Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinických a radiografických výsledků chirurgické léčby poranění rotátorové manžety u pacientů starších 70 let

9. května 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Hodnocení střednědobých až dlouhodobých klinických a radiologických výsledků chirurgické léčby poranění rotátorové manžety u pacientů starších 70 let

Cílem studie je zdokumentovat klinicko-radiologické výsledky z kazuistiky pacientů chirurgicky léčených pro léze rotátorové manžety v letech 2009 až 2020 na Oddělení ramen-loktů Rizzoli Ortopedic Institute.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

110 pacientů chirurgicky léčených pro léze rotátorové manžety v letech 2009 až 2020 bude zařazeno do retrospektivní-prospektivní a intervenční studie s klinickým a radiologickým hodnocením při sledování po dobu nejméně 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥70 let v době operace opravy rotátorové manžety
  2. Muži a ženy
  3. Pacienti chirurgicky léčeni pro poranění rotátorové manžety v letech 2009 až 2020 na oddělení ramene a lokte Rizzoliho ortopedického institutu

Kritéria vyloučení:

  • Všichni dostupní pacienti budou pozváni ke klinickému vyšetření a radiologickému vyšetření. V případě, že někteří pacienti nemohou podstoupit magnetickou rezonanci kvůli možným kontraindikacím, budou stále vyšetřeni, aby shromáždili primární klinický výsledek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení klinických a rentgenových nálezů po chirurgické léčbě léze rotátoru manžety
Vyhodnocení klinicko-radiologických výsledků z kazuistiky pacientů chirurgicky léčených pro léze rotátoru manžety v letech 2009 až 2020 na oddělení rameno-loket . Po 12 měsících je výsledek považován za stabilizovaný, takže budeme shromažďovat všechny anamnézy, které prošly tímto obdobím sledování.
Záření: MRI posouzení
Vyhodnocení klinicko-radiologických výsledků z kazuistiky pacientů chirurgicky léčených pro léze rotátoru manžety v letech 2009 až 2020 na oddělení rameno-loket. Po 12 měsících je výsledek považován za stabilizovaný, takže budeme shromažďovat všechny anamnézy, které prošly tímto obdobím sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní skóre
Časové okno: Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Konstantní skóre je nejčastěji používaným dotazníkem pro hodnocení výsledků léčby poruch ramene. Je to bodovací systém doporučený Evropskou společností pro chirurgii ramen a loktů (SECEC / ESSE). Má výhody v tom, že zahrnuje skóre bolesti, funkční hodnocení, rozsah pohybu a měření síly. Vysoké skóre odpovídá skvělé kvalitě funkce
Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Analogová stupnice reprezentovaná úsečkou o délce 10 cm, v rozsahu od „absence bolesti“ po „nejhorší představitelnou bolest“
Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Jednoduchý test ramene (SST)
Časové okno: Alespoň 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Test SST se skládá z 12 otázek o fyzickém fungování s dichotomickými možnostmi odpovědi (ano nebo ne). Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) a uvádí se jako procento položek, na které pacient odpověděl kladně
Alespoň 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Short Form-12 (SF-12):
Časové okno: Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
SF-12 slouží jako generický indikátor kvality života a hodnotí subjektivní vnímání zdraví jedince, chápané jako biopsychosociální pohodu. Prostřednictvím 12 z 36 otázek původního dotazníku zkoumá SF-12 8 různých aspektů souvisejících se zdravotním stavem: fyzická aktivita, omezení role kvůli fyzickému zdraví, emoční stav, fyzická bolest, vnímání celkového zdravotního stavu, vitalita, sociální aktivity a duševní zdraví; syntéza celkových skóre umožňuje sestavit dva syntetické indexy, index fyzického zdraví (PCS-12) a index duševního zdraví (MCS-12). Čím nižší je skóre obou indexů, orientačně pod 20 bodů, tím vyšší je míra postižení.
Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Názor na léčbu po operaci
Časové okno: Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Bude hodnocena spokojenost pacientů s pooperačním zotavovacím stavem.
Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Magnetická rezonance
Časové okno: Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety
Pro vyhodnocení možné retrakce plicní dutiny bude provedeno zobrazování magnetickou rezonancí.
Nejméně 12 měsíců po operaci léze rotátoru manžety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUFF70

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom rotátoru manžety

Klinické studie na MRI posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit