Peer Digital Accesset (PDA) に関する研究プロトコル (PDA)
Peer Digital Accesset (PDA) に関する研究プロトコル: 青少年のメンタル ウェルビーイングのためのオンライン ピア サポートを翻訳するためのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 世界中の新興成人 (19 歳から 25 歳まで) の間で急成長しているメンタルヘルスの問題は、特に不安やうつ病、および対処メカニズムに関する若者の広範な感情的苦痛に対する懸念を助長しています。 デジタルピアサポート介入は、さまざまな発達段階にわたって、健康と心理的な結果に対するさまざまな程度の臨床的有効性を示しています。 COVID-19 パンデミックの発生により、長期にわたる孤立と社会的つながりの減少がもたらされました。新たな文献は、デジタルピアの感情開示と若者の心理的幸福へのサポートの重要性を高めています。 しかし、実装と臨床的有効性、つまり若者の心理的幸福をサポートするためにデジタルピア介入を行う最善の方法と、関連する変化のメカニズムに関しては、まだ多くの研究が必要です.
目的: このプロトコルは、Assecet の実装と臨床的有効性を評価するための無作為化比較試験の概要を説明します。Assecet は、若者の精神的健康のためのデジタル ピア サポート介入であり、2 つのコンポーネントで構成されています。 デジタル ピア サポート トレーニング カリキュラムは、効果的なピアを提供する際に、青少年のメンタル ウェルビーイングの 4 つの有効な要素、具体的にはマタリング、セルフフッド、思いやり、マインドフルネスを活用するための知識とスキルを青少年の仲間 (サポートを提供するピア) に身に付けることを目的としています。求職者（支援を求める仲間）のサポート。 心理的幸福のデジタル バイオマーカー、仲間の感情開示プロセス、コミュニティへの関与という 3 つの要素を含む Acceset 介入。
方法: 参加者は、シンガポール国立大学の 19 歳から 25 歳までの 100 人の学生で構成され、Acceset プラットフォームに参加します。 採用時に、個人は自己申告に基づいて包含および除外基準についてスクリーニングされます。 資格のある参加者 (シーカー) は、ランダムに 2 つのアームに割り当てられます。 アーム 1 (n = 50) の求職者は、仲間 (n = 30) およびモデレーター (n = 30) とともに、Acceset プラットフォームを 3 週間利用します。 アーム 2 (n = 50) コントロール グループは、Acceset 介入の待機リストに配置されます。 これらの個人は、年齢と性別が介入グループ (つまり、アーム 1) と一致します。 彼らの精神的健康と助けを求める行動を、同じ時点で、同じアンケート バッテリーを介して、Arm 1 のものと比較します。 ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定します）。 実装の成果は、デジタル ピア サポート トレーニング カリキュラムの採用と忠実度の評価、求職者の関与期間を通じてオンライン ピア サポートへの継続的なアクセスを提供する Acceset の実現可能性と受容性です。 臨床結果には、マタリング、自尊心、思いやり、マインドフルネス、友好者と探求者の心理的幸福スコア、さらに探求者の社会的サポートの認識が含まれます。 潜在成長曲線モデリングを用いて、仲間のサポートと探求者の精神的幸福をつなぐ変化のメカニズムを評価します。
データの収集、管理、および分析: 無作為化比較試験に必要な適切なサンプル サイズを確認するために検出力分析を実施しました。特に、さまざまな臨床転帰について介入群と対照群を比較する際に、研究が有効な効果を検出するのに十分な検出力を持つようにしました。 研究に含まれる臨床転帰を測定する複数の従属変数と実施結果 (すなわち、実現可能性、有用性) を測定するため、介入の場合は n = 50、対照の場合は n = 50 の研究サンプル サイズが必要です。 欠損データの処理では、欠損データが完全に無作為に欠損しているかどうか (MCAR) を最初に判断します。 Little's Missing Completely at Random Test の有意でない結果によって示されるように、欠損データが体系的でない場合、この調査では、完全な情報最尤補完を使用して欠損データを処理します。
データは 3 つの方法で分析および解釈されます。 まず、独立したサンプル t 検定は、この研究のさまざまな臨床転帰について介入群と対照群を比較する必要がある場合にいつでも実施されます。 第二に、Acceset プラットフォームでの感情的開示の内容を解明するために、特に心理的幸福の 4 つの有効成分 (マタリング、セルフフード、思いやり、マインドフルネス) に関連して、潜在的ディリクレ配分法を使用してトピック モデリングを実行します。 (LDA) は R で分析して、利用可能な膨大な量のデータをフィルタリングし、関連するテーマやトピックをドリルダウンします。 LDA は、定性的アプローチ/分析のみを使用する場合と比較して、コーディングの精度と精度を向上させる高度な統計手法です。 第三に、変化のメカニズムを比較するために、潜在成長曲線モデリング（LCM）を使用して、若者が経験する臨床転帰の変化を予測する際のAcceset介入の軌跡を調べます。 LCM は、友人同士のデジタル ピア サポートの増加傾向が、若者のマタリング、自尊心、思いやり、マインドフルネス、および心理的幸福 (すなわち、臨床結果) の増加傾向を予測するかどうかを解明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117456
- N.1 Institute for Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19 歳から 25 歳の選択的な若者 (苦しんでいるが健康)
- 一次指標 (いくつかの症状を示すが、正式には不安症、うつ病、または精神障害を診断できない)。
除外基準:
-- 検証済みの心理スケール-PHQ-9 を使用したスクリーニング時に検出された、自殺傾向のリスクが高い若者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセス介入
