Eliminação do Leite de Vaca no Tratamento da Esofagite Eosinofílica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem dietética baseia-se na hipótese de que o(s) antígeno(s) alimentar(is) desencadeiam a inflamação eosinofílica e a remissão clínica e histológica pode ser induzida pela identificação e exclusão do(s) antígeno(s) alimentar(is) causador(es). Acredita-se que a eliminação do(s) antígeno(s) alimentar(es) causador(es) tenha como alvo a causa e, assim, induza a remissão a longo prazo.
Esse processo é difícil, pois requer múltiplas endoscopias invasivas e introduz a possibilidade de efeitos iatrogênicos, como deficiência de nutrientes devido a múltiplas eliminações simultâneas de alimentos. Além disso, a adesão do paciente pode ser comprometida, intencionalmente ou não, pois muitas famílias relatam que o processo de eliminação é confuso e frustrante.
Este estudo prospectivo eliminando apenas as proteínas do leite de vaca, que são uma causa comum de inflamação esofágica em pacientes com esofagite eosinofílica, avaliará a resposta histológica em uma coorte de crianças atendidas no Lurie Children's.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childjren's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 a 18 anos
- Os pacientes que atendem aos critérios para o diagnóstico de EoE com ≥15 eosinófilos por campo de alta potência e que foram previamente tratados com uma dose adequada de IBP por 6-8 semanas ou tiveram um estudo de sonda de ph normal de 24 horas serão recrutados dos pacientes atendidos por um dos médicos da clínica EoE no Lurie Children's e outros centros participantes
- Pacientes que concordam com a dieta de eliminação do leite de vaca como tratamento da EEo
Critério de exclusão:
- Pacientes que iniciaram o uso de esteróides orais ou ingeridos (o uso anterior de esteróides que foi interrompido mais de dois meses antes da inscrição não constitui um critério de exclusão)
- Pacientes incapazes de tolerar a dieta de eliminação do leite de vaca
- Pacientes com gastroenterite eosinofílica concomitante ou colite eosinofílica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eliminação do Leite
coorte será observada quanto à resposta do tratamento à eliminação do leite de vaca
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Observação A coorte será observada quanto à resposta do tratamento à eliminação do leite de vaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demonstrar a eficácia da dieta empírica de eliminação de um único alimento para eliminar o leite de vaca
Prazo: 1 ano
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Os participantes que eliminaram o leite de vaca serão avaliados clinicamente para determinar se a remissão histológica, medida por Eos/hpf, foi induzida com esta dieta para crianças com EOE
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlacione as contagens esofágicas com a idade do participante como um preditor de resposta
Prazo: 1 ano
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As idades dos participantes serão usadas na análise estatística com contagens de eosinófilos para determinar se a idade é um preditor de resposta ao tratamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua B Wechsler, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-14865
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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