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集中治療患者におけるセレブロンの発生率

2021年10月6日 更新者:Pınar Ayvat、Buca Seyfi Demirsoy State Hospital

サリドマイドとその第 2 世代および第 3 世代の類似体であるレナリドマイド、ポマリドマイド、アバドマイド (CC-122)、イベルドマイド (CC-220) などの古典的な免疫調節薬 (IMiD) は、常に新しい治療領域に登場しています。 当初は鎮静剤として開発され、妊娠中に使用した場合の催奇形作用のために 1961 年に禁止されました。 1957 年から 1961 年までつわりの治療薬として使用されていましたが、先天性欠損症を引き起こすことが判明したため、市場から撤退しました。 IMiD は、多面的で特に抗血管新生特性があるため、ホジキンリンパ腫、軽鎖関連 (AL) アミロイドーシス、急性骨髄性白血病 (AML) など、多くの適応外適応症で有効であることがさらに報告されています。

サリドマイドという薬剤はセレブロンに結合し、セレブロンによって分解される可能性のある基質を変化させます。これにより、骨髄腫細胞に対する抗増殖効果がもたらされ、胎児の発育に対する催奇形効果が生じる可能性があります。 ニワトリとゼブラフィッシュにおけるサリドマイドの催奇形性活性の原因がセレブロン調節であるという考えは、ポマリドマイド (より強力なサリドマイド類似体) が結合してもこれらの同じモデル系で催奇形性効果を引き起こさないという 2013 年の報告により、疑問視されました。サリドマイドよりも強いセレブロン。

セレブロン (CRBN) は、E3 ユビキチンリガーゼ複合体の基質受容体です。 いくつかの重要な発見は、大コンダクタンスのカルシウムおよび電位活性化カリウム (BKCa) チャネルの調節、サリドマイド結合タンパク質の調節、多発性骨髄腫におけるレナリドマイド治療の仲介など、CRBN の多様な役割を示唆しています。 最近の研究では、CRBN がエネルギー代謝に関与し、AMP 活性化プロテインキナーゼ シグナル伝達を負に調節することも示されています。 最近の研究では、CRBN がエネルギー代謝に関与し、AMP 活性化プロテインキナーゼ シグナル伝達を負に調節することも示されています。 CRBN の遺伝子が枯渇したマウスは、高脂肪食、小胞体ストレス、虚血/再灌流障害、アルコール関連の肝障害など、さまざまなストレス条件に耐性があります。

サリドマイド類似体など、免疫調節作用のあるさまざまな薬があり、さまざまな場面で使用されています。 免疫系がその病因に関与する疾患には、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、急性肺損傷 (ALI)、敗血症性ショック、敗血症などがあります。 敗血症、敗血症性ショック、ARDS、ALI などの肺損傷の場合、免疫系が過剰に活性化され、その結果、免疫系細胞が肺自体の組織に損傷を与えます。 このメカニズムを打破するために、免疫調節薬が集中治療でこれらの疾患の治療に使用されます。

集中治療で使用されるこれらの免疫調節薬の作用機序におけるセレブロンの役割に関する出版物はありません。 これらの集中治療の診断 (敗血症、ARDS、ALI) では、疾患の重症度とセレブロンタンパク質との相関関係を示す出版物はありません。 他の検査パラメータを使用して、患者に対するこれらの疾患の影響 (死亡率および罹患率) を推定します。 調査員の研究の最後に、調査員はセレブロン遺伝子がこの死亡率または罹患率の推定に使用できると考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

救命救急患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • (-) Covid PCR検査を受け、
  • 挿管されて、
  • 患者の親族から研究に参加する許可を得る

除外基準:

  • 18歳未満であること、
  • (+) Covid PCR検査を受け、
  • 患者の親族の同意が得られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
救命救急患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セレブロンタンパク質の存在
時間枠:2021年12月31日まで
集中治療患者の気管吸引液中にセレブロンタンパク質が存在することを実証すること。
2021年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セレブロンと集中治療室在院期間の関係
時間枠:2021年12月31日まで
セレブロンタンパク質の存在と集中治療室での滞在期間との間に関係があるかどうかを判断すること。
2021年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Pınar Ayvat, ass. prof.、Izmir Democracy University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月6日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cereblon

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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