Évaluation des résultats cliniques et radiographiques du traitement chirurgical des lésions de la coiffe des rotateurs chez les patients de plus de 70 ans
9 mai 2023 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Évaluation des résultats cliniques et radiologiques à moyen et à long terme du traitement chirurgical des lésions de la coiffe des rotateurs chez les patients de plus de 70 ans
L'objectif de l'étude est de documenter les résultats clinico-radiologiques de la série de cas de patients traités chirurgicalement pour des lésions de la coiffe des rotateurs de 2009 à 2020 au service épaule-coude de l'Institut orthopédique Rizzoli.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
110 patients traités chirurgicalement pour des lésions de la coiffe des rotateurs de 2009 à 2020 seront inclus dans une étude rétrospective-prospective et interventionnelle avec évaluation clinique et radiologique à un recul d'au moins 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 70 ans au moment de la chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs
- Hommes et femmes
- Patients traités chirurgicalement pour une lésion de la coiffe des rotateurs entre 2009 et 2020 au service épaule-coude de l'institut orthopédique Rizzoli
Critère d'exclusion:
- Tous les patients disponibles seront invités à subir un examen clinique et un examen radiologique. Dans le cas où certains patients ne peuvent pas subir d'IRM en raison d'éventuelles contre-indications, ils seront toujours vus pour recueillir le résultat clinique principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation des résultats cliniques et radiographiques après traitement chirurgical d'une lésion des rotateurs de la coiffe
Evaluation des résultats clinico-radiologiques de la série de cas de patients traités chirurgicalement pour des lésions des rotateurs de la coiffe de 2009 à 2020 au service Epaule-Coude.
À 12 mois, le résultat est considéré comme stabilisé, nous procéderons donc à la collecte de toutes les histoires de cas qui ont dépassé cette période de suivi.
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Evaluation des résultats clinico-radiologiques de la série de cas de patients traités chirurgicalement pour des lésions des rotateurs de la coiffe de 2009 à 2020 au service Epaule-Coude.
À 12 mois, le résultat est considéré comme stabilisé, nous procéderons donc à la collecte de toutes les histoires de cas qui ont dépassé cette période de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note constante
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Le score constant est le questionnaire le plus couramment utilisé pour évaluer les résultats du traitement des troubles de l'épaule.
C'est le système de notation recommandé par la Société Européenne de Chirurgie de l'Epaule et du Coude (SECEC / ESSE).
Il présente les avantages d'inclure le score de la douleur, l'évaluation fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et les mesures de la force.
Un score élevé correspond à une grande qualité de fonctionnement
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Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Échelle analogique représentée par une ligne de 10 cm de long, allant de "l'absence de douleur" à "la pire douleur imaginable"
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Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Test d'épaule simple (SST)
Délai: Au moins au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Le test SST se compose de 12 questions sur le fonctionnement physique avec des options de réponse dichotomiques (oui ou non).
Les scores vont de 0 (le pire) à 100 (le meilleur) et sont rapportés comme le pourcentage d'items auxquels le patient a répondu par l'affirmative
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Au moins au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Formulaire abrégé-12 (SF-12) :
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Le SF-12 sert d'indicateur générique de la qualité de vie et évalue la perception subjective de la santé de l'individu, entendue comme bien-être biopsychosocial.
À travers 12 des 36 questions du questionnaire original, le SF-12 étudie 8 aspects différents liés à l'état de santé : activité physique, limitations de rôle dues à la santé physique, état émotionnel, douleur physique, perception de l'état de santé général, vitalité, activités sociales. et santé mentale; la synthèse des scores totaux permet de construire deux indices synthétiques, un indice de santé physique (PCS-12) et un indice de santé mentale (MCS-12).
Plus le score des deux indices est bas, à titre indicatif inférieur à 20 points, plus le niveau d'incapacité est élevé.
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Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Avis de traitement post-opératoire
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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La satisfaction des patients quant à leur état de récupération post-opératoire sera évaluée.
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Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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L'imagerie par résonance magnétique sera réalisée pour évaluer une éventuelle rétraction de la plica.
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Au moins 12 mois après la chirurgie de la lésion des rotateurs de la coiffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hattrup SJ. Rotator cuff repair: relevance of patient age. J Shoulder Elbow Surg. 1995 Mar-Apr;4(2):95-100. doi: 10.1016/s1058-2746(05)80061-8.
- Longo UG, Margiotti K, Petrillo S, Rizzello G, Fusilli C, Maffulli N, De Luca A, Denaro V. Genetics of rotator cuff tears: no association of col5a1 gene in a case-control study. BMC Med Genet. 2018 Dec 20;19(1):217. doi: 10.1186/s12881-018-0727-1.
- Merolla G, Paladini P, Saporito M, Porcellini G. Conservative management of rotator cuff tears: literature review and proposal for a prognostic. Prediction Score. Muscles Ligaments Tendons J. 2011 Oct 30;1(1):12-9. Print 2011 Jan.
- Yamaguchi K. Mini-open rotator cuff repair: an updated perspective. Instr Course Lect. 2001;50:53-61.
- Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246.
- Geary MB, Elfar JC. Rotator Cuff Tears in the Elderly Patients. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):220-4. doi: 10.1177/2151458515583895.
- Charousset C, Bellaiche L, Kalra K, Petrover D. Arthroscopic repair of full-thickness rotator cuff tears: is there tendon healing in patients aged 65 years or older? Arthroscopy. 2010 Mar;26(3):302-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.08.027.
- Bhatia S, Greenspoon JA, Horan MP, Warth RJ, Millett PJ. Two-Year Outcomes After Arthroscopic Rotator Cuff Repair in Recreational Athletes Older Than 70 Years. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1737-42. doi: 10.1177/0363546515577623. Epub 2015 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUFF70
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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