牛奶消除治疗嗜酸性粒细胞性食管炎
2026年6月4日 更新者：Joshua Wechsler、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
研究人员试图评估从 EoE 患者的饮食中去除牛奶的功效。
这将由食道炎症和对乳汁消除治疗的临床和组织学反应来确定。
研究概览
详细说明
饮食方法基于食物抗原触发嗜酸性粒细胞炎症的假设，通过识别和排除致病食物抗原可以诱导临床和组织学缓解。 据信，消除致病性食物抗原可靶向病因，从而诱导长期缓解。
这个过程很困难，因为它需要多次侵入性内窥镜检查，并引入了医源性影响的可能性，例如由于同时消除多种食物而导致的营养缺乏。 此外，患者的依从性可能会受到有意和无意的影响，因为许多家庭报告说消除过程既令人困惑又令人沮丧。
这项前瞻性研究仅消除了牛奶蛋白，这是嗜酸性粒细胞性食管炎患者食管炎症的常见原因，将评估在 Lurie Children's 接受护理的一组儿童的组织学反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H Lurie Childjren's Hospital of Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
样本量根据一比例非劣效性检验确定。
在整个招募期间，调查人员招募了 54 名受试者。
描述
纳入标准：
- 1-18岁的患者
- 符合每个高倍视野 ≥ 15 个嗜酸性粒细胞的 EoE 诊断标准并且之前已经用足够剂量的 PPI 治疗 6-8 周或进行正常 24 小时 ph 探针研究的患者将从观察到的患者中招募由 Lurie Children's 和其他参与中心的 EoE 诊所的一名医生提供
- 同意使用牛奶消除饮食作为 EoE 治疗的患者
排除标准：
- 开始口服或吞服类固醇的患者（在入组前两个月以上停止使用类固醇不构成排除标准）
- 无法耐受牛奶消除饮食的患者
- 并发嗜酸性粒细胞性胃肠炎或嗜酸性粒细胞性结肠炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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消除乳汁
将观察队列对消除牛奶的治疗反应
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观察队列将观察对消除牛奶的治疗反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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证明消除牛奶的经验性单一食物消除饮食的功效
大体时间：1年
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将对不喝牛奶的参与者进行临床评估，以确定是否在这种饮食下诱导了 EOE 儿童的组织学缓解（通过 Eos/hpf 测量）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将食管计数与参与者的年龄相关联作为反应的预测因子
大体时间：1年
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参与者年龄将用于嗜酸性粒细胞计数的统计分析，以确定年龄是否是对治疗反应的预测因子
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua B Wechsler, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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