資格のある参加者 (シーカー) は、ランダムに 2 つのアームに割り当てられます。
アーム 1 (n = 50) の求職者は、仲間 (n = 30) およびモデレーター (n = 30) とともに、Acceset プラットフォームを 3 週間利用します。
ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定します）。
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.介入は次の内容で構成されています。経験。 ii) 心理的幸福、仲間の感情開示プロセス、およびコミュニティへの関与の機能またはデジタル マーカーを使用して、介入を開始します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Acceset介入の待機リスト
アーム 2 (n = 50) コントロール グループは、Acceset 介入の待機リストに配置されます。
これらの個人は、年齢と性別が介入グループ (つまり、アーム 1) と一致します。
彼らの精神的健康と助けを求める行動を、同じ時点で、同じアンケート バッテリーを介して、Arm 1 のものと比較します。
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.介入は次の内容で構成されています。経験。 ii) 心理的幸福、仲間の感情開示プロセス、およびコミュニティへの関与の機能またはデジタル マーカーを使用して、介入を開始します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの時点 (求職者、親交家) での不安スコアの変化: ベースライン (介入前)、3 週間 (介入終了)、6 週間、9 週間 (キャリーオーバー効果を測定するため)
時間枠：ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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不安; 7項目の全般性不安障害アンケート;自己申告の測定;スコア範囲: 0 ～ 3、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示す Spitzer RL、Kroenke K、Williams JB、Löwe B. 全般性不安障害を評価するための簡単な尺度: GAD-7。
内科のアーカイブ 2006 年 5 月 22 日;166(10):1092-7。
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ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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4 つの時点 (求職者、親交家) でのうつ病スコアの変化: ベースライン (介入前)、3 週間 (介入終了)、6 週間および 9 週間 (キャリーオーバー効果を測定するため)
時間枠：ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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うつ; 9項目の患者健康アンケート;自己申告の測定;スコアの範囲: 0 ～ 3。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを反映しています。Kroenke K、Spitzer RL、Williams JB。
PHQ-9: 短期間のうつ病重症度測定の妥当性。
Journal of General Internal Medicine 2001 Sep; 16(9):606-13。
[doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
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ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若者の精神的健康（ベフレンド）の有効成分--Mattering
時間枠：デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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Rosenberg Mattering スケールを使用した、友達の反応の内容分析または質的分析。スコアの範囲: 1 から 4 で、スコアが高いほど問題意識が高いことを示します。 Rosenberg、M.、およびMcCullough、BC（1981）。 マタリング：思春期の重要性と精神的健康の推定。 コミュニティとメンタルヘルスの研究、2、163-182。 |
デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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若者の精神的健康（ベフレンダー）の有効成分 - セルフフード、
時間枠：デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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自己知識に関する 3 つのサブスケールを使用した、友達の反応の内容または質的分析 自己知識: 後知恵で物事を振り返る、あなたの内なる自己 対人自己: 私たちが誰であるかに基づいて、私たちの自己がどのように進化するか エージェントとしての自己: あなたが持っている自己将来の目標スコア範囲を達成するために行った選択に基づいて積み上げます: 1 から 4 で、スコアが高いほど自我が強いことを示します バウマイスター、R. F. (2010)。 自己。 R. F. Baumeister & E. J. Finkel (Eds.) では、 高度な社会心理学: 科学の現状 (pp. 139-175)。 オックスフォード大学出版局） |
デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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若者の精神的健康（ベフレンド）の有効成分--思いやり
時間枠：デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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Fears of Compassion Scales を使用した、友人関係者の反応の内容分析または質的分析。 スコアの範囲: 0 ～ 4。スコアが低いほど、思いやりが強いことを示します (つまり、思いやりに対する恐怖が減少)。 セルフ・コンパッション・スケール (SCS; Neff 2003)。 スコア範囲: 1 ～ 5、スコアが高いほど思いやりが高いことを示す Gilbert、P.、McEwan、K.、Matos、M.、およびRivis、A.（2010）。 思いやりの恐怖: 3 つの自己報告手段の開発。 心理学と精神療法：理論、研究、実践。 ドイ: 10.1348/147608310X526511. ネフ、KD (2003)。 セルフコンパッションを測定するスケールの開発と検証。 自己とアイデンティティ、2、223-250。 doi:10.1080/15298860309027. |
デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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若者の精神的健康（ベフレンド）の有効成分 - マインドフルネス
時間枠：デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). スコア範囲: 1 ～ 5、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示す ネフ、KD (2003)。 セルフコンパッションを測定するスケールの開発と検証。 自己とアイデンティティ、2、223-250。 doi:10.1080/15298860309027. |
デジタルピアサポート研修開始直前と研修終了直後
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4 つの時点 (求職者、親交家) にわたる大学調整スコアの変化: ベースライン (介入前)、3 週間 (介入の終了)、6 週間および 9 週間 (キャリーオーバー効果を測定するため)
時間枠：ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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大学アンケートへの学生の適応;自己申告の測定;スコアの範囲: 1 ～ 9 で、スコアが高いほど適応性が高いことを示します。 Baker RW、Siryk B.大学への適応の測定。 カウンセリング心理学のジャーナル 1984 年 4 月;31(2):179。 |
ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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4 つの時点 (求職者) での社会的支援の認識の変化: ベースライン (介入前)、3 週間 (介入の終了)、6 週間、9 週間 (キャリーオーバー効果を測定するため)
時間枠：ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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認知されたソーシャル サポートの多次元スケール (MSPSS);自己申告の測定;スコアの範囲: 1 から 7 まで。スコアが高いほど、ソーシャル サポートの認知度が高いことを示します。 Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 J. F.Kevin (Ed.) における認知されたソーシャル サポート (MSPSS) の多次元スケール 臨床実践のための対策: ソースブック Vol 2 Adults(2nd ed.) New York The Free Press |
ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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ベースライン（介入前）、3 週間（介入終了）、6 週間、9 週間（キャリーオーバー効果を測定するため）の 4 つの時点（求職者、親交家）にわたるマタリング スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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ローゼンバーグ マタリング スケール;自己申告の測定;スコアの範囲: 1 から 4 で、スコアが高いほど問題意識が高いことを示します。 Rosenberg、M.、およびMcCullough、BC（1981）。 マタリング：思春期の重要性と精神的健康の推定。 コミュニティとメンタルヘルスの研究、2、163-182。 |
ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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クライアント満足度（求職者）
時間枠：3週間（介入終了）
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8);自己申告による尺度、スコア範囲: 1 ～ 4、スコアが高いほど満足度が高いことを示す Attkisson, C. C. & Greenfield, T. K. (2004).
