-Apr;4(2):95-100. doi: 10.1016/s1058-2746(05)80061-8.
- Longo UG, Margiotti K, Petrillo S, Rizzello G, Fusilli C, Maffulli N, De Luca A, Denaro V. Genetics of rotator cuff tears: no association of col5a1 gene in a case-control study. BMC Med Genet. 2018 Dec 20;19(1):217. doi: 10.1186/s12881-018-0727-1.
- Merolla G, Paladini P, Saporito M, Porcellini G. Conservative management of rotator cuff tears: literature review and proposal for a prognostic. Prediction Score. Muscles Ligaments Tendons J. 2011 Oct 30;1(1):12-9. Print 2011 Jan.
- Yamaguchi K. Mini-open rotator cuff repair: an updated perspective. Instr Course Lect. 2001;50:53-61.
- Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246.
- Geary MB, Elfar JC. Rotator Cuff Tears in the Elderly Patients. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):220-4. doi: 10.1177/2151458515583895.
- Charousset C, Bellaiche L, Kalra K, Petrover D. Arthroscopic repair of full-thickness rotator cuff tears: is there tendon healing in patients aged 65 years or older? Arthroscopy. 2010 Mar;26(3):302-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.08.027.
- Bhatia S, Greenspoon JA, Horan MP, Warth RJ, Millett PJ. Two-Year Outcomes After Arthroscopic Rotator Cuff Repair in Recreational Athletes Older Than 70 Years. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1737-42. doi: 10.1177/0363546515577623. Epub 2015 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUFF70
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cuff Rotator -oireyhtymä
-
Xiros LtdEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleet
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Istanbul UniversityRekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisRotator Cuff -tautiKorean tasavalta
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
-
Spital Thurgau AGRekrytointi
Kliiniset tutkimukset MRI-arviointi
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Alzheimerin tauti | Mahalaukun retentioAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi