호산구성 식도염 치료를 위한 젖소 제거
2026년 6월 4일 업데이트: Joshua Wechsler, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구자들은 EoE 환자의 식단에서 우유를 제거하는 효능을 평가하고자 합니다.
이것은 식도 염증과 젖 제거 치료에 대한 임상 및 조직학적 반응에 의해 결정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식이 요법은 식품 항원이 호산구성 염증을 유발하고 원인이 되는 식품 항원을 식별하고 배제함으로써 임상적 및 조직학적 완화를 유도할 수 있다는 가설에 기초합니다. 원인이 되는 식품 항원을 제거하면 원인을 표적으로 하여 장기 완화를 유도하는 것으로 여겨집니다.
이 과정은 여러 번의 침습적 내시경 검사가 필요하고 동시 여러 음식 제거로 인한 영양 결핍과 같은 의원성 효과의 가능성을 도입하기 때문에 어렵습니다. 또한, 많은 가족들이 제거 과정이 혼란스럽고 좌절스럽다고 보고하기 때문에 의도적으로나 의도하지 않게 환자의 순응도가 저하될 수 있습니다.
호산구성 식도염 환자의 식도 염증의 일반적인 원인인 젖소의 우유 단백질만 제거한 이 전향적 연구는 Lurie Children's에서 치료를 받는 어린이 코호트에서 조직학적 반응을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childjren's Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 일률 비열등성 테스트를 기반으로 결정되었습니다.
연구자들은 모집 기간 동안 54명의 피험자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 1-18세 환자
- 고전력 필드당 15개 이상의 호산구가 있는 EoE 진단 기준을 충족하고 이전에 6-8주 동안 적절한 용량의 PPI로 치료를 받았거나 정상적인 24시간 ph 프로브 연구를 받은 환자는 관찰된 환자 중에서 모집됩니다. Lurie Children's 및 기타 참여 센터의 EoE 클리닉 의사 중 한 명이
- EoE의 치료로 젖소 제거 식이요법에 동의하는 환자
제외 기준:
- 경구 또는 삼킨 스테로이드를 시작한 환자(등록 전 2개월 이상 중단한 스테로이드의 이전 사용은 제외 기준을 구성하지 않음)
- 젖소제거식이를 견딜 수 없는 환자
- 호산구성 위장염 또는 호산구성 대장염이 동시에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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우유 제거
젖소 제거에 대한 치료 반응에 대해 코호트를 관찰할 것입니다.
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관찰 코호트는 젖소 제거에 대한 치료 반응을 관찰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유를 제거하는 경험적 단일 음식 제거 다이어트의 효능 입증
기간: 일년
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젖소를 제거한 참가자는 EOS/hpf로 측정된 조직학적 완화가 EOE가 있는 어린이를 위한 이 식단에서 유도되었는지 여부를 결정하기 위해 임상적으로 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응의 예측인자로서 참가자의 연령과 식도 수의 상관관계를 확인합니다.
기간: 일년
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참여자의 연령은 연령이 치료에 대한 반응의 예측 인자인지 결정하기 위해 호산구 수를 사용한 통계 분석에 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua B Wechsler, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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다이어트 변화에 대한 임상 시험
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