Élimination du lait de vache pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche diététique est basée sur l'hypothèse que les antigènes alimentaires déclenchent une inflammation éosinophile et une rémission clinique et histologique peut être induite en identifiant et en excluant le ou les antigènes alimentaires responsables. On pense que l'élimination des antigènes alimentaires responsables cible la cause et induit ainsi une rémission à long terme.
Ce processus est difficile car il nécessite de multiples endoscopies invasives et introduit la possibilité d'effets iatrogènes tels qu'une carence en nutriments due à l'élimination simultanée de plusieurs aliments. De plus, l'observance du patient peut être compromise, à la fois intentionnellement et non intentionnellement, car de nombreuses familles signalent que le processus d'élimination est à la fois déroutant et frustrant.
Cette étude prospective éliminant uniquement les protéines du lait de vache, qui sont une cause fréquente d'inflammation de l'œsophage chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles, évaluera la réponse histologique dans une cohorte d'enfants recevant des soins à Lurie Children's.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childjren's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 à 18 ans
- Les patients qui répondent aux critères de diagnostic d'EoE avec ≥ 15 éosinophiles par champ de puissance élevée et qui ont déjà été traités avec une dose adéquate d'IPP pendant 6 à 8 semaines ou qui ont eu une étude de sonde de pH normale sur 24 heures seront recrutés parmi les patients vus par l'un des médecins de la clinique EoE du Lurie Children's et d'autres centres participants
- Patients qui acceptent le régime d'élimination du lait de vache comme traitement de l'EoE
Critère d'exclusion:
- Patients ayant débuté une corticothérapie orale ou avalée (une prise antérieure de corticoïdes arrêtée plus de deux mois avant l'inscription ne constitue pas un critère d'exclusion)
- Patients incapables de tolérer le régime d'élimination du lait de vache
- Patients atteints de gastro-entérite à éosinophiles ou de colite à éosinophiles concomitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Élimination du lait
une cohorte sera observée pour la réponse au traitement à l'élimination du lait de vache
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La cohorte d'observation sera observée pour la réponse au traitement à l'élimination du lait de vache
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer l'efficacité du régime empirique d'élimination d'un seul aliment consistant à éliminer le lait de vache
Délai: 1 an
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Les participants qui ont éliminé le lait de vache seront évalués cliniquement pour déterminer si une rémission histologique, mesurée par Eos/hpf, a été induite dans le cadre de ce régime pour les enfants atteints d'EOE
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler le nombre d'œsophage avec l'âge du participant comme prédicteur de la réponse
Délai: 1 an
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L'âge des participants sera utilisé dans l'analyse statistique avec le nombre d'éosinophiles pour déterminer si l'âge est un prédicteur de la réponse au traitement
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua B Wechsler, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Éosinophilie
- Troubles leucocytaires
- Maladies hématologiques
- Maladies de l'oesophage
- Gastro-entérite
- Oesophagite
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Oesophagite à éosinophiles
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-14865
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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