好酸球性食道炎の治療のための牛乳除去
2026年6月4日 更新者：Joshua Wechsler、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
研究者は、EoE 患者の食事から牛乳を取り除くことの有効性を評価しようとしています。
これは、食道の炎症と、ミルク除去治療に対する臨床的および組織学的反応によって決定されます。
調査の概要
詳細な説明
食事アプローチは、食物抗原が好酸球性炎症を引き起こし、原因となる食物抗原を特定して除外することで臨床的および組織学的寛解を誘導できるという仮説に基づいています。 原因となる食物抗原を排除することで、原因を標的にし、長期的な寛解を誘導すると考えられています。
このプロセスは、複数の侵襲的な内視鏡検査を必要とし、同時に複数の食品を排除することによる栄養不足などの医原性影響の可能性をもたらすため、困難です。 さらに、多くの家族が除去プロセスが混乱し、イライラするものであると報告しているため、患者のコンプライアンスが意図的または意図的でない場合でも損なわれる可能性があります.
好酸球性食道炎患者の食道炎症の一般的な原因である牛乳タンパク質のみを排除するこの前向き研究では、Lurie Children's でケアを受けている子供たちのコホートにおける組織学的反応を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H Lurie Childjren's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズは、1 比率非劣性検定に基づいて決定されました。
調査員は、募集期間を通じて 54 人の被験者を募集しました。
説明
包含基準:
- 1～18歳の患者
- 高倍率視野あたり15個以上の好酸球を有するEoEの診断基準を満たし、6〜8週間適切な用量のPPIで以前に治療された患者、または通常の24時間のphプローブ研究を受けた患者は、見られた患者から募集されますLurie Children's およびその他の参加センターの EoE クリニックの医師の 1 人による
- EoEの治療として牛乳除去食に同意している患者
除外基準:
- -経口または飲み込んだステロイドを開始した患者（登録の2か月以上前に中止されたステロイドの以前の使用は、除外基準を構成しません）
- 牛乳除去食に耐えられない患者
- 好酸球性胃腸炎または好酸球性大腸炎を併発している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ミルクの除去
コホートは牛乳の除去に対する治療反応を観察される予定です
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観察コホートは、牛乳の除去に対する治療反応を観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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牛乳を排除する経験的単一食品排除食の有効性を実証する
時間枠：1年
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牛乳を排除した参加者は、Eos / HPFで測定された組織学的寛解がEOEの子供たちのこの食事で誘発されたかどうかを判断するために臨床的に評価されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応の予測因子として食道数と参加者の年齢を関連付ける
時間枠：1年
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参加者の年齢は、年齢が治療に対する反応の予測因子であるかどうかを判断するために、好酸球数による統計分析に使用されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua B Wechsler, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。