UCSF クライアント満足度尺度: I.
クライアント満足度アンケート-8。
M. E. Maruish (Ed.) では、
治療計画と結果評価のための心理テストの使用: 成人向けの手段 (pp.
799-811)。
ローレンス・エルバウム・アソシエイツ・パブリッシャー。
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3週間（介入終了）
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Client Satisfaction (befriender; デジタル ピア サポート トレーニング プログラム)
時間枠：デジタル ピア サポート トレーニング ワークショップ直後
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8);自己申告による尺度、スコア範囲: 1 ～ 4、スコアが高いほど満足度が高いことを示す Attkisson, C. C. & Greenfield, T. K. (2004).
UCSF クライアント満足度尺度: I.
クライアント満足度アンケート-8。
M. E. Maruish (Ed.) では、
治療計画と結果評価のための心理テストの使用: 成人向けの手段 (pp.
799-811)。
ローレンス・エルバウム・アソシエイツ・パブリッシャー。
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デジタル ピア サポート トレーニング ワークショップ直後
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実施と臨床効果の障壁とファシリテーターを評価するためのフォーカス グループ インタビュー (親交家、モデレーター)
時間枠：3週間（介入終了）
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私。 IMPLEMENTATION の結果 (つまり、Acceset の介入が実現可能であり、受け入れられるかどうか) を評価する際に、私たちは友好者およびモデレーターと次のことについて話し合います。 1. Acceset はタイムリーな介入として機能するかどうか、つまり、仲間のサポートが必要なときに若者の求職者をサポートするかどうか? 2. Acceset を介入として使用することに対する友好関係者の態度に関して、Acceset を使用することは受け入れられ、満足できるものであるかどうか (例えば、「Acceset は使いやすいことがわかりました」)? ii. CLINICAL アウトカム (つまり、Acceset がメンタルヘルスのアウトカムを改善またはプラスの影響を与えるかどうか) を評価する際に、私たちは友好者およびモデレーターと次のことについて話し合います。
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3週間（介入終了）
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ベースライン（介入前）、3 週間（介入終了）、6 週間、9 週間（キャリーオーバー効果を測定するため）の 4 つの時点（ベフレンダー）にわたるソーシャル サポート スコアの変化。
時間枠：ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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他の人に道具的支援を与える (GISO);自己申告による尺度、スコアの範囲: はいまたはいいえ。はいが多いほど、手段としてのサポートを提供する程度が高いことを示します。 ブラウンSL、ネッセRM、ヴィノクールAD、スミスDM。 ソーシャル サポートを提供することは、それを受け取るよりも有益である可能性があります: 死亡率に関する前向き研究の結果。 心理科学 2003 年 7 月;14(4):320-7。 |
ベースライン（介入前）、3週間（介入終了）、6週間および9週間（キャリーオーバー効果を測定するため）
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バーンアウト（ベフレンダー）
時間枠：3週間（介入終了）
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オルデンバーグ バーンアウト インベントリ;自己申告による尺度、スコア範囲: 1 ～ 4、スコアが高いほど燃え尽きの程度が大きいことを示します。 Demerouti E、Mostert K、Bakker AB。 燃え尽き症候群と仕事への関与: 両方の構造の独立性を徹底的に調査します。 Journal of Occupational Health Psychology 2010 Jul;15(3):209. |
3週間（介入終了）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dean Ho, PhD、N.1 Institute for Health, National University of Singapore
- スタディディレクター：GeckHong Yeo, PhD、N.1 Institute for Health, National University of Singapore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
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- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
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- Lippke S, Fischer MA, Ratz T. Physical Activity, Loneliness, and Meaning of Friendship in Young Individuals - A Mixed-Methods Investigation Prior to and During the COVID-19 Pandemic With Three Cross-Sectional Studies. Front Psychol. 2021 Feb 2;12:617267. doi: 10.3389/fpsyg.2021.617267. eCollection 2021.
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