Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena klinicznych i radiologicznych wyników leczenia chirurgicznego urazu stożka rotatorów u pacjentów po 70. roku życia

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ocena średnio- i długoterminowych klinicznych i radiologicznych wyników leczenia chirurgicznego urazu stożka rotatorów u pacjentów w wieku powyżej 70 lat

Celem pracy jest dokumentacja wyników kliniczno-radiologicznych serii przypadków pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu zmian stożka rotatorów w latach 2009-2020 na Oddziale Barku-Łokcia Rizzoli Orthopaedic Institute.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

110 pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu zmian stożka rotatorów w latach 2009-2020 zostanie włączonych do retrospektywno-prospektywnego i interwencyjnego badania z oceną kliniczną i radiologiczną po okresie obserwacji trwającym co najmniej 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥70 lat w chwili operacji naprawy stożka rotatorów
  2. Mężczyźni i kobiety
  3. Pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu uszkodzenia pierścienia rotatorów w latach 2009-2020 na Oddziale Barku-Łokcia Rizzoli Orthopaedic Institute

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy dostępni pacjenci zostaną zaproszeni na badanie kliniczne i badanie radiologiczne. W przypadku, gdy niektórzy pacjenci nie mogą zostać poddani MRI z powodu możliwych przeciwwskazań, nadal będą widziani w celu zebrania pierwotnego wyniku klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena obrazu klinicznego i radiologicznego po leczeniu operacyjnym zmiany stożka rotatorów
Ocena wyników kliniczno-radiologicznych serii przypadków pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu zmian stożka rotatorów w latach 2009-2020 na Oddziale Barkowo-Łokciowym. Po 12 miesiącach wynik uważa się za ustabilizowany, więc przystąpimy do zbierania historii wszystkich przypadków, które przeszły ten okres obserwacji.
Promieniowanie: Ocena MRI
Ocena wyników kliniczno-radiologicznych serii przypadków pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu zmian stożka rotatorów w latach 2009-2020 na Oddziale Barkowo-Łokciowym. Po 12 miesiącach wynik uważa się za ustabilizowany, więc przystąpimy do zbierania historii wszystkich przypadków, które przeszły ten okres obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wynik
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Skala stała jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem do oceny wyników leczenia schorzeń barku. Jest to system punktacji zalecany przez Europejskie Towarzystwo Chirurgii Barku i Łokcia (SECEC / ESSE). Ma tę zaletę, że obejmuje ocenę bólu, ocenę funkcjonalną, zakres ruchu i pomiary siły. Wysoka ocena odpowiada świetnej jakości funkcji
Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Skala analogowa reprezentowana przez linię o długości 10 cm, od „braku bólu” do „najgorszego wyobrażalnego bólu”
Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Prosty test barkowy (SST)
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji zmiany stożka rotatorów
Test SST składa się z 12 pytań dotyczących funkcjonowania fizycznego z dychotomicznymi opcjami odpowiedzi (tak lub nie). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) i są podawane jako odsetek pytań, na które pacjent odpowiedział twierdząco
Co najmniej 12 miesięcy po operacji zmiany stożka rotatorów
Krótki formularz-12 (SF-12):
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
SF-12 służy jako ogólny wskaźnik jakości życia i ocenia subiektywne postrzeganie zdrowia przez jednostkę, rozumianego jako dobrostan biopsychospołeczny. Poprzez 12 z 36 pytań oryginalnego kwestionariusza, SF-12 bada 8 różnych aspektów związanych ze stanem zdrowia: aktywność fizyczna, ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne, stan emocjonalny, ból fizyczny, postrzeganie ogólnego stanu zdrowia, witalność, aktywność społeczna i zdrowie psychiczne; synteza wyników całkowitych pozwala na zbudowanie dwóch wskaźników syntetycznych, wskaźnika zdrowia fizycznego (PCS-12) oraz wskaźnika zdrowia psychicznego (MCS-12). Im niższy wynik obu wskaźników, orientacyjnie poniżej 20 punktów, tym większy stopień niepełnosprawności.
Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Opinia o leczeniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Oceniona zostanie satysfakcja pacjentów z ich stanu powrotu do zdrowia po operacji.
Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykonane w celu oceny możliwego cofnięcia się plica.
Co najmniej 12 miesięcy po operacji uszkodzenia stożka rotatorów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUFF70

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół rotatorów mankietów

Badania kliniczne na Ocena MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj