Eliminación de la leche de vaca para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque dietético se basa en la hipótesis de que los antígenos alimentarios desencadenan la inflamación eosinofílica y la remisión clínica e histológica se puede inducir identificando y excluyendo los antígenos alimentarios causantes. Se cree que la eliminación del (de los) antígeno(s) alimentario(s) causal(es) apunta a la causa y, por lo tanto, induce una remisión a largo plazo.
Este proceso es difícil ya que requiere múltiples endoscopias invasivas e introduce la posibilidad de efectos iatrogénicos como la deficiencia de nutrientes debido a la eliminación simultánea de múltiples alimentos. Además, el cumplimiento del paciente puede verse comprometido, tanto de forma intencionada como no intencionada, ya que muchas familias informan que el proceso de eliminación es confuso y frustrante.
Este estudio prospectivo que elimina solo las proteínas de la leche de vaca, que son una causa común de inflamación esofágica en pacientes con esofagitis eosinofílica, evaluará la respuesta histológica en una cohorte de niños que reciben atención en Lurie Children's.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childjren's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 1 a 18 años
- Los pacientes que cumplan los criterios para el diagnóstico de EoE con ≥15 eosinófilos por campo de alta potencia y que hayan sido tratados previamente con una dosis adecuada de IBP durante 6-8 semanas o hayan tenido un estudio de sonda de ph de 24 horas normal serán reclutados de los pacientes atendidos. por uno de los médicos de la clínica EoE en Lurie Children's y otros centros participantes
- Pacientes que aceptan la dieta de eliminación de leche de vaca como tratamiento de la EoE
Criterio de exclusión:
- Pacientes que comenzaron con esteroides orales o tragados (el uso previo de esteroides que se interrumpió más de dos meses antes de la inscripción no constituye un criterio de exclusión)
- Pacientes que no toleran la dieta de eliminación de leche de vaca
- Pacientes con gastroenteritis eosinofílica o colitis eosinofílica concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Eliminación de leche
Se observará la cohorte para determinar la respuesta al tratamiento para la eliminación de la leche de vaca.
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Se observará la cohorte de observación para determinar la respuesta al tratamiento de la eliminación de la leche de vaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostrar la eficacia de la dieta empírica de eliminación de un solo alimento para eliminar la leche de vaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes que hayan eliminado la leche de vaca serán evaluados clínicamente para determinar si se indujo la remisión histológica, medida por Eos/hpf, con esta dieta para niños con EOE.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacione los recuentos esofágicos con la edad del participante como predictor de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
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Las edades de los participantes se utilizarán en análisis estadísticos con recuentos de eosinófilos para determinar si la edad es un predictor de respuesta al tratamiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua B Wechsler, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades esofágicas
- Gastroenteritis
- Esofagitis
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Esofagitis eosinofílica
Otros números de identificación del estudio
- 2012-14865
